Біматопрост – офтальмологічний препарат для зниження внутрішньоочного тиску

Інструкція з застосування

Біматопрост застосовується для лікування відкритокутової глаукоми та офтальмогіпертензії у дорослих пацієнтів. Перед використанням уважно ознайомтеся з рекомендаціями, наведені у цій інструкції, та дотримуйтеся призначених доз.

Склад препарату

1 мл розчину містить:

• Діюча речовина: біматопрост – 0,3 мг
• Вспомогальні речовини:
  • бензалконія хлорид – 0,05 мг
  • натрій хлорид – 8,3 мг
  • лимонної кислоти моногідрат – 0,14 мг
  • натрій гідрофосфат гептагідрат – 2,68 мг
  • натрій гідроксид – до рН 7,3
  • хлористоводнева кислота – до рН 7,3
  • вода для ін'єкцій – до 1 мл

Фармакологічна дія

Протиглаукомний засіб. Біматопрост є синтетичним простамідом, структурно пов'язаним з простагландином F2α, але не діє через відомі рецептори простагландинів. Він селективно імітує ефекти біосинтезованих простамидів, збільшуючи відтік водянистої вологи через трабекулярну мережу та увеосклеральний відтік, що сприяє зниженню внутрішньоочного тиску.

Фармакокінетика

Біматопрост добре проникає у рогівку і склеру. Після застосування однієї краплі в обидва ока системна концентрація дуже мала, а накопичення активної речовини не відзначається. Максимальна концентрація в крові досягається через 10 хвилин після введення, а через 1,5 години її рівень стає нижчим рівня визначення (0,025 нг/мл). Біматопрост майже рівномірно розподіляється у тканинах, зв'язується з білками плазми приблизно на 88%. Метаболізується шляхом окиснення, N-деетилювання та глюкуронізації, а виводиться переважно через нирки (до 67% дози) та з калом (25%). Т½ після внутрішньовенного введення складає близько 45 хвилин.

Фармакодинаміка

Біматопрост знижує внутрішньоочний тиск, підвищуючи відтік водянистої вологи через трабекулярну мережу та увеосклеральний шлях. Починає діяти приблизно через 4 години після першого застосування, максимальний ефект – через 8-12 годин, тривалість дії – не менше 24 годин. Не спостерігається значного впливу на частоту серцебиття та артеріальний тиск.

Показання до застосування

• Відкритокутова глаукома у дорослих
• Офтальмогіпертензія у дорослих
• Монотерапія або у комбінації з бета-адреноблокаторами для зниження внутрішньоочного тиску

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний у дітей та підлітків до 18 років. Дані щодо застосування біматопроста під час вагітності обмежені. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності, за винятком випадків суворої необхідності. Доклінічні дослідження показали репродуктивну токсичність у високих дозах. Щодо проникнення біматопроста у грудне молоко у людинах даних немає, але у дослідах на тваринах він виділяється з молоком. Лікування при годуванні груддю потрібно проводити з обережністю, з урахуванням співвідношення користі для матері та ризику для дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до біматопроста або інших компонентів препарату
• Вік до 18 років
• Фактори ризику макулярного набряку (у тому числі у пацієнтів із афакією, артифакією або разривом задньої капсули кришталика)
• Тяжкі інфекційні захворювання очей (вірусний кон'юнктивіт, ірит, увіт)

Побічні реакції

Частота побічних реакцій визначається так:

• Дуже часто (≤1/10): кон'юнктивальна ін'єкція, свербіж у очах, зростання вій, потемніння райдужної оболонки, підвищення пігментації навколо зрачка.
• Часто (≤1/100 до <1/10): поверхневий точковий кератит, ерозія рогівки, печіння, подразнення, алергічний кон'юнктивіт, блефарит, зниження гостроти зору, відчуття стороннього тіла, сухість очей, світлобоязнь, сльозотеча, виділення, порушення зору, зростання пігментації райдужної оболонки, потемніння вій.
• Нечасто (≤1/1000 до <1/100): крововиливи у сітківку, увіт, макулярний набряк, ірит, спазм повік, ретракція століття, периорбітальна еритема.
• Частота невідома: енофтальм, кальциноз рогівки (при тривалому застосуванні фосфатвмістких крапель у пацієнтів із ушкодженнями рогівки).

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування біматопроста у комбінації з іншими простагландинами може зменшити його гіпотензивний ефект. Перед початком лікування необхідно враховувати можливі взаємодії та уникати одночасного застосування препаратів, що потенційно підвищують ризик побічних реакцій.

Як застосовувати, курс лікування та дозування

Рекомендується: по одній краплі препарату у кожний уражений око 1 раз на добу ввечері. Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо застосовуються інші офтальмологічні засоби, дотримуйтеся інтервалу не менше 5 хвилин між їх використанням.

Передозування

При місцевому застосуванні передозування не було зафіксовано. У разі випадкового застосування більшої кількості крапель необхідно провести симптоматичне лікування та підтримуючу терапію.

Особливі зауваження

Перш ніж почати лікування, пацієнтам слід бути проінформованими про можливе зростання вій, потемніння шкіри століття, а також про зміни кольору райдужної оболонки. Ці зміни можуть бути постійними і проявлятися поступово, особливо у разі тривалого застосування. Зміни кольору райдужної оболонки пов'язані з підвищенням рівня меланіну у меланоцитах і можуть поширюватися від периферії до центру райдужки. Зміни кольору з часом стають незворотними. У деяких випадках можлива зміна зовнішнього вигляду очей, а пигментація периорбітальної тканини є оборотною у деяких пацієнтів.

Діючі речовини

Біматопрост

Умови відпуску з аптек

За рецептом лікаря

Додаткова інформація

Штрих-код: 8901236017805, 8901236017802

Маса: 0,015 кг