Інструкція з застосування препарату Аторис®

Загальна інформація

Аторис® — це гіполіпідемічний препарат, що належить до групи інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. Його основна дія полягає у зниженні рівня холестерину в крові шляхом пригнічення ключового ферменту, що бере участь у синтезі холестерину. Препарат має виражену ефективність у боротьбі з підвищеним рівнем холестерину, а також використовується для профілактики серцево-судинних захворювань.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці	Вспомогальні речовини
Діюча речовина	10,00 мг / 20,00 мг аторвастатин кальцію	Повидон-К25, натрію лаурилсульфат, кальцію карбонат, микрокристалічна целюлоза, лактозу моногідрат, кроскармеллоза натрію, магнія стеарат
Оболонка	Опадрай IIHP 85F28751 (білий)
Полімери та пластифікатори	Поливініловий спирт, титан діоксид (E171), макрогол-3000, тальк

Фармакологічна дія

Аторис® є інгібітором ГМГ-КоА-редуктази, що зменшує синтез холестерину в печінці. Це сприяє зниженню рівня загального холестерину, холестерину ЛПНП ( «поганого холестерину»), апо-В та тригліцеридів у крові. Препарат має виражену гіполіпідемічну дію, що дозволяє використовувати його для профілактики та лікування атеросклерозу і пов’язаних із ним захворювань серцево-судинної системи.

Показання до застосування

• Гіперхолестеринемія: для зниження рівня загального холестерину, холестерину ЛПНП, апо-В і тригліцеридів у дорослих, підлітків та дітей з 10 років і старше з первинною гіперхолестеринемією (включаючи сімейну гіперхолестеринемію гетерозиготного типу) або змішаною гіперліпідемією, коли дієта та інші немедикаментозні методи не дають достатнього ефекту.
• Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія: для зниження високого рівня холестерину у дорослих у складі комплексної терапії або при недоступності інших методів лікування (наприклад, ЛПНП-аферезу).
• Профілактика серцево-судинних захворювань: у дорослих з високим ризиком розвитку первинних серцево-судинних подій у складі комплексної терапії, а також для вторинної профілактики у пацієнтів з ІБС для зниження смертності, ризику інфаркту міокарда, інсульту, повторних госпіталізацій та необхідності у реваскуляризації.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат Аторис® категорично заборонений під час вагітності. Жінки репродуктивного віку, що отримують лікування, повинні користуватися ефективними методами контрацепції. Відомі випадки врожденних аномалій у дітей при внутрішньоутробному впливі статинів. Препарат не застосовують під час грудного вигодовування, оскільки невідомо, чи виділяється аторвастатин з грудним молоком. У разі потреби лікування під час лактації рекомендовано припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Активні захворювання печінки або підвищена активність трансамінази у крові більше ніж у 3 рази від норми.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Жінки репродуктивного віку, що не використовують контрацепцію.
• Діти та підлітки до 10 років (крім гетерозиготної сімейної гіперхолестеринемії, для яких застосування протипоказано до 10 років).
• Одночасне застосування з фузидовою кислотою.
• Терапія противірусними препаратами гепатиту C (ВГС) глекапревіром/пібрентасвиром.
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози та синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Побічні дії

Аторис® зазвичай добре переноситься. Побічні реакції, як правило, легкі та тимчасові. Відповідно до класифікації ВООЗ, частота виникнення:

• Дуже часто (≥ 1/10): головний біль, назофариніт.
• Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10): алергічні реакції, підвищена активність печінкових трансаміназ, гіперглікемія, гіпоглікемія, збільшення маси тіла, анорексія.
• Нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100): тромбоцитопенія, головокруження, парестезії, порушення сну, порушення зору, шум у вухах.
• Рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000): периферична нейропатія, порушення з боку печінки, міалгії.
• Дуже рідко (< 1/10000): анафілаксія, міозит, порушення пам’яті.

У разі появи будь-яких побічних ефектів необхідно проконсультуватися з лікарем для корекції терапії.

Рекомендації щодо застосування, доза та курс лікування

Дозування препарату визначає лікар індивідуально залежно від рівня холестерину та клінічної ситуації. Зазвичай початкова доза становить 10 або 20 мг один раз на добу. При недостатньому ефекті можливо підвищення дози до 40 мг один раз на добу. Таблетки приймають незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Тривалість курсу визначає лікар залежно від динаміки аналізів і клінічного стану пацієнта. Регулярний контроль рівня холестерину та функції печінки обов’язковий.

Передозування

У разі передозування потрібно негайно звернутися до лікаря. Специфічний антидот відсутній. Симптоми передозування можуть включати підвищену активність печінкових трансаміназ, міалгії, диспептичні явища. Лікування симптоматичне, проводиться під контролем лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції печінки та рівня трансаміназ у крові. Регулярний контроль показників функції печінки рекомендований під час терапії. У випадку підвищення активності печінкових ферментів більш ніж у 3 рази від норми — припинити застосування препарату.

Не рекомендується одночасне застосування з еритроміцином або грефулвіром через можливість підвищення концентрації аторвастатину.

Форма випуску та умови зберігання

Аторис® випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою. Таблетки мають білий колір, круглу форму, двоопуклі.

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.