Бринзопт капли глазные 10 мг/мл 5 мл 1 шт
| Производитель | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна | Румыния |
| Действующее вещество | Бринзоламид |
Ціна: 760 грн
Інструкція з застосування препарату Бринзопт (Brinzopt)
Виробник
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румунія
Склад
1 мл препарату містить: бринзоламід — 10 мг.
Вспоміжні речовини: тилоксапол, карбомер 974Р, маніт, натрію хлорид, динатрія едетат дигідрат, бензалконія хлорид, 1М розчин хлористоводневої кислоти або 1М розчин натрію гідроксиду, очищена вода.
Фармакологічна дія
Противоглаукомний препарат — місцевий інгібітор карбоангідрази, що знижує внутрішньоочний тиск шляхом зменшення продукції водянистої вологи в очі. Бринзоламід сприяє зниженню внутрішньоочного тиску шляхом блокування ферменту карбоангідрази, що бере участь у процесі утворення водянистої вологи. Це дозволяє застосовувати препарат у терапії глаукоми та гіпертензії очного яблука.
Показання до застосування
- Внутрішньоочна гіпертензія
- Відкритокутна глаукома
- У разі неефективності або протипоказань до застосування бета-адреноблокаторів — монотерапія у дорослих пацієнтів
- У комбінації з бета-адреноблокаторами або аналогами простагландинів для зниження внутрішньоочного тиску
Протипоказання
- Тяжка почечна недостатність
- Гіперхлоремічний ацидоз
- Гіперчутливість до активної речовини або до будь-яких допоміжних компонентів препарату
- Гіперчутливість до сульфонамідів
Побічні дії
В клінічних дослідженнях, у яких взяли участь понад 1800 пацієнтів, найбільш часто спостерігалися такі реакції:
- Дисгевзія (горький або незвичайний присмак у роті) — 5,8%
- Тимчасове затуманення зору — 5,8%
- З боку очей: блефарит, подразнення, сухість, свербіж, відчуття інородного тіла, гіперемія, ерозії роговиці, кератит, відкладення пігменту, підвищення ВГД, набряк роговиці, кон’юнктивіт, біль, дискомфорт.
- З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, парестезії, тремор, порушення пам’яті, нервозність, депресія, ночні кошмари.
- З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зміни АТ, порушення ритму, тахікардія, серцебиття.
- З боку дихальної системи: кашель, оніміння, задишка, носова кровотеча, подразнення горла.
- З боку шлунково-кишкового тракту: ксеростомія, нудота, диспепсія, біль у верхній частині живота, метеоризм, зміни функцій печінки.
- З боку шкіри: висип, свербіж, кропив’янка, випадіння волосся.
- З боку опорно-рухової системи: м’язові спазми, біль у спині, артралгія.
- Інші: почечна коліка, порушення функцій печінки.
Взаємодії з іншими препаратами
Спеціальні дослідження взаємодії бринзоламіду з іншими лікарськими засобами не проводилися. Однак відомо, що при комбінованому застосуванні з препаратами на основі простагландинів та тимололу не спостерігалося несподіваних побічних ефектів. Оскільки бринзоламід системно абсорбується, при застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) можливе зниження метаболізму препарату. Варто враховувати потенційні ризики при одночасному застосуванні з іншими системними інгібіторами карбоангідрази або сульфонамідами, оскільки може виникнути посилення побічних ефектів.
Як застосовувати, курс та дозування
Місцеве офтальмологічне застосування
- Застосовують по 1 краплі препарату у кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей) 2 рази на добу.
- За необхідності дозу можна збільшити до 3 разів на добу для більшої відповіді терапії.
- Перед закапуванням слід легко натиснути внутрішній кут ока для закриття нососльозного каналу або акуратно прикрити повіки, щоб зменшити системну абсорбцію.
- Після застосування флакон потрібно щільно закрити, а кончик крапельниці не торкатися до будь-яких поверхонь.
- При заміні іншого офтальмологічного препарату слід припинити його застосування і почати терапію бринзоламідом з наступного дня.
- Якщо пропущено дозу, її потрібно застосувати при наступному за графіком закапуванні. Не рекомендується перевищувати дозу — 1 краплю 3 рази на добу.
Особливості застосування
- У пацієнтів похилого віку не потрібно корекція дози.
- Безпечність та ефективність у дітей та підлітків до 18 років не встановлена, тому застосування у цій групі не рекомендується.
- Дослідження щодо застосування у пацієнтів із тяжкою почечною недостатністю (КК <30 мл/хв) не проводилися, застосування протипоказане.
Передозування
Случаї передозування не зареєстровані. Можливі симптоми — порушення електролітного балансу, ацидоз, неврологічні прояви. Лікування симптоматичне, проводиться підтримуюча терапія. Необхідно контролювати рівень електролітів у крові та рівень pH.
Особливі вказівки
- Оскільки бринзоламід абсорбується системно, можливі системні побічні реакції характерні для сульфонамідів.
- У разі виникнення серйозних реакцій або ознак гіперчутливості застосування слід припинити.
- При застосуванні у пацієнтів із порушеннями функцій печінки або нирок необхідна обережність.
- У пацієнтів похилого віку можливе зниження здатності виконувати дії, що вимагають уваги чи фізичної координації.
- Не рекомендується застосовувати у немовлят та дітей молодше 6 років через обмежені дані щодо безпеки.