Інструкція з застосування препарату Берголак

Берголак — це лікарський препарат, що містить активну речовину каберголін. Це агонист допамінових рецепторів, що належить до групи ерголинових похідних, і використовується для лікування різних станів, обумовлених порушеннями рівня пролактину у крові та зменшенням розмірів пролактином.

Склад

Вихідна речовина	Кількість у 1 таблетці
Каберголін	500 мкг

Фармакологічна дія

Берголак є агоністом допамінових D2-рецепторів, що стимулює їх, що сприяє зниженню секреції пролактину. Внаслідок цього препарат:

• знижує концентрацію пролактину в крові, що сприяє відновленню менструального циклу та фертильності;
• усуває симптоми гиперпролактинемії, такі як аменорея, галакторея, олігоменорея, ановуляція;
• при застосуванні у чоловіків зменшує симптоми, викликані підвищеним рівнем пролактину — зниження лібідо, імпотенцію, гінекомастію, лакторею;
• здійснює зворотне розвиття пролактином — мікро- та макропролактином, зменшує головний біль, порушення зору та інші симптоми, пов’язані з аденомами гіпофізу.

Концентрація пролактину починає знижуватися вже через 3 години після прийому і зберігається від 7 до 28 днів у хворих з гиперпролактинемією. Загалом, ефект спостерігається протягом 2-4 тижнів лікування.

Показання до застосування

• профілактика та припинення послеродової лактації;
• лікування порушень, обумовлених гиперпролактинемією: аменорея, галакторея, олігоменорея, ановуляція;
• лікування пролактинсекретуючих аденом гіпофізу (мікро- і макропролактиноми);
• ідіопатична гиперпролактинемія;
• синдром порожнього турецького седла у поєднанні з гиперпролактинемією.

Протипоказання

• вікові обмеження до 16 років (без встановленої безпеки та ефективності у цієї вікової групи);
• рідкі спадкові форми непереносимості галактози, вроджений дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози (через наявність лактози у складі препарату);
• індивідуальна підвищена чутливість до каберголіну або інших компонентів препарату, а також до алкалоїдів спориньи.

Побічні дії

Зазвичай побічні явища є транзиторними, мають слабкий або помірний ступінь тяжкості та залежать від дози. Вони виникають переважно у перші 2 тижні терапії і у більшості випадків зникають самостійно або після припинення застосування.

З боку серцево-судинної системи

• серцебиття, припливи крові до обличчя, спазми судин пальців;
• вагусопатія, ортостатична гіпотензія (може виникати при тривалому застосуванні);
• можливе тимчасове зниження артеріального тиску, яке проявляється головним болем, запамороченням.

З боку нервової системи

• головокруження, головна біль, підвищена втомлюваність, сонливість;
• депресія, мании, астенічний синдром, парестезії, обмороження.

З боку травної системи

• нудота, блювання, болі в епігастрії, запор, гастрит, диспепсія, порушення функції печінки.

Алергічні реакції

• підвищена чутливість, шкірна висипка.

Інші побічні ефекти

• мастодинія, носові кровотечі, транзиторна геміанопсія, судоми м’язів нижніх кінцівок, алопеція, підвищення активності КФК у крові, набряки, плевральний фіброз, порушення дихання, включаючи дихальну недостатність.

Взаємодія з іншими препаратами

• Не рекомендується одночасне застосування з алкалоїдами спориньи та їх похідними при тривалому застосуванні каберголіну.
• При сумісному застосуванні з антагоністами допамінових рецепторів (фенотиазинові похідні, бутирофенон, тиоксантен, метоклопрамід) може спостерігатися ослаблення дії каберголіну.
• Не рекомендується поєднувати з макролидами через можливе підвищення концентрації каберголіну в крові. Це пов’язано з інгібуючим впливом макролідів на систему цитохрому Р450.

Рекомендації щодо застосування, дози та курс лікування

Препарат приймається внутрішньо під час їжі, запивається водою.

Для профілактики та припинення послеродової лактації

• однаразово — 1 мг (2 таблетки) у перший день після пологів;

Для подавлення вже встановленої лактації

• по 0,25 мг (1/2 таблетки) 2 рази на добу через 12 годин протягом 2 днів (загальна доза — 1 мг);

Для лікування порушень, пов’язаних з гиперпролактинемією

• початкова доза — 0,5 мг на тиждень (один прийом або два — по 0,25 мг через рівні проміжки часу);
• потім дозу підвищують поступово — на 0,5 мг щомісяця — до досягнення оптимального терапевтичного ефекту;
• зазвичай терапевтична доза становить 1 мг на тиждень, але може коливатися від 0,25 до 2 мг;
• максимальна доза — 4,5 мг на тиждень.

Дозу можна приймати разом або розподілити на кілька прийомів протягом тижня. Для підвищення переносимості рекомендується починати з низьких доз і поступово їх збільшувати.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, біль у животі, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, головний біль, судоми, сильна слабкість, потовиділення, психомоторне збудження, психоз, галюцинації. Лікування включає промивання шлунка, контроль АТ, застосування антагоністів допамінових рецепторів.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно провести комплексне обстеження функцій гіпофізу;
• Регулярно (щомісяця) визначати рівень пролактину в крові для контролю ефективності лікування;
• Після відміни препарату можливо рецидив гиперпролактинемії, але у деяких пацієнток рівень пролактину залишається знижений тривалий час;
• У разі вагітності рекомендується контролювати стан гіпофізу, оскільки можливе зростання розмірів пролактиноми;
• При наявності артеріальної гіпертензії, що виникла або погіршилася під час вагітності або після неї, застосування каберголіну можливе лише за строгим медичним показанням;
• Препарат може спричиняти сонливість. Пацієнтам з хворобою Паркінсона та іншими порушеннями рекомендується бути обережними через можливість раптового засинання.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Діюча речовина

Каберголін

Виробник

Верофарм ООО