Повний опис препарату Целекоксиб

Целекоксиб — це сучасний нестероїдний протизапальний засіб, що належить до групи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Його застосовують для полегшення симптомів запальних захворювань, таких як остеоартрит, ревматоїдний артрит та анкілозуючий спондиліт, а також для зменшення болю різного походження, включаючи післяопераційний та костно-мышечний біль. Препарат відомий своєю високою ефективністю та зниженою ймовірністю виникнення гастроінтестинних побічних реакцій у порівнянні з неселективними НПЗП.

Склад та форма випуску

Основна активна речовина: целекоксиб — 100 мг у капсулі.

Допоміжні компоненти включають:

• лактозу моногідрат — 149,7 мг
• натрія лаурилсульфат — 8,1 мг
• повидон К30 — 6,8 мг
• кроскармеллозу натрію — 2,7 мг
• магія стеарат — 2,7 мг
• оболонка: титан диоксид — близько 1,774 мг, желатин — близько 50,57 мг

Для виготовлення капсул використовуються фарбники та чорнила, що містять харчові барвники та фарбувальні речовини, що забезпечують ідентифікацію дозування (100 мг — сині капсули, 200 мг — жовті капсули).

Фармакологічна дія

Целекоксиб проявляє виражені протизапальні, анальгезуючі та жарознижувальні властивості, блокуючи синтез простагландинів у тканинах за рахунок селективного інгібування циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Це сприяє зменшенню запалення, болю та підвищення температури тіла.

При терапевтичних дозах препарат майже не інгібує циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), що дозволяє зменшити ризик гастроінтестинальних ускладнень і зберегти нормальні функції слизової оболонки шлунка та кишечника. Водночас, Целекоксиб не порушує тромбоцитарну функцію та не сприяє кровотечам у більшості випадків.

Препарат впливає на функцію нирок, знижуючи виділення простагландинів, що регулюють кровотік у нирках, але при цьому не спричиняє зниження швидкості клубочкової фільтрації у більшості пацієнтів, особливо у тих з хронічною нирковою недостатністю.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування остеоартриту
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Больовий синдром різного походження (у тому числі післяопераційний, костно-мышечний)
• Первинна дисменорея

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Відсутні достатні дані щодо безпеки застосування Целекоксибу у вагітних. Потенційний ризик для плода та матері не до кінця вивчений, тому застосування цього препарату під час вагітності заборонено.

Препарат може викликати порушення функції нирок у плода, особливо при застосуванні у другому та третьому триместрах, а також спричиняти передчасне закриття артеріального протоку.

Щодо годування грудьми — препарат проникає у грудне молоко у дуже низьких концентраціях, проте через можливі побічні реакції у немовлят рекомендується відмовитися від годування груддю під час лікування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до целекоксибу або інших компонентів препарату
• Алергічні реакції на сульфонаміди
• Бронхіальна астма, поліпоз носа або інші реакції підвищеної чутливості на Аспірин та інші НПВП
• Період після аортокоронарного шунтування
• Активні виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі
• Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення
• Тяжка печінкова та ниркова недостатність
• Вік до 18 років

Побічні дії

Загалом, Целекоксиб добре переноситься, однак можливі побічні реакції різного ступеня тяжкості:

З боку серцево-судинної системи:

• Часто: периферичні набряки, підвищення артеріального тиску
• Нечасто: серцева недостатність, аритмії, інфаркт міокарда, інсульт

З боку шлунково-кишкового тракту:

• Часто: диспепсія, болі в животі, нудота, діарея
• Нечасто: виразки, кровотечі, перфорація кишечника

З боку нервової системи:

• Часто: головний біль, запаморочення
• Нечасто: сонливість, порушення сну, психози

Інші можливі реакції:

• Кожна реакція може проявлятися у вигляді шкірної висипки, свербежу, анафілаксії (рідко)
• Можливі порушення функції печінки, анемії, кровотечі, порушення зору, алергічні реакції

При появі будь-яких небажаних симптомів слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Целекоксиб може посилювати дію антикоагулянтів, зменшувати ефективність гіпотензивних засобів та збільшувати ризик побічних реакцій при спільному застосуванні з іншими НПВП, кортикостероїдами або препаратами, що впливають на функцію нирок.

При одночасному застосуванні з флувоксаміном або сертраліном можливе підвищення ризику кровотеч.

Перед початком терапії необхідно враховувати потенційне взаємодіяння та консультація з лікарем обов’язкова.

Як правильно приймати, курс та дози

Загальна рекомендована доза — 200 мг на добу у один або два прийоми. У разі необхідності лікар може коригувати дозу залежно від клінічної ситуації та відповіді пацієнта.

Прийом слід здійснювати незалежно від їжі, бажано з достатньою кількістю води.

Курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та тяжкості захворювання.

Тривалість застосування — за рекомендацією лікаря. Не рекомендується перевищувати рекомендовані строки без консультації з фахівцем.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювання, головний біль, запаморочення, підвищений артеріальний тиск. Важких випадків не зафіксовано, але при появі симптомів необхідно звернутися до медичного закладу. Підтримуюча терапія та симптоматичне лікування призначаються відповідно до стану пацієнта.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай — 3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Целекоксиб — селективний інгібітор ЦОГ-2, що забезпечує протизапальну та аналгетичну дію без значного впливу на ЦОГ-1.