Інструкція з застосування препарату Бромокриптин

Загальна інформація

Бромокриптин є лікарським засобом, який належить до групи стимуляторів центральних і периферичних D₂-дофамінових рецепторів. Його основна дія полягає у пригніченні секреції пролактину, що сприяє нормалізації гормонального балансу, відновленню менструальної функції та зниженню розмірів та кількості кіст у молочних залозах. Препарат має також протипаркінсоничну дію та застосовується при різних станах, пов’язаних із дисбалансом дофаміну в центральній нервовій системі.

Склад

Фармакологічна дія

Бромокриптин стимулює D₂-дофамінові рецептори, пригнічуючи секрецію пролактину та сприяючи відновленню гормонального балансу. Це веде до зниження рівня пролактину, нормалізації менструального циклу, зменшення кіст у молочних залозах та лікування гіперпролактинемії. Крім того, препарат застосовується при паркінсонізмі, інгібуючи секрецію гормонів росту та АКТГ, а також має протипаркінсоничний ефект.

Після прийому разової дози рівень пролактину знижується через 2 години, а максимальний ефект досягається через 8 годин. Протипаркінсоничний ефект проявляється через 30–90 хвилин, а максимальний через 2 години. Вплив на рівень СТГ досягається через 1–2 години, з максимальною дією через 4–8 тижнів.

Фармакокінетика препарату характеризується низькою абсорбцією (28%), біодоступністю (6%), швидким досягненням максимальної концентрації у плазмі (1–3 години) та двофазним періодом напіввиведення (4–4,5 години в α-фазі та 1 година в термінальній). Бромокриптин переважно виводиться з калом (85.6%), частково з сечею (2.5–5.5%).

Показання до застосування

• Нарушення менструального циклу, жіноче безпліддя, пов’язане з гіперпролактинемією або пролактиннезалежне (синдром полікістозних яєчників, ановуляторні цикли).
• Предменструальний синдром: болючість молочних залоз, набряки, метеоризм, порушення настрою.
• Гіперпролактинемія у чоловіків: пролактинзалежний гіпогонадизм, зниження лібідо, імпотенція.
• Пролактиноми: консервативне лікування, зменшення розмірів пухлин, післяопераційна терапія при залишкових підвищених рівнях пролактину.
• Подавлення лактації: профілактика та припинення лактації після аборту, послеродове нагрубання молочних залоз, початок маститу.
• Доброкачественные захворювання молочних залоз: масталгія, фіброзно-кістозна мастопатія, узлові та кістозні зміни.
• Болезнь Паркінсона та синдром паркінсонизму, у тому числі після енцефаліту, у монотерапії або в комбінації з іншими препаратами.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

З обережністю застосовують у період вагітності та годування груддю. Лікування може бути призначене лише за суворими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до бромокриптину та інших алкалоїдів спорыньи.
• Гестоз, артеріальна гіпертензія у післяпологовому періоді.
• Захворювання серцево-судинної системи (гіпертензія, гіпотензія), синдром Рейно.
• Психози, печінкова недостатність, хорея Геттінгтона, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки.
• Дитячий вік.

З обережністю застосовують при паркінсонизмі з симптомами деменції, а також у період вагітності та годування груддю. Не рекомендується при одночасній гіпотензивній терапії.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання, сухість у роті, запор, діарея, порушення функції печінки.
• З боку нервової системи: головокруження, головний біль, сонливість, психомоторне збудження, дистонія, зниження гостроти зору, галюцинації.
• З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, аритмія, синдром Рейно (у довготривалій терапії).
• Алергічні реакції: шкірна висипка.
• Інше: закладеність носа, судоми в литкових м’язах.

Взаємодія з іншими препаратами

• Знижує ефективність пероральних контрацептивів.
• Посилює дію леводопи і гіпотензивних засобів.
• Інгібітори моноаміноксидази (МАО), фуразолідон, прокарбазин, сепегілін, алкалоїди спорыньи, галоперидол, локсапін, метилдопа, метоклопрамід, резерпін, тиоксантини та фенотиазини підвищують концентрацію у плазмі та ризик побічних ефектів.
• Еритроміцин, кларитроміцин, тролеандоміцин збільшують біодоступність препарату.
• Вживання етанолу може викликати дисульфірамподібні реакції.

Рекомендації щодо застосування, дози та тривалість курсу

Препарат приймається внутрішньо під час їжі. Максимальна добова доза – 100 мг. Точний режим і дози залежать від конкретного захворювання:

• Нарушення менструального циклу, жіноче безпліддя: початкова доза – 1,25 мг 2-3 рази на добу; при недостатньому ефекті дозу поступово підвищують до 5–7,5 мг/добу. Лікування триває до відновлення циклу або овуляції, можливо – кілька циклів для профілактики рецидивів.
• Предменструальний синдром: починають прийом з 14-го дня циклу по 1,25 мг/добу і поступово збільшують до 5 мг/добу до початку менструації.
• Гіперпролактинемія у чоловіків: початково по 1,25 мг 2-3 рази на добу, з поступовим підвищенням до 5–10 мг/добу.
• Пролактиноми: починають з 1,25 мг 2-3 рази на добу та коригують дозу залежно від рівня пролактину, з можливим збільшенням до 10-20 мг/добу.
• Болезнь Паркінсона: починають з 1,25 мг 1 раз у день, поступово підвищують дозу кожного тижня на 1,25 мг. Залежно від ефекту, підтримуюча доза може становити 10–30 мг/добу, максимальна – 30 мг. У разі побічних явищ дозу зменшують.

Передозування проявляється головним болем, галюцинаціями та зниженням артеріального тиску. Лікування — парентеральне введення метоклопраміду.

Особливі вказівки

• При початку лікування рекомендується застосовувати противриготні засоби для запобігання нудоти та блювання.
• Потрібен регулярний контроль артеріального тиску, функції печінки і нирок.
• Довготривале застосування у високих дозах пов’язане з ризиком розвитку кардіального фіброзу.
• При лікуванні акромегалії слід враховувати історію виразкової хвороби.
• Треба дотримуватися гігієни порожнини рота, контролювати сухість слизових.
• Пацієнтам рекомендується утримуватися від керування транспортом та роботи з механізмами, що вимагають високої концентрації уваги.

Форма випуску

Таблетки по 2.87 мг активної речовини.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі 15–30°C, недоступному для дітей.

Срок придатності

3 роки від дати виготовлення.