Бетасерк таблетки 16 мг 30 шт
| Производитель | Верофарм ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Бетагистин |
Ціна: 648 грн
Інструкція із застосування препарату Бетасерк (Betaserk)
Виробник
Препарат виробляється компанією Верофарм ООО.
Склад
Одна таблетка містить:
- Активна речовина: бетагістин дигідрохлорид — 16 мг
- Допоміжні речовини:
- мікрокристалічна целюлоза — 161,5 мг
- манітол (Е421) — 50 мг
- моногідрат лимонної кислоти — 5 мг
- діоксид кремнію колоїдний — 5 мг
- тальк — 12,5 мг
Фармакологічна дія
Бетасерк — препарат, що покращує мікроциркуляцію крові у внутрішньому вусі та центральній нервовій системі.
Фармакодинаміка: Бетагістин діє головним чином на гистамінові рецептори Н1 та Н3 у внутрішньому вусі та вестибулярних ядрах ЦНС. Впливаючи безпосередньо на Н1-рецептори судин внутрішнього вуха, а також опосередковано через Н3-рецептори, препарат нормалізує прохідність капілярів, покращує кровотік і знижує тиск ендолімфи в лабіринті та в улитці. Крім того, бетагістин збільшує кровотік у базилярних артеріях та має центральну дію, впливаючи на нейрони вестибулярних ядер у стовбурі мозку.
Клінічно це проявляється зменшення частоти та інтенсивності головокружіння, шуму у вухах та покращення слуху при його зниженні.
Показання до застосування
- Синдром Меньєра, що характеризується:
- головокруження, що супроводжується нудотою і блювотою
- зниження слуху (тугоухість)
- шум у вухах
- Симптоматичне лікування вестибулярного головокружіння (вертиго)
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Вагітність
Досліджень застосування бетагістину у вагітних жінок недостатньо. На тваринах не виявлено прямої або опосередкованої репродуктивної токсичності. Враховуючи відсутність достатніх даних, застосовувати препарат у період вагітності слід лише за суворою необхідністю.
Грудне вигодовування
Невідомо, чи виділяється бетагістин з грудним молоком у людини. У дослідженнях на тваринах у високих дозах він був знайдений у грудному молоці у крыс. Перед призначенням препарату жінкам, що годують, слід зважити потенційний ризик для дитини та користь для матері.
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили впливу на фертильність.
Протипоказання
- феохромоцитома
- підвищена чутливість до компонентів препарату
- препарат не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності
Побічні дії
Часто спостерігаються:
- нудота та диспепсія
- головний біль
Нечасто або невідомо про появу:
- реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок
- рвота
- біль у шлунково-кишковому тракті
- набряк Квінке
- крапив’янка, свербіж, висипання
Взаємодія з іншими препаратами
Дослідження взаємодії in vivo не проводилися. За даними in vitro, препарат, ймовірно, не інгібує системи цитохрому Р450. Виявлено можливе інгібування метаболізму бетагістину при застосуванні з інгібіторами МАО, особливо МАО-B (наприклад, селегілін). Тому слід бути обережним при одночасному застосуванні з цими препаратами. Теоретично можливий вплив на ефективність при застосуванні з блокаторами Н1-гистамінових рецепторів.
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат приймають внутрішньо під час їди. Дозування підбирається індивідуально, залежно від реакції пацієнта на терапію.
Для дорослих: добова доза становить 24–48 мг.
- Бетасерк 8 мг — 1-2 таблетки 3 рази на добу
- Бетасерк 16 мг — 0,5-1 таблетки 3 рази на добу
- Бетасерк 24 мг — 1 таблетка 2 рази на добу
Таблетки 16 мг та 24 мг можна ділити навпіл для зручності дозування. Для цього таблетку кладуть на тверду поверхню рискою вгору і натискають великим пальцем.
Поліпшення зазвичай спостерігається через кілька тижнів лікування, стабільний терапевтичний ефект — через кілька місяців. Раннє призначення може запобігти прогресуванню захворювання і втраті слуху.
Передозування
Відомі випадки передозування препарату. Симптоми — нудота, сонливість, біль у животі. У тяжких випадках можливі судоми, серце-легеневі ускладнення. Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія.
Опис
Таблетки мають білий або майже білий колір, круглі, двоопуклі, з скошеними краями. З одного боку — рисочка, з другого — гравірування "267".
Особливі вказівки
- З обережністю застосовують у пацієнтів з історією виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки.
- При диспептичних симптомах рекомендується приймати препарат під час або після їжі.
- Потрібно враховувати, що терапевтичний ефект настає через кілька місяців лікування.
Форма випуску
Таблетки.
Умови зберігання
Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
1 рік.
Діюча речовина
Бетагістин.
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря.