Інструкція щодо застосування препарату Бинафин Нео®

Загальна інформація

Бинафин Нео® – це пероральний препарат протигрибкової дії, що містить активну речовину тербинафін, який ефективно бореться з різноманітними мікозами шкіри, нігтів та волосистої частини голови. Препарат застосовується для лікування поверхневих мікозів, викликаних чутливими до нього грибами, включаючи дерматофіти, дріжджові інфекції та мікози, що ускладнюють перебіг захворювання.

Склад

Механізм дії

Тербинафін є аліламіном, який проявляє широкий спектр антимікотичної активності, інгібуючи біосинтез стеролів у клітинах грибів. Це призводить до дефіциту ергостерину та внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає руйнування клітинної мембрани гриба. Препарат ефективний проти дерматофітів, дріжджових грибів та плісеневих інфекцій.

Фармакокінетика

• Абсорбція: Після перорального прийому тербинафін швидко всмоктується (>70%). Біодоступність становить близько 50% через ефект першого проходження через печінку.
• Максимальна концентрація: Досягається через 1,5 години після прийому, становить 1,3 мкг/мл.
• Розподіл: Щільно зв'язується з білками плазми крові (99%), швидко проникає у шкіру, волосся, нігті та сальні залози, накопичуючись у роговому шарі та волосяних фолікулах.
• Метаболізм: Швидко метаболізується у печінці системою цитохрому P450, утворюючи неактивні метаболіти, що виводяться нирками.
• Виведення: Залишки препарату мають період напіввиведення близько 30 годин.

Показання до застосування

Бинафин Нео® призначають для лікування таких мікозів:

• Оніхомікоз, спричинений дерматофітами
• Мікоз волосистої частини голови
• Дерматомікози тулуба, ніг, стоп
• Дрожжеві інфекції шкіри, зокрема, викликані грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans)

Застосування препарату доцільне при ураженні великих площ або при хронічних формах інфекцій, що не піддаються місцевій терапії.

Протипоказання

• Підвищена чутливість: до тербинафіну або будь-яких компонентів препарату
• Дитячий вік: до 3 років, або маса тіла менше 20 кг (через відсутність даних про безпеку)
• Захворювання печінки: активні або хронічні ускладнення
• Порушення функції нирок: кліренс креатиніну менше 50 мл/хв, особливо при супутніх ускладненнях або високих рівнях креатиніну (>300 мкмоль/л)

Побічні дії

Зазвичай препарат переноситься добре. Однак у деяких випадках можливі такі побічні ефекти:

З боку крові та імунної системи:

• Часто: анемія
• Рідко: нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія

З боку нервової системи:

• Дуже часто: головний біль
• Часто: запаморочення, порушення смакових відчуттів або їх втрата
• Нечасто: парестезії, гіпестезії

З боку шкірних покривів:

• Дуже часто: висип, кропив’янка
• Рідко: фоточутливість, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема

З боку печінки:

• Рідко: гепатобіліарна дисфункція, гепатит, жовтяха, підвищення ферментів печінки

З боку шкіри та слизових:

• Дуже часто: шкірна висип, набряки
• Можливі обострення псоріазу або алопеція

Інші побічні ефекти:

• Часто: артралгія, міалгія, відчуття втоми
• Рідко: порушення зору, шум у вухах, підвищення активності КФК

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному прийомі з іншими ліками можливі зміни концентрацій тербинафіну:

• Індуктори метаболізму: зменшують його концентрацію (рифампіцин)
• Інгибітори CYP2C9 і CYP3A4: підвищують рівень у плазмі (флуконазол, кетоконазол, амиодарон)
• Циметидин: може посилювати його ефект та підвищувати концентрацію у крові
• Кофеїн: збільшує його концентрацію, знижуючи кліренс

Рекомендується контролювати можливі взаємодії та при необхідності коригувати дозу препарату.

Спеціальні вказівки

• Перед початком лікування необхідно виключити активні ураження печінки.
• Потрібно регулярно контролювати функцію печінки та крові.
• Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю без консультації лікаря.
• При появі побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря для корекції терапії або заміни препарату.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, по 250 мг у блістерах або пачках.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.