Інструкція з застосування препарату Бетофтан

Загальна інформація

Бетофтан — це офтальмологічний препарат, який застосовується для зниження внутрішньоочного тиску та лікування глаукоми. Основним активним компонентом є бетаксолол, селективний бета1-адреноблокатор, що забезпечує глибокий та тривалий гіпотензивний ефект без значних системних побічних реакцій. Препарат випускається у формі очних крапель для інстиляцій у кон’юнктивальний мішок.

Склад

Фармакологічна дія

Бетофтан є противоглаукомним препаратом. Бетаксолол — селективний бета1-адреноблокатор, який не має внутрішньої симпатомиметичної активності і не проявляє мембраностабілізуючого або місцевоанестезуючого ефекту. Механізм дії полягає у зменшенні продукції внутрішньоочної рідини, що сприяє зниженню внутрішньоочного тиску.

При місцевому застосуванні препарат знижує як підвищений, так і нормальний внутрішньоочний тиск у короткі терміни. Гіпотензивний ефект починається через 30 хвилин після застосування, досягає максимуму приблизно через 2 години та зберігається протягом 12 годин після однієї інстиляції.

Бетофтан не викликає зниження кровотоку у зоровому нерві, миозиту, спазму акомодації або гемералопії, що є перевагою порівняно з іншими бета-адреноблокаторами.

Фармакокінетика

• Всасування: високий рівень липофільності забезпечує проникнення через рогівку у передню камеру ока. Концентрація у передній камері визначається через 20 хвилин після застосування.
• Розподіл та виведення: зв’язується з білками плазми на 50%, час напіввиведення становить 14–22 години. Виводиться переважно нирками (близько 15% — у незміненому вигляді). Проникність через гематоенцефалічний бар’єр і плаценту низька, секретується у грудне молоко у мінімальних кількостях.

Показання до застосування

• відкритокутна глаукома
• внутрішньоочна гіпертензія
• стан після лазерної трабекулопластики
• довготривала гіпотензивна терапія після офтальмологічних оперативних втручань

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування можливе лише у випадках, коли очікуваний ефект перевищує потенційний ризик для плода. За класифікацією FDA — категорія C. У період лікування слід припинити годування груддю, оскільки препарат може проникати у грудне молоко.

Препарат протипоказаний дітям до 18 років.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату
• синусова брадикардія (менше 45–50 уд./хв.)
• синдром слабкості синусного вузла
• блокада серця II–III ступеня
• артеріальна гіпотензія (систолічний АТ нижче 100 мм рт. ст.)
• кардіогенний шок
• остра та рефрактерна до лікування важка серцева недостатність
• важка обструктивна дихальна недостатність

Обмеження до застосування:

• хронічні обструктивні захворювання легень
• нестабільна стенокардія
• склонність до брадикардії
• атонічний синдром синусового вузла
• порушення периферичного кровообігу
• сахарний діабет у декомпенсованій стадії
• гіпоглікемія
• феохромоцитома
• захворювання печінки і нирок
• гіпертиреоз
• м'язова слабкість
• пожилий вік
• дитячий вік (без підтвердженої безпеки і ефективності)

Побічні дії

Місцеві реакції

• тимчасовий дискомфорт у очах після закапування
• сльозотеча
• іноді — зниження чутливості рогівки, почервоніння, кератит, світлобоязнь, анизокорія, затуманення зору, свербіж, сухість очей, алергічні реакції

Системні побічні ефекти

• Центральна нервова система: головокруження, нудота, сонливість, безсоння, головний біль, депресія, посилення симптомів міастенії
• Серцево-судинна система: брадикардія, порушення провідності серця, серцева недостатність
• Дихальна система: диспное, бронхоспазм, бронхіальна астма, дихальна недостатність

Взаємодія з іншими препаратами

• При одночасному застосуванні з адреналіном можливий розвиток мідріазу
• З препаратами, що знижують запаси катехоламінів (наприклад, резерпін), посилюється гіпотензивний і брадикардичний ефект
• З бета-адреноблокаторами для перорального застосування — підвищується ризик системних побічних реакцій
• З психотропними препаратами — можливо посилення ефекту
• З гіпоглікемічними засобами та міорелаксантами — можливе посилення дії
• При застосуванні з симпатомиметиками — посилення вазоконстрикторної дії
• Можливе застосування у комбінації з іншими офтальмологічними препаратами з інтервалом не менше 10 хвилин

Режим і тривалість застосування

Рекомендується інстиляція по 1 краплі в кон’юнктивальний мішок двічі на добу, зазвичай вранці та ввечері. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації та ефективності терапії.

Передозування

При випадковому попаданні великої кількості препарату в очі слід промити їх теплою водою. Можливі системні прояви: гіпотензія, брадикардія, гостра серцева недостатність. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, з урахуванням стану пацієнта.

Особливі вказівки

• Лікування слід проводити під контролем офтальмолога.
• Може маскувати симптоми тиреотоксикозу та гіпоглікемії, тому хворим із цими станами потрібно бути уважними.
• Знижує реакцію серцево-судинної системи на анестетики та йодсодержащі контрастні речовини.
• Перед операцією з використанням загальної анестезії препарат слід скасувати або підібрати менш інотропний.
• Пожилі пацієнти мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів, тому потрібне регулярне спостереження.
• У хворих із порушеннями функції печінки та нирок — необхідне клінічне спостереження у перші дні лікування.
• Враховуючи можливе проникнення у системний кровотік, слід уникати контакту піпетки з очима, щоб не забруднити препарат.
• Пацієнтам, що носять м’які контактні лінзи, потрібно зняти їх перед застосуванням і не ставити знову щонайменше через 20 хвилин після закапування.
• Не рекомендується водіти транспортні засоби або працювати з механізмами до відновлення чіткості зору після інстиляції.
• Застосування з іншими офтальмологічними препаратами можливе, але інтервал між застосуваннями має бути не менше 10 хвилин.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у флаконах по 10 мл з піпеткою для інстиляцій. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Відкритий флакон слід використовувати протягом 30 днів.

Додаткова інформація

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням рекомендується ознайомитися з інструкцією та дотримуватися всіх рекомендацій щодо дозування та режиму лікування.