Цефиксим ЭКСПРЕСС таблетки диспергируемые 400 мг 14 шт
| Производитель | Лекко ЗАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Цефиксим |
Ціна: 758 грн
Інструкція щодо застосування препарату Цефиксим ЕКСПРЕС
Виробник
Лекко ЗАО
Склад
Діюча речовина: цефіксим тригідрат — 447,7 мг у перерахунку на цефіксим — 400,0 мг.
Вспомогані речовини: мікрокристалічна целюлоза 102, гіпролоза низькозамещена (гідроксипропілцелюлоза низькозамещена), колоїдний діоксид кремнію (Аеросил), повидон К30, магнію стеарат, сахарин, ароматизатор клубничний*, барвник сонячний захід жовтий (Е110).
*Склад ароматизатора: натуральні смакоароматичні речовини, мальтодекстрин, гуміарабік (Е414), триацетин (Е1518), 1,2-пропіленгліколь (Е1520), оцтова кислота (Е260) або натуральні ароматичні речовини, пропіленгліколь (Е1520), етанол.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Антибіотик-цефалоспорин.
Код АТХ: J01DD08
Фармакодинаміка
Цефіксим — напівсинтетичний антибіотик широкого спектру дії, представник групи цефалоспоринів III покоління для перорального застосування. Має бактерицидну активність, механізм якої полягає у пригніченні синтезу клітинної стінки бактерій. Цефіксим стійкий до впливу β-лактамаз, що продукуються багатьма грампозитивними і грамотрицательними бактеріями.
Спектр антибактеріальної активності
Ефективність цефіксима підтверджена у клінічній практиці та in vitro при інфекціях, викликаних:
- Streptococcus pneumoniae
- Streptococcus pyogenes
- Haemophilus influenzae
- Moraxella catarrhalis
- Escherichia coli
- Proteus mirabilis
- Neisseria gonorrhoeae
Також активний у відношенні:
- Streptococcus agalactiae
- Haemophilus parainfluenzae
- Proteus vulgaris
- Klebsiella pneumoniae
- Klebsiella oxytoca
- Pasteurella multocida
- Providencia spp.
- Salmonella spp.
- Shigella spp.
- Citrobacter amalonaticus
- Citrobacter diversus
Інфекції, викликані Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, більшість штамів Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (включаючи метицилінорезистентні штами), Bacteroides fragilis, Clostridium spp., — мають низький рівень чутливості до цефіксима.
Фармакокінетика
Абсорбція
При пероральному застосуванні біодоступність становить 40-50% і не залежить від прийому їжі. Максимальна концентрація у плазмі крові (Сmax) після дози 400 мг досягається через 3–4 години і становить 2,5–4,9 мкг/мл.
Розподіл
Об’єм розподілу при дозі 200 мг — 6,7 л, у стані рівноваги — 16,8 л. Більше 65% цефіксима зв’язується з білками плазми. Найвищі концентрації препарату виявляються у сечі та жовчі. Проникає через плаценту. Вміст у крові пуповини становить 1/6–1/2 від концентрації у матері; у грудному молоці препарат не визначається.
Метаболізм і виведення
Період напіввиведення — 3–4 години. Не метаболізується у печінці. Близько 50–55% дози виводиться з сечею у незмінному вигляді протягом 24 годин. Близько 10% — з жовчю.
Особливі клінічні ситуації
При нирковій недостатності період напіввиведення збільшується, що може призводити до підвищення концентрації препарату у плазмі. У пацієнтів з кліренсом креатиніну 30 мл/хв період напіввиведення становить 7–8 годин, а виведення з сечею — близько 5,5% за 24 години. При циррозі печінки — до 6,4 години, концентрація у крові зростає, але Cmax і площа під кривою залишаються стабільними.
Показання до застосування
- Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
- стрептококовий тонзиліт і фарингіт
- синусити
- гострий бронхіт
- загострення хронічного бронхіту
- гострий середній отит
- неускладнені інфекції сечовивідних шляхів
- неускладнена гонорея
- шигельоз
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування цефіксима можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування під час лактації грудне вигодовування слід припинити, оскільки препарат проникає у грудне молоко.
Протипоказання
- Гіперчутливість до цефіксима або компонентів препарату
- Гіперчутливість до цефалоспоринів або пеницилінів
- Не рекомендується для застосування у дітей з хронічною нирковою недостатністю та масою тіла менше 25 кг у цій формі випуску
З обережністю рекомендується:
- Пожилому віку
- Наявності ниркової недостатності
- Коліту (у анамнезі)
- Вагітності
Побічні дії
Побічні реакції класифікуються за частотою виникнення:
| Частота | Реакції |
|---|---|
| дуже часто > 10% | Немає даних |
| часто (1-10%) |
|
| рідко (0,01-0,1%) | Синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, синдром лікарської висипки з еозинофілією і системними проявами, анафілактичний шок |
| дуже рідко ≤ 0,01% | Гемолітична анемія, гепатит, холестатична жовтуха, тубулоинтерстиціальний нефрит |
При появі будь-яких побічних реакцій застосування препарату слід припинити і за потреби провести відповідне лікування.
Взаємодії
- Блокатори канальцевої секреції (пробенецид і ін.) уповільнюють виведення цефіксима, що може спричинити передозування.
- Цефіксим знижує протромбіновий індекс і посилює дію непрямих антикоагулянтів.
- При одночасному застосуванні з карбамазепіном — можливе підвищення концентрації останнього у плазмі, що вимагає контролю.
Спосіб застосування, курс та дози
Дорослим і дітям з масою тіла понад 50 кг: по 400 мг один або два рази на добу.
Дітям з масою 25–50 кг: по 200 мг на добу в один прийом.
Таблетку слід проглотити, запивши достатньою кількістю води, або розчинити у воді та випити одразу після приготування. Препарат можна приймати незалежно від їжі.
Тривалість лікування залежить від характеру захворювання та виду інфекції. Після зникнення симптомів рекомендується продовжувати прийом ще 48–72 години.
Для інфекцій дихальних шляхів та ЛОР-органів — 7-14 днів. При тонзиліті або фарингіті, викликаних Streptococcus pyogenes, — не менше 10 днів.
При неускладненій гонореї — однократна доза 400 мг.
Інфекції нижніх сечовивідних шляхів у жінок — 3-7 днів, верхніх — до 14 днів. У чоловіків — 7-14 днів.
При порушеннях функції нирок: дозу коригують залежно від кліренсу креатиніну. Для кліренсу 21–60 мл/хв або пацієнтів на гемодіалізі — зменшити на 25%. При кліренсі 20 мл/хв і менше — зменшити вдвічі.
Передозування
При застосуванні у дозах, що перевищують максимально допустимі, можливо посилення побічних ефектів. Лікування — промивання шлунка, симптоматична та підтримуюча терапія. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз неефективні.
Особливі вказівки
- При алергії на пенициліни або цефалоспорини необхідно обережно застосовувати препарат.
- При розвитку синдромів Лайєлла, Стівенса-Джонсона — припинити застосування та провести лікування.
- При тривалому застосуванні можливе порушення мікрофлори кишечника, що може призвести до псевдомембранозного коліту.
- При появі легких форм діареї — припинити препарат, при тяжких — застосовувати відповідне лікування, наприклад, ванкоміцин.
- Може спричинити зниження функції нирок, тому потрібно контролювати її стан при довгому застосуванні.
- Дисперговані таблетки слід розчиняти лише у воді. Можлива ложнопозитивна реакція Кумбса і тестів на глюкозу у сечі.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — невивчений, але можливі побічні ефекти (зокрема, головокруження).
Форма випуску
Дисперговані таблетки по 400 мг.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.