Інструкція з застосування азитроміцину

Азитроміцин є широкий спектр макролідного антибіотика, що застосовується для лікування різних бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей. Він має високу біодоступність, тривалий період напіврозпаду та здатність концентруватися у тканинах, що забезпечує ефективне пригнічення росту та розмноження патогенних мікроорганізмів.

Виробник

Виробником препарату є компанія "Вертекс".

Склад

• 1 капсула містить:
  • Діюча речовина: азитроміцин дигідрат (еквівалент безводному азитроміцину) – 250 мг
• Допоміжні речовини:
  • Мікрокристалічна целюлоза – 40,6 мг
  • Повидон низькомолекулярний – 1,0 мг
  • Магнію стеарат – 3,7 мг
  • Нatriю лаурилсульфат – 0,7 мг
  • Лактозу моногідрат – до формування маси 370 мг
• Форма випуску: тверді желатинові капсули, покриті титаном діоксидом (2%) та желатином.

Фармакологічна дія

Азитроміцин належить до групи макролідів та азалідов. Механізм його дії полягає у зв’язуванні з 23S-рРНК 50S-субодиниці рибосом бактерій, що блокує синтез білка та пригнічує ріст і розмноження мікроорганізмів.

Фармакодинаміка: Азитроміцин концентрується у фагоцитах та фібробластах, що сприяє його проникненню у запальні тканини. Внутрішньоклітинна концентрація у 30 разів перевищує позаклітинну.

Механізм резистентності: Найчастіший механізм — модифікація 23S-рРНК у позиціях A2058 та A2059, що призводить до зниження чутливості бактерій до азитроміцину. Існує перекрестна резистентність з іншими макролідами та деякими класами антибіотиків.

Активність: Азитроміцин активний щодо більшості грампозитивних та грамотрицательных бактерій, включаючи Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, а також збудників інфекцій, таких як Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae та інші.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, зокрема бронхіти, пневмонії
• ГРВІ бактеріального походження
• Інфекції сечостатевої системи, включаючи уретрит, цервіцит, хламідіоз
• Гінекологічні інфекції
• Інфекції шкіри та м’яких тканин
• Гострі середні отити у дітей
• Фарингіти, тонзиліти, викликані стрептококами

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування азитроміцину можливе за призначенням лікаря у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини. Відомості про проникнення у грудне молоко обмежені, тому під час лікування слід враховувати можливий ризик для грудної дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до азитроміцину або інших макролідів
• Порушення функції печінки та/або нирок у важкій формі
• Під час застосування інших препаратів, що мають ризик подовження інтервалу QT

Побічні дії

Зазвичай добре переноситься, але можливі такі побічні ефекти:

• З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, болі в животі
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряки
• Порушення серцевого ритму, у тому числі подовження QT
• Головний біль, запаморочення
• Можливе підвищення рівня печінкових ензимів

Взаємодія з іншими препаратами

Азитроміцин може підсилювати або послаблювати ефект інших лікарських засобів. Особливо слід обережно застосовувати з препаратами, що подовжують інтервал QT (наприклад, хлорохін, терфенадин), та з препаратами, що метаболізуються через цитохром P450.

Як приймати, тривалість курсу та дозування

Дозування та тривалість терапії визначаються лікарем залежно від виду інфекції та віку пацієнта.

• Дорослі та діти старше 12 років: зазвичай по 500 мг один раз на добу протягом 3-5 днів або однократна доза 1 г (для хвороб верхніх дихальних шляхів).
• Діти віком від 6 місяців до 12 років: зазвичай призначають по 10 мг/кг один раз у день протягом 3 днів або курс, рекомендований лікарем.
• Одноразова доза: 30 мг/кг у разовій формі для лікування інфекцій середнього вуха.

Передозування

Можуть виникнути нудота, блювання, діарея, порушення серцевого ритму. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування та контролювати функцію серця.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування слід уточнити можливу алергію на макроліди.
• При тривалому застосуванні необхідний контроль функції печінки та нирок.
• Враховувати ризик подовження інтервалу QT, особливо при поєднанні з іншими препаратами, що мають подібний ефект.
• Не застосовувати у разі тяжких порушень функції печінки без консультації лікаря.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у вигляді твердих желатинових капсул. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності: 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.