Бикситор таблетки покрыт.плен.об. 60 мг 30 шт
| Производитель | АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Эторикоксиб |
Ціна: 788 грн
Інструкція з застосування препарату
Виробник
Препарат виробляється компанією АЕТ Лабораториз Прайвет Лімітед, Індія.
Склад
Одна таблетка містить:
- Діючий компонент: еторикоксиб – 60 мг
- Допоміжні речовини: кальцію гидрофосфат безводний, мікрокристалічна целюлоза, повидон К30, кроскармеллоза натрію, магнію стеарат; оболонка – гіпромеллоза, лактоза моногідрат, діоксид титану, триацетин, індигокармин алюмінієвий лак, оксид заліза жовтий.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)
Код за ATX: М01АН05
Фармакодинаміка
Еторикоксиб є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), який при пероральному застосуванні у терапевтичних концентраціях знижує активність саме цього ферменту. Це означає, що препарат не впливає на ЦОГ-1 у слизовій оболонці шлунка та не порушує функцію тромбоцитів, що зменшує ризик розвитку гастроінтестинальних ускладнень.
Циклооксигеназа відповідає за синтез простагландинів, які беруть участь у процесах болю, запалення і лихоманки. Існує дві її ізоформи: ЦОГ-1 та ЦОГ-2. ЦОГ-2 індукується під впливом провоспалителів і є основним ферментом у процесах виникнення болю, запалення та лихоманки. Крім того, вона бере участь у овуляції, імплантації ембріона, закритті артеріального протоку, регуляції функції нирок і ЦНС, а також може мати роль у процесах заживлення язв.
Механізм дії
При пероральному застосуванні у терапевтичних дозах еторикоксиб вибірково гальмує активність ЦОГ-2, що сприяє зниженню синтезу простагландинів у тканинах уражених запаленням. Це зменшує біль, запалення та набряк. Відсутність значного впливу на ЦОГ-1 забезпечує менший ризик розвитку гастроінтестинальних ускладнень, порівняно з неінгібуючими НПЗП.
Ефективність
У пацієнтів з остеоартритом (ОА) препарат у дозі 60 мг один раз на добу забезпечує значне зменшення болю та покращення стану вже з другого дня лікування, збережуючи ефект протягом 52 тижнів.
- Доза 30 мг також демонструє ефективність у короткострокових дослідженнях, але при ОА рук вона не досліджувалась.
- При ревматоїдному артриті (РА) доза 90 мг один раз на добу сприяє зменшенню болю, запалення і покращенню рухливості протягом 12 тижнів.
- Для гострого подагричного артриту ефективною є доза 120 мг на добу протягом 8 днів, що зменшує біль і запалення порівняно з індометацином.
- При анкілозуючому спондиліті доза 90 мг один раз на добу зменшує біль, ригідність і покращує функціональний стан вже з другого дня і протягом усього курсу лікування.
- У стоматологічних дослідженнях препарат у дозі 90 мг застосовували протягом трьох днів для зменшення болю після операцій. Його ефективність була comparable або перевищувала ефективність ибупрофену 600 мг і була значно вищою за плацебо.
Безпека
Програма MEDAL, що включає багатоцентрові дослідження, показала, що еторикоксиб у дозах 60-90 мг має профіль безпеки, схожий із диклофенаком щодо серйозних серцево-судинних ускладнень. Водночас, у порівнянні з диклофенаком, у пацієнтів частіше виникають кардіоренальні ускладнення, зокрема підвищений ризик гіпертензії, набряків і серцевої недостатності, особливо при застосуванні у дозі 90 мг.
Загалом, частота ускладнень із боку шлунково-кишкового тракту (виразки, кровотечі) у пацієнтів, що приймають еторикоксиб, значно нижча, ніж при застосуванні диклофенаку.
Ризик тромбоутворення у серцево-судинній системі для еторикоксибу був подібним із диклофенаком, без статистично значущих відмінностей. Важливо враховувати індивідуальні фактори ризику пацієнта при призначенні препарату.
Особливі зауваження
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів з історією серцево-судинних захворювань.
- Не перевищувати рекомендовані дози і тривалість лікування без консультації лікаря.
- У разі появи симптомів ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту або серця — припинити застосування та звернутись до лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти в оригінальній упаковці для захисту від вологості і світла.
Термін придатності
Термін придатності препарату — 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення цього періоду.