Бетасерк (Betaserk) — інструкція із застосування

Загальна інформація

Бетасерк є лікарським препаратом, який застосовується для покращення мікроциркуляції крові у внутрішньому вусі та центральній нервовій системі. Основною діючою речовиною є бетагістин, який має селективну активність щодо гистамінових Н1 та Н3-рецепторів, що сприяє нормалізації внутрішньочасового тиску, покращує кровотік і зменшує прояви вестибулярних розладів.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Активна речовина	бетагістин дигідрохлорид — 24 мг
Допоміжні речовини
Мікрокристалічна целюлоза	242 мг
Манітол (E421)	75 мг
Моногідрат лимонної кислоти	7,5 мг
Кремнію діоксид колоїдний	7,5 мг
Тальк	19 мг

Фармакологічна дія

Бетасерк (бетагістин) має виражену дію щодо покращення мікроциркуляції крові у внутрішньому вусі та ЦНС. Механізм його дії полягає у селективному впливі на гистамінові Н1 та Н3-рецептори, що сприяє розширенню судин, зменшенню проникності капілярів та нормалізації тиску ендолімфи у лабіринті та улитці. Це дозволяє зменшити прояви запаморочень, шум у вухах і покращити слух у разі його зниження.

Клінічно це проявляється у зменшенні частоти і інтенсивності головокружінь, зниженні шуму у вухах та покращенні слуху. Бетагістин також впливає на центральну нервову систему, нормалізуючи провідність у вестибулярних ядрах головного мозку, що сприяє зменшенню симптомів вестибулярних порушень.

Показання до застосування

• синдром Меньєра, що характеризується головокруженнями, шумом у вухах та зниженням слуху;
• симптоматичне лікування вестибулярного головокружіння (вертиго).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Дослідження щодо застосування бетагістину у вагітних жінок недостатні. На тваринах не виявлено репродуктивної токсичності. Використання препарату можливе лише за життєвими показаннями та після ретельної оцінки співвідношення користі та потенційного ризику.

Годування груддю

Не відомо, чи виділяється бетагістин з грудним молоком у людей. У дослідженнях на тваринах у високих дозах було встановлено його виділення з грудним молоком. Тому призначення препарату під час годування груддю можливе лише за життєвими показаннями і з урахуванням потенційного ризику для дитини.

Протипоказання

• феохромоцитома;
• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• діти віком до 18 років (через недостатність даних щодо безпеки і ефективності).

Побічні дії

Зазвичай препарат переноситься добре. Найчастішими побічними реакціями є:

• нудота і диспепсія;
• головний біль.

Можливі рідкісні реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні прояви, висип, свербіж, набряки, блювання, болі в шлунку, здуття живота.

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження взаємодії in vivo не проводилися. За даними in vitro, препарат не інгібує активність системи цитохрому Р450. Однак при одночасному застосуванні з інгібіторами МАО (наприклад, селегіліном) можливе посилення ефектів та ризик побічних реакцій. Теоретично можливий вплив на ефективність при застосуванні з блокаторами Н1-гистамінових рецепторів.

Пацієнтам рекомендується повідомляти лікаря про всі прийняті в даний час або недавно ліки.

Як приймати, курс лікування і дозування

Препарат призначають внутрішньо під час їди. Дозування підбирається індивідуально залежно від реакції пацієнта.

Дозування	Кратність прийому
8 мг	1-2 таблетки 3 рази на добу
16 мг	½-1 таблетки 3 рази на добу
24 мг	1 таблетка 2 рази на добу

Таблетки 16 мг та 24 мг можна ділити навпіл для точнішого дозування. Лікування може тривати кілька місяців, оскільки ефект зазвичай проявляється через кілька тижнів, а стабільний — після кількох місяців.

У пацієнтів похилого віку корекція дози зазвичай не потрібна. Аналогічно, у пацієнтів із порушеннями функцій печінки або нирок корекція дози не обов’язкова за даними постреєстраційного досвіду.

Передозування

Відомі випадки передозування у дозах до 640 мг. Симптоми — нудота, сонливість, біль у животі. При передозуванні проводиться симптоматичне лікування, включаючи промивання шлунка та підтримуючу терапію.

Можливі ускладнення

• судоми;
• сердечно-легеневі ускладнення у разі прийому високих доз.

Особливі вказівки

• Обережність рекомендується при застосуванні у пацієнтів із виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки;
• Застосування під час вагітності — лише за життєвими показаннями.
• Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи зі складним обладнанням через можливі побічні реакції.
• Для досягнення терапевтичного ефекту потрібно тривалий курс лікування, іноді — кілька місяців.

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі, з ризикою з однієї сторони та гравіровкою "289" з обох сторін від ризики.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

1 рік з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Додаткова інформація

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Виробник — ТОВ "Верофарм".