Бравадин таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 56 шт
| Производитель | КРКА-РУС |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Ивабрадин |
Ціна: 711 грн
Івабрадин — інструкція для застосування, характеристика та рекомендації
Загальна інформація
Івабрадин — це антиангінальний препарат, який використовується для симптоматичної терапії стабільної стенокардії та хронічної серцевої недостатності (ХСН) у дорослих пацієнтів. Він є селективним інгібітором If-каналів синусового вузла, що дозволяє знижувати частоту серцевих скорочень та покращувати функціональний стан серця.
Склад
1 таблетка містить:
- Діюча речовина: івабрадин гидробромід 5,864 мг, що відповідає 5 мг івабрадину (на 1 таблетку)
- Вспомогательные вещества: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон-К30, кроскармеллоза натрію, колоїдний кремній діоксид, магнію стеарат
- Оболонка таблеток: опадрай оранжевий 03H325991, яка містить гіпромеллозу, титан диоксид (E171), тальк, пропиленгліколь, жовтий залізооксид (E172), червоний залізооксид (E172)
Фармакологічна дія
Івабрадин є антиангінальним засобом, що знижує частоту серцевих скорочень за рахунок селективного та специфічного інгібування If-каналів синусового вузла. Це сприяє контролю диастолічної деполяризації та зменшенню навантаження на серце, що позитивно впливає на перебіг стенокардії та хронічної серцевої недостатності.
Клінічна фармакологія
Механізм дії івабрадину полягає у селективному блокуванні If-каналів у синусовому вузлі, що зменшує частоту серцевих скорочень без порушення часу провідності або скорочувальної функції міокарда. Це дозволяє знизити навантаження на серце та потребу у кисні, не порушуючи внутрішньосерцевий провід та реполяризацію. Відомо, що івабрадин не впливає на час проведення імпульсів у передсердно-желудочкових та внутрішньошлуночкових шляхах, а також не викликає негативного інотропного ефекту.
Показання до застосування
- Симптоматична терапія стабільної стенокардії: при ІБС у дорослих з нормальним синусовим ритмом і частотою серцебиття не менше 70 уд/хв:
- при непереносимості або протипоказаннях до застосування бета-адреноблокаторів;
- у комбінації з бета-адреноблокаторами при недостатньому контролі симптомів на фоні оптимальної дози бета-адреноблокаторів.
- Терапія хронічної серцевої недостатності (ХСН) II-IV ФК за класифікацією NYHA: у пацієнтів з систолічною дисфункцією та синусовим ритмом, у комбінації зі стандартною терапією, включаючи бета-адреноблокатори або за їх відсутності/протипоказань.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Дані щодо безпеки застосування івабрадину у вагітних та жінок, що годують груддю, обмежені. Перед початком терапії необхідно ретельно оцінити співвідношення користі та потенційного ризику для плода та дитини. У разі вагітності або годування груддю застосування препарату можливе лише за строгими показаннями та під контролем лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до івабрадину або інших компонентів препарату
- Брадикардія (частота серцебиття <40 уд/хв)
- Синусова брадикардія
- Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без імплантованого кардіостимулятора
- Тяжка печінкова недостатність
- Вагітність і годування груддю (за винятком випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини)
Побічні дії
- З боку серцево-судинної системи: брадикардія, головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність
- Зорові порушення: фотопсія (тимчасові зміни світловосприйняття), що пов'язані з впливом на іпододосомальні іонні канали сітківки
- Загальні реакції: нудота, втома, підвищена втомлюваність, запаморочення
- Інше: алергічні реакції, включаючи шкірний висип
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з інгібіторами або індукторми системи цитохрому P450 (особливо CYP3A4) слід враховувати можливе підвищення або зниження концентрації івабрадину у плазмі крові. Мощні інгібітори CYP3A4, наприклад кетоконазол, ітраконазол, можуть збільшувати ризик брадикардії та інших побічних ефектів. Модифікація дози або контроль стану пацієнта обов'язкові.
Як приймати, курс і дозування
Рекомендується приймати івабрадин внутрішньо під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 5 мг двічі на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 7,5 мг двічі на добу через 14 днів. Максимальна добова доза — 15 мг (по 7,5 мг двічі на добу). Тривалість курсу встановлює лікар відповідно до клінічної ситуації та реакції організму.
Передозування
При передозуванні можливе значне зниження частоти серцевих скорочень, артеріальна гіпотензія, запаморочення. Лікування симптоматичне, підтримуюче. У важких випадках застосовують активоване вугілля, проведення внутрішньовенних рідин та моніторинг життєвих показників. Ефективним заходом є застосування атропіну або імплантація кардіостимулятора при тяжкій брадикардії.
Опис
Препарат має круглу, двоопуклу таблетку з помаранчевим покриттям. Виробляється у формі таблеток по 5 мг/7,5 мг. Таблетки мають захисне плівкове покриття для полегшення прийому та захисту активних компонентів від впливу навколишнього середовища.
Особливі вказівки
- Перед початком застосування необхідно виключити можливі причини брадикардії або серцевих блокад.
- Протягом терапії слід регулярно контролювати частоту серцевих скорочень та функцію печінки.
- При появі ознак фотопсії або інших зорових порушень слід повідомити лікаря.
- Не рекомендується різко припиняти прийом препарату без консультації лікаря, оскільки це може спричинити погіршення стану.
Форма випуску
Таблетки по 5 мг/7,5 мг у блістерах, упаковані у картонні коробки. Виробник забезпечує зручність дозування та зберігання.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.
Термін придатності
Зазвичай становить 3 роки з дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.