Загальна інформація

Гель для зовнішнього застосування з азелаїновою кислотою 15% є лікарським засобом, який застосовується для лікування акне та розацеа. Цей препарат має виражену антибактеріальну, протизапальну та кератопластичну дію, що сприяє швидкому покращенню стану шкіри та зменшенню проявів дерматологічних захворювань.

Склад

Діюча речовина: азелаїнова кислота — 15 г на 100 г гелю (у перерахунку на 100% речовину).

Допоміжні речовини:

• бензойна кислота — 0.1 г
• метилпірролідон — 4 г
• сквалан — 1 г
• пропілгліколь — 8 г
• динатрія едетат — 0.1 г
• натрія гідроксид — 0.25 г
• диметикон 100 cst — 1 г
• макрогол цетостеариловий етері — 1.4 г
• карбомер інтерполімер (тип А) — 1.4 г
• очищена вода — до 100 г

Фармакологічна дія

Гель має бактеріостатичну активність щодо Propionibacterium acnes та Staphylococcus epidermidis, знижує виробництво жирних кислот, що сприяють виникненню акне. Підтримує регуляцію процесу ороговіння клітин епідермісу, що дозволяє зменшити утворення комедонів. Також сприяє пригніченню росту та активності аномальних меланоцитів, що викликають гіперпігментацію, зокрема при мелазмі. Препарат має протизапальну та депігментуючу дію.

Фармакокінетика

Всасування: Після нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає у епідерміс та дерму, приблизно 3.6% загальної дози всмоктується у системний кровотік.

Метаболізм та виведення: Частина всосаної кислоти виводиться нирками у незмінному вигляді, інша — у вигляді дикарбонових кислот (C7, C5), що утворюються у процесі бета-окислення.

Показання до застосування

• Угровий висип (акне вульгаріс)
• Розацеа

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність та період лактації слід застосовувати з обережністю, під контролем лікаря

Побічні дії

Можливі місцеві реакції у вигляді:

• початкового подразнення шкіри, що проявляється гіперемією, шкірним шелушінням, відчуттям печіння, свербежем
• зазвичай ці симптоми зменшуються або зникають під час тривалого застосування
• можливі алергічні реакції шкіри

Взаємодія з іншими препаратами

Можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для терапії акне. Перед початком комбінованого лікування рекомендується проконсультуватися з лікарем для уникнення можливих негативних реакцій.

Спосіб застосування, курс і доза

Спосіб застосування: Гель наносять на очищену та висушену шкіру обличчя тонким шаром на уражені ділянки двічі на добу (вранці та ввечері). Перед застосуванням рекомендується ретельно вимити шкіру м’яким очищувальним засобом.

Доза та тривалість курсу: Для досягнення терапевтичного ефекту зазвичай достатньо приблизно 2.5 см гелю для обробки всього обличчя. Поліпшення стану шкіри спостерігається зазвичай через 4 тижні застосування. Для досягнення максимального ефекту терапію слід продовжувати кілька місяців, залежно від рекомендацій лікаря.

Передозування

На даний момент випадки передозування препарату не описані. У разі випадкового потрапляння гелю у очі або на слизові оболонки необхідно ретельно промити їх великою кількістю води.

Особливі вказівки

• У разі сильного подразнення шкіри у перший тиждень застосування застосовувати гель один раз на добу або тимчасово припинити лікування.
• Після зменшення симптомів подразнення можна повернутися до стандартної дози.
• Уникати попадання гелю в очі, на слизові оболонки носа, губ та рота. У разі випадкового контакту — промити водою.
• Необхідно захищати шкіру від прямих сонячних променів під час лікування.

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування 15% — білий або майже білий колір, допускається легкий специфічний запах.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Діюча речовина

Азелаїнова кислота — 15 г на 100 г гелю.