Аторвастатин-Вертекс таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт
| Производитель | Вертекс |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Аторвастатин |
Ціна: 337 грн
Інструкція з застосування Аторвастатину
Виробник
Препарат виготовляється компанією "Вертекс".
Склад
Діюча речовина: Аторвастатин кальція тригідрат, що відповідає 10,00 мг активного компонента (аторвастатин).
Допоміжні речовини:
- Мікрокристалічна целюлоза — 49,68 мг
- Моногідрат лактози — 40,00 мг
- Кальція карбонат — 33,00 мг
- Кросповідон — 7,50 мг
- Карбоксиметилкрахмал натрію — 4,50 мг
- Гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) — 3,00 мг
- Магнію стеарат — 1,50 мг
Плівкова оболонка: Гіпромеллоза, тальк, титану діоксид — 4,500 мг або суха суміш для плівкового покриття (зміст у структурі).
Показання до застосування
- Зниження рівнів холестерину, ЛПНП, аполіпопротеїну В і тригліцеридів у крові у поєднанні з дієтою при первинній гіперхолестеринемії, гетерозиготній сімейній і не-сімейній гіперхолестеринемії, а також при змішаній гіперліпідемії (типи IIа і IIb за Фредриксоном).
- Лікування пацієнтів із підвищеними рівнями тригліцеридів (тип IV) і дисбеталіпопротеїнемією (тип III), коли дієтотерапія є недостатньо ефективною.
- Зниження рівнів холестерину у хворих з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, коли інші методи не дають достатнього результату.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Аторвастатин категорично заборонений до застосування під час вагітності та в період лактації. Відомо, що активна речовина може проникати у грудне молоко, тому при необхідності призначення препарату в період годування груддю рекомендується припинити його.
Жінки репродуктивного віку повинні користуватися ефективними методами контрацепції під час лікування. Аторвастатин можна призначати лише тоді, коли ймовірність вагітності є дуже низькою, і пацієнтка проінформована про можливий ризик для плода.
Протипоказання
- Активні захворювання печінки або підвищена активність печінкових ферментів невиясненного генезу (більше ніж у 3 рази вище норми).
- Печінкова недостатність (класи А і В за шкалою Чайлд-Пью).
- Вагітність та період лактації.
- Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Обережно застосовують у пацієнтів із хронічним алкоголізмом, захворюваннями печінки в анамнезі, порушеннями електролітного балансу, ендокринними та метаболічними порушеннями, артеріальною гіпотензією, важкими гострими інфекціями, неконтрольованим епілептичним синдромом, великими хірургічними втручаннями, захворюваннями м'язів.
Побічні дії
З боку нервової системи
- Бессонниця, головокруження, головний біль, астенія, сонливість, кошмарні сновидіння, парестезії, периферична невропатія, амнезія, емоційна лабільність, атаксия, парез лицевого нерва, гіперкінези, мігрень, депресія, гіпестезія, втрата свідомості.
З боку органів почуття
- Амбліопія, дзвін у вухах, сухість кон’юнктиви, порушення акомодації, крововилив у сітківку ока, глухота, глаукома, паросмія, зміна смакових відчуттів, викривлення смаку.
З боку серцево-судинної системи
- Біль у грудях, серцебиття, симптоми вазодилатації, ортостатична гіпотензія, підвищення АТ, флебіт, аритмія, стенокардія.
З боку системи кровотворення
- Анемія, лімфаденопатія, тромбоцитопенія.
З боку дихальної системи
- Бронхіт, риніт, пневмонія, диспное, обструкція бронхів, носове кровотечення.
З боку шлунково-кишкового тракту
- Тошнота, изжога, запор або діарея, метеоризм, гастралгія, біль у животі, зниження або підвищення апетиту, сухість у роті, відрижка, диспагія, блювота, стоматит, езофагіт, глосит, ерозивно-виразкові ураження слизової, гастроентерит, гепатит, жовчний колік, порушення функції печінки, ректальне кровотечення, мелені, кровоточивість ясен, тенезми.
З боку м’язової системи
- Артрит, судоми м’язів ніг, бурсит, тендовагініт, міозит, міопатія, артралгії, міалгії, рабдоміоліз, кривошия, м’язовий гіпертонус, контрактури суглобів, набряки.
З боку сечовивідної системи
- Урогенні інфекції, периферичні набряки, дизурія, лейкоцитурія, нефрит, гематурія, вагінальне кровотечення, нефролітіаз, зниження лібідо, імпотенція, порушення еякуляції.
Дерматологічні реакції
- Алопеція, ксеродермія, фотосенсибілізація, підвищене потоотделення, екзема, себорея, екхімози, петехії.
З боку ендокринної системи
- Гінекомастія, мастодинія.
Обмін речовин
- Збільшення маси тіла, обострення подагри.
Алергічні реакції
- Шкірний зуд, шкірна висипка, контактний дерматит, рідко — кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Лабораторні показники
- Гіперглікемія, гіпоглікемія, підвищення КФК, альбумінурія.
Взаємодії з іншими препаратами
- Ризик міопатії підвищується при одночасному застосуванні з циклоспорином, фібратами, еритроміцином, азолами-противогрибковими, ніацином.
- При прийомі разом з магнієво- та алюмінієвмісними антацидами концентрація аторвастатину знижується приблизно на 35%, але ефект зниження холестерину залишається незмінним.
- Взаємодія з дигоксином: при застосуванні в дозі 80 мг/добу концентрація дигоксину може збільшуватися на 20%.
- При одночасному застосуванні з еритроміцином або кларитроміцином рівень аторвастатину у крові підвищується, тому потрібно контролювати його рівень.
- З препаратами, що метаболізуються цитохромом Р450 3А4, взаємодії зазвичай не спостерігається, крім випадків застосування з інгібіторами цього цитохрому.
Спосіб застосування, режим дозування та курс терапії
Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Рекомендована початкова доза: 10 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 80 мг, залежно від рівня холестерину та цілей терапії.
Дозу підбирають індивідуально, контролюючи рівень ліпідів у крові кожні 2–4 тижні при зміні дози.
Максимальна добова доза: 80 мг.
Прийом препарату можна здійснювати у будь-який час доби, незалежно від їжі.
Для пацієнтів із хронічною хворобою нирок корекція дози не потрібна.
Передозування
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії слід провести біохімічний аналіз функції печінки та контролювати його під час лікування.
- Збільшення активності печінкових ферментів можливо в процесі застосування — у разі їх підвищення більш ніж у 3 рази — знизити дозу або припинити лікування.
- У пацієнтів із захворюваннями печінки або з виявленим активним захворюванням печінки препарат застосовувати з обережністю.
- Міопатія та рабдоміоліз можуть бути потенційними ускладненнями, тому при появі м’язового болю, слабкості або підвищенні рівня КФК потрібно припинити терапію.
- Рекомендується продовжувати дієту з низьким вмістом холестерину під час лікування.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг і 20 мг.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Аторвастатин кальція тригідрат.