Інструкція щодо застосування

Препарат Бісопролол застосовується за призначенням лікаря згідно з офіційною інструкцією. Перед початком лікування необхідно ознайомитись з рекомендаціями щодо дозування, курса терапії та протипоказань.

Виробник

Озон Фарм, Росія

Склад

Компоненти	Кількість
Діюча речовина: бисопрололу фумарат	2,5 мг
Вспоміжні речовини: кальція гідрофосфат безводний, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, кремній діоксид колоїдний	відповідно до стандарту
Оболонка таблетки: Опадрай II (білий) з компонентами: полівініловий спирт, титан діоксид, макрогол 3350, тальк	3,0 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Бета1-адреноблокатор селективний (Код АТХ: C07AB)

Фармакодинаміка: Бісопролол — селективний бета1-адреноблокатор без власної симпатоміметичної активності. Не має мембраностабілізуючих властивостей. Знижує активність реніну у плазмі крові, зменшує потребу міокарда у кисні, регулює серцебиття. Має антигіпертензивну, антиаритмічну та антиангінальну дію.

• Зменшує частоту серцевих скорочень (у спокої та при навантаженні)
• Знижує внутріклітинний рівень циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ)
• Зменшує внутрішньоклітинний кальцій
• При високих дозах може мати бета2-адреноблокуючу дію
• Початкове підвищення периферичного судинного опору відбувається у перші 24 години і через 1-3 доби повертається до норми, з довгостроковою тенденцією до зниження

Фармакокінетика: Бісопролол швидко всмоктується (більш ніж 90%), біодоступність близько 90%, максимум у крові досягається через 2-3 години. Об’єм розподілу — 35 л/кг, зв'язується з білками плазми на 30%. Метаболізується у печінці (основний шлях — ізофермент CYP3A4). Виводиться через нирки та печінку. Тривалість напіввиведення — 10-12 годин.

Показання

• Хронічна серцева недостатність

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовується під контролем лікаря лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Бета-адреноблокатори можуть знижувати кровотік у плаценті, що може вплинути на розвиток дитини. Не рекомендується застосовувати під час годування груддю, оскільки немає даних про безпеку використання у цей період. За необхідності застосування — припинити годування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до бисопрололу або допоміжних компонентів
• Острая або декомпенсована хронічна серцева недостатність
• Кардіогенні шоки, AV-блокада II та III ступеня без стимулятора
• Синусова брадикардія (частота менше 60 уд/хв)
• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 100 мм рт. ст.)
• Тяжкі форми бронхіальної астми та обструктивних захворювань дихальних шляхів
• Виражені порушення периферичного кровообігу (синдром Рейно)
• Метаболічний ацидоз
• Феохромоцитома (без альфа-блокаторів)
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років

Обережність: при гипертиреозі, цукровому діабеті, тяжкій нирковій або печінковій недостатності, псоріазі, а також при інших станах, що вимагають особливої уваги.

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься, але можливі побічні реакції, що класифікуються за частотою:

• Дуже часто (≥ 1/10): брадикардія, зниження АТ
• Часто (≥ 1/100 та < 1/10): головокруження, головний біль, втома, запаморочення
• Нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100): порушення серцевого ритму, депресія, порушення сну, нудота
• Рідко (≥ 1/10 000 та < 1/1000): алергічні реакції, порушення зору, бронхоспазм
• Дуже рідко (< 1/10 000): анафілаксія, порушення функції печінки, алопеція

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливе посилення або зниження ефекту. З особливою обережністю слід застосовувати:

• Антиаритмічні засоби I клас (хінін, дизопірамід, флекаїнід) — може сповільнювати AV-провідність
• Блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) — ризик зниження серцевої скоротливості та AV-блокади
• Гіпотензивні засоби центральної дії (клонидин, метилдопа) — підвищують ризик гіпотензії і брадикардії
• Глюкозопонижуючі засоби — можливо посилення гіпоглікемії, маскування симптомів
• Місцеві форми бета-адреноблокаторів — посилення системних ефектів

Як приймати, курс і дози

Дозування та тривалість терапії визначаються лікарем індивідуально залежно від стану пацієнта. Зазвичай починають із мінімальної дози — 1 таблетка (2,5 мг) один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 5 мг один раз на добу. Тривалість курсу визначає лікар, залежно від ефективності та переносимості препарату.

Загальні рекомендації: приймати таблетки цілою, запивши достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: сильна брадикардія, артеріальна гіпотензія, шок, порушення свідомості. Лікування включає промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримуючу терапію та симптоматичне лікування під контролем лікаря.

Опис

Препарат у формі таблеток білого кольору, круглої форми, з ризикою для розділення. Володіє антигіпертензивною, антиангінальною та антиаритмічною дією за рахунок селективного блокування бета1-адренорецепторів.

Особливі вказівки

• Не слід раптово припиняти прийом препарату без консультації лікаря — це може спричинити гострий приступ стенокардії або погіршення стану
• Під час лікування необхідно регулярно контролювати кров'яний тиск, серцевий ритм
• У разі появи побічних реакцій слід звернутися до лікаря для корекції дози або заміни препарату

Форма випуску

Таблетки по 2,5 мг у контурних ячейкових упаковках по 10, 20 або 30 штук.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.