Інструкція щодо застосування препарату Бромгексин 8 Берлін-Хемі

Загальна характеристика

Бромгексин 8 Берлін-Хемі — муколітичний препарат, що застосовується для полегшення відхаркування при захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням густої та в'язкої мокроти. Препарат має секретолітичну та секретомоторну дію, сприяє розрідженню мокроти і її швидкому виведенню з дихальних шляхів.

Склад і форма випуску

Склад: 1 драже містить:

• Діяльна речовина: бромгексин гідрохлорид — 8,000 мг
• Вспомогані речовини: лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, желатин, діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат
• Оболонка: цукрова тростина, кальцію карбонат, магнію карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К 25, глюкозний сироп, карнаубський віск, титану діоксид (Е 171), харчовий барвник хіноліновий жовтий (Е 104)

Форма випуску: таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг у блістері з ПВХ і алюмінієвої фольги, по 25 таблеток у пачці.

Фармакологічна дія

Класифікація: відхаркувальний муколітичний засіб (АТХ: R05СВ02).
Фармакодинаміка: бромгексин стимулює секрецію мукоцитів і активує мерцательный епітелій бронхів, зменшує в'язкість мокроти, збільшує об’єм мокроти і сприяє її швидкому відходженню. Також стимулює вироблення сурфактанту, що підтримує стабільність альвеолярних клітин. Ефект починає проявлятися через 2-5 днів лікування.

Фармакокінетика: швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в крові досягається через 1 годину. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також у грудне молоко. Метаболізується в печінці з утворенням активних метаболітів. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. Полуефективний період — близько 1 години, загальний період виведення — близько 16 годин.

Показання до застосування

• Лікування гострих і хронічних бронхолегеневих захворювань, що супроводжуються порушенням секреції та транспорту мокроти (бронхіт, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма та інше).

Протипоказання

• Гіперчутливість до бромгексину або інших компонентів препарату.
• Недостатність лактази, порушення переносимості фруктози або галактоземія.
• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки, у тому числі в анамнезі.
• Перший триместр вагітності.
• Дитячий вік до 6 років.

Обережність при застосуванні

• При порушеннях функції печінки або нирок.
• При надмірному накопиченні секрету або порушеннях моторики бронхів.

Побічні дії

Зазвичай препарат переноситься добре. Можливі реакції:

• Со стороны імунної системи: рідко — алергічні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж.
• З боку шкіри: рідко — висип, кропив’янка, тяжкі реакції — мультиформна еритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• З боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, діарея.
• Загальні порушення: лихоманка.

У разі появи алергічних реакцій або ускладнень слід припинити застосування і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується: одночасне застосування з противокашльовими засобами (зокрема з кодеїном), оскільки це може ускладнити евакуацію мокроти.
Препарат сприяє підвищенню проникності антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, ампіцилін) у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів лікування, що може посилювати їхню ефективність.
Також можливе посилення подразнювальної дії нестероїдних протизапальних препаратів на слизову шлунка.

Рекомендовані дози і режим застосування

Для дорослих і підлітків старше 14 років: по 1-2 драже 3 рази на добу (24-48 мг/день).
Для дітей від 6 до 14 років та осіб з масою тіла менше 50 кг: по 1 драже 3 рази на добу (24 мг/день).
За рекомендацією лікаря дозу і тривалість лікування можна коригувати, особливо при порушеннях функції нирок або печінки.

Не рекомендується застосовувати препарат понад 4-5 днів без консультації з лікарем.

Передозування

Симптоми передозування зазвичай не фіксуються або проявляються у легкій формі: нудота, блювання, слабкість. В особливих випадках можливе посилення побічних ефектів. Лікування — симптоматичне, моніторинг життєвих показників. Специфічного антидоту не існує, виведення з організму шляхом діаліз неефективне через високий об’єм розподілу препарату.

Особливі вказівки

• При порушеннях моторики бронхів або значному накопиченні мокроти застосування потребує обережності через ризик обструкції.
• Необхідний регулярний контроль функції печінки і нирок при тривалому застосуванні.
• У випадках появи важких шкірних реакцій або прогресуючої сыпи — негайно припинити прийом і звернутися до лікаря.
• Препарат не впливає на швидкість реакцій, тому при дотриманні рекомендованих доз можна керувати транспортом і механізмами.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.