Виробник

Препарат Бринарга виробляється компанією-розробником, що спеціалізується на виробництві офтальмологічних засобів і має сучасні технології для виготовлення високоякісних лікарських препаратів.

Склад

Діючі речовини:

• Бринзоламід – 10 мг
• Тимолол малеат – 6,83 мг (еквівалентно тимололу – 5 мг)

Вспомогані речовини:

• Бензалконія хлорид – 0,1 мг
• Динатрія едетат – 0,1 мг
• Натрій хлорид – 1,0 мг
• Тилоксапол – 0,25 мг
• Манітол – 33 мг
• Карбомер 974Р – 4,2 мг
• Натрію гідроксид і/або хлористоводнева кислота – до pH 7,3
• Вода для ін’єкцій – до 1,0 мл

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Бринарга містить два активні компоненти: бринзоламід та тимолол малеат, які знижують підвищений внутрішньоочний тиск (ВГД), головним чином, за рахунок зменшення секреції внутрішньоочної рідини, але різними шляхами. Комбінована дія бринзоламіду і тимололу перевищує ефект кожної речовини окремо.

Бринзоламід – інгібітор карбоангідрази II, що зменшує продукцію внутрішньоочної рідини шляхом пригнічення утворення іонів бикарбонату та зменшення транспорту натрію і рідини.

Тимолол – неселективний блокатор β-адренорецепторів без симпатоміметичної активності, що знижує утворення внутрішньоочної рідини і слабко сприяє її відтоку. При місцевому застосуванні тимолол також зменшує секрецію внутрішньоочної рідини.

Фармакокінетика

Абсорбція: при застосуванні в очі компоненти проникають у системний кровотік. Максимальна концентрація тимололу в плазмі досягається через 0,79 години після застосування.

Розподіл: бринзоламід зв’язується з білками плазми приблизно на 60 % і накопичується в еритроцитах. Метаболізм відбувається шляхом N- та O-деалкілювання, основний метаболіт – N-дезэтилбринзоламід.

Метаболізм: бринзоламід метаболізується під впливом ізоферментів CYP3A4 та інших CYP-типів. Тимолол метаболізується переважно CYP2D6.

Виведення: бринзоламід виводиться з організму через нирки (~20 % у вигляді метаболітів), решта – з калом. Тимолол і його метаболіти виводяться переважно нирками, період напіввиведення – 4,8 години.

Показання до застосування

• Зниження внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та внутрішньоочній гіпертензії у пацієнтів, у яких монотерапія недостатньо ефективна для контролю ВГД.

Використання при вагітності та годуванні груддю

Препарат Бринарга протипоказаний до застосування під час вагітності та в період годування груддю через можливий системний вплив компонентів на плід і новонародженого.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, сульфонамідам або іншим β-адреноблокаторам.
• Реактивні захворювання дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму (БА), БА в анамнезі, хронічні обструктивні захворювання легень тяжкого ступеня.
• Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатриальна блокада, АВ-блокада II-III ступеня, важка серцева недостатність або кардіогенні шоки.
• Алергічний риніт тяжкого ступеня.
• Гіперхлоремічний ацидоз, тяжка ниркова недостатність.
• Вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 18 років.

Побічні дії

Профіль безпеки препарату Бринарга включає можливі реакції з боку органів зору, серцево-судинної системи, дихальної системи, нервової системи та інших органів.

Найчастіші реакції:

• Затуманення зору, подразнення очей, біль у очах (2–7 %).

Інші можливі побічні реакції (залежно від системи органів):

• З боку органів зору: еритема, сухий очей, photo-phobia, відчуття інородного тіла, зниження чутливості рогівки, підвищене сльозотечення, зміни диска зорового нерва, відшарування сітківки.
• З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зниження або підвищення артеріального тиску, аритмія, серцева недостатність.
• З боку дихальної системи: бронхоспазм, кашель, одышка, носове кровотеча.
• З боку травної системи: нудота, блювання, сухість у роті, диспепсія, біль у животі.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну, депресія, зниження пам’яті, тремор.

Взаємодії

При застосуванні препарату Бринарга з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливі взаємодії:

• Не рекомендується одночасне застосування з пероральними інгібіторами карбоангідрази, оскільки можливо посилення системних побічних реакцій.
• При застосуванні з іншими β-адреноблокаторами можливе посилення їх ефекту.
• З обережністю слід призначати з препаратами, що впливають на серцево-судинну систему, або мають системну дію.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат застосовують місцево, у вигляді крапель у кон’юнктивальний міхур. Зазвичай рекомендується по одній краплі в уражене око 2 рази на добу. Точна доза та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від стану пацієнта.

Курс лікування: залежить від клінічної відповіді, зазвичай – від кількох тижнів до кількох місяців. Не рекомендується перевищувати призначену лікарем дозу.

Дозування: по одній краплі у кожне око, у разі необхідності лікар може коригувати дозу та частоту застосування.

Передозування

При випадковому застосуванні більшої кількості препарату можливе посилення системних побічних реакцій, зокрема, брадикардії, зниження артеріального тиску, задухи. У такому разі необхідно звернутися до лікаря для проведення симптоматичної терапії та моніторингу стану пацієнта.

Опис

Препарат Бринарга – це офтальмологічний засіб у формі очних крапель для зниження внутрішньоочного тиску. Має комбінаційну дію, що забезпечує швидке та ефективне зниження ВГД у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та внутрішньоочною гіпертензією.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням слід ретельно очистити руки та очистити очі від виділень.
• Після відкриття флакона використати протягом визначеного терміну та зберігати у недоступному для дітей місці.
• При виникненні системних реакцій слід припинити застосування і звернутися до лікаря.
• У разі появи дисгевзії або неприємних відчуттів у роті рекомендується уникати швидкого закриття очей після інстиляції.

Форма випуску

Очні краплі у флаконах по 5 мл з крапельницею, у комплекті з інструкцією для медичного застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці термін зберігання – 2 роки. Після відкриття флакону – не більше 4 тижнів.