Броксинак капли глазные 0,09 % 2,5 мл фл 1 шт
| Производитель | Сентисс Фарма Пвт.Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Бромфенак |
Ціна: 653 грн
Інструкція з застосування препарату Бромфенак
Виробник
Виробник: Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Індія.
Склад препарату
1 мл розчину містить активні речовини:
- Бромфенак натрію сесквигідрат — 0,9 мг, що відповідає 1,035 мг бромфенака.
Вспомогальні речовини:
- Бензалконія хлорид — 0,05 мг
- Борна кислота — 11 мг
- Динатрія едетат дигідрат — 0,2 мг
- Полісорбат 80 — 1,5 мг
- Повидон К-30 — 20 мг
- Натрія бората декагідрат — 11 мг
- Натрія сульфіт безводний — 2 мг
- Натрія гідроксид — до pH 8,3
- Вода для ін’єкцій — до 1 мл
Фармакологічна дія
Бромфенак — нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що має протизапальну та анальгезуючу дію. Механізм його дії полягає у блокуванні синтезу простагландинів з арахідонової кислоти шляхом інгібування циклооксигенази 1 і 2, що сприяє зменшенню запалення та зниженню болю.
Дослідження in vivo показали, що простагландини є медіаторами деяких видів запалення очей. В експериментах на тваринах було встановлено, що простагландини сприяють порушенню гематоофтальмічного бар’єра, підвищують прохідність судин, викликають вазодилатацію, лейкоцитоз та підвищення внутрішньоочного тиску.
Фармакокінетика
Концентрація препарату в плазмі крові є значно нижчою за межу визначення та не має клінічного значення. Бромфенак ефективно проникає у рогівку: при однократній інсталяції концентрація у водянистій вологі очей становить 79±68 нг/мл через 150–180 хвилин після застосування. Ця концентрація зберігається протягом 12 годин у водянистій вологі та зберігає терапевтично активні рівні у тканинах ока, включаючи сітківку, до 24 годин.
Період напіввиведення з водянистої вологи очей становить близько 1,4 години.
Показання для застосування
- Лікування післяопераційного запалення очей.
- Зниження болю у пацієнтів після екстракції катаракти.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату, а також до інших нестероїдних протизапальних засобів.
- Застосування у випадках бронхіальної астми, кропив’янки, симптомів гострого риніту, що посилюються при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП.
- Вік до 18 років (без досліджень щодо безпеки та ефективності у дітей).
Обережність при застосуванні
Містить сульфіт натрію, що може викликати алергічні реакції, включно з анафілаксією, особливо у людей з бронхіальною астмою. Можливий перехресний контакт з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та інші НПВП. Також слід враховувати можливість підвищення часу кровотечі, особливо у пацієнтів з історією кровотеч або прийомом антикоагулянтів.
Особливо обережно застосовувати у пацієнтів з пошкодженнями рогівки, синдромом сухого ока, цукровим діабетом, ревматоїдним артритом або після повторних офтальмологічних операцій, оскільки ризик ускладнень зростає.
Побічні дії
За частотою:
- Дуже часто (>1/10): дискомфорт і неприємні відчуття в очах, подразнення, свербіж, жжіння, почервоніння, гиперемія кон’юнктиви, запалення радужної оболонки.
- Рідко (>1/10000 до <1/1000): ерозія рогівки, перфорація, истончення та руйнування епітелію, головний біль, кровотеча із судин повік, набряк обличчя, зниження гостроти зору, крововиливи у сітківку, набряк рогівки, світлобоязнь, кровотечі з судин очних тканин.
Можливі реакції з боку дихальної системи — кашель, носові виділення, астма, а також системні реакції у вигляді набряку обличчя.
Взаємодія з іншими препаратами
Може застосовуватись одночасно з офтальмологічними препаратами, такими як α-адреноміметики, β-адреноблокатори, інгібітори карбоангідрази та мідріатичні засоби. Рекомендується дотримуватися перерви не менше 5 хвилин між застосуваннями для запобігання взаємного розчинення та зменшення ризику побічних реакцій.
Спосіб застосування, курс лікування та дозування
Інстиляції у кон’юнктивальний мішок:
- По одній краплі один раз на добу.
- Лікування починається за 1 день до хірургічного втручання та триває протягом перших 14 днів після операції, включно з день операції.
У разі пропуску застосування:
Якщо пропущено застосування, його слід зробити якомога швидше, за умови, що до наступного застосування залишається не менше 24 годин. Не слід подвоювати дозу для компенсації пропущеного застосування.
Застосування у пацієнтів старше 65 років:
Режим застосування не відрізняється від стандартного.
Передозування
При випадковому внутрішньому застосуванні препарату необхідно негайно випити багато рідини для зниження концентрації препарату у шлунку.
Особливі зауваження
- Застосування місцевих НПВП за 24 години до операції та протягом 14 днів після — може підвищити ризик ускладнень із рогівкою.
- Може спричинити розвиток кератиту, розривів або истончення рогівки. У разі симптомів — негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.
- Може сповільнити процес загоєння, особливо у поєднанні з кортикостероїдами.
- Не рекомендується використовувати контактні лінзи під час лікування.
- Не торкатися кінчиком флакона до будь-яких поверхонь, щоб уникнути контамінації.
Вплив на здатність керувати транспортом:
Може викликати короткочасне помутніння зору, тому рекомендується почекати його відновлення перед водінням або керуванням механізмами.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 15°C до 25°C у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
Бромфенак