Асентра таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 28 шт
| Производитель | КРКА дд Ново место |
| Страна | Словения |
| Действующее вещество | Сертралин |
Ціна: 342 грн
Інструкція з застосування препарату Асентра (сертралин)
Виробник
КРКА дд
Склад
Одна таблетка містить:
- Активні речовини: сертралина гідрохлорид 55,95 мг (що відповідає 50 мг сертралину)
- Вспомогальні речовини: магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, натрію крахмала гліколат, кальцію дигідрофосфат, мікрокристалічна целюлоза, тальк
Оболонка таблетки містить:
- Opadry 03H28758 (гипромеллоза, діоксид титану, тальк, пропіленгліколь)
Фармакологічна дія
Асентра є антидепресантом, що належить до групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Механізм дії полягає у блокуванні реабсорбції серотоніну у нейронах, що сприяє підвищенню його рівня у синаптичній щілині.
Препарат майже не впливає на метаболізм норадреналіну та допаміну, не викликає стимулюючого, седативного або антихолінергічного ефекту. Не має афінності до серотонінових, допамінових, гістамінових, бензодіазепінових, GABA, холінергічних або адренергічних рецепторів.
Терапевтичний ефект зазвичай проявляється через 2 тижні регулярного застосування, максимальний — через 6 тижнів. Відмінною рисою є відсутність збільшення маси тіла або її зниження, що характерне для деяких інших антідепресантів. Препарат не викликає психічної або фізичної залежності.
Показання до застосування
- Лікування та профілактика депресій різної етіології
- Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)
- Панічний розлад
- Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР)
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дані щодо безпеки застосування сертраліна під час вагітності відсутні, тому препарат призначають лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.
Жінкам репродуктивного віку рекомендується користуватися ефективними засобами контрацепції під час лікування.
Сертралин проникає у грудне молоко. За необхідності застосування під час лактації слід припинити грудне годування.
Протипоказання
- Одночасне застосування інгібіторів МАО та протягом 14 днів після їх відміни
- Вживання триптофану або фенфлураміну
- Нестабільна епілепсія
- Дитячий вік до 6 років
- Вагітність
- Годування груддю
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
З обережністю призначають при неврологічних порушеннях, маниакальних станах, епілепсії, захворюваннях печінки і нирок, зниженні маси тіла, дітям старше 6 років.
Побічні дії
З боку центральної та периферичної нервової системи:
- Сухість у роті
- Підвищене потовиділення
- Сонливість
- Головний біль, запаморочення
- Тремор, тривога, ажитація
- Гіпоманія, мани
- Безсоння
- Зниження апетиту, іноді його підвищення або анорексія
- Загальна слабкість, рухове збудження
З боку травної системи:
- Метеоризм, нудота, блювання
- Діарея, біль у животі
- Підвищення активності трансамінази у крові (зворотне при відміні)
Інші:
- Порушення зору, почервоніння шкіри
- Порушення еякуляції, зниження лібідо
- Зниження маси тіла
- Обратима гіпонатриємія, особливо у літніх
- Рідко — екстрапірамідні порушення, дискінезії, судоми, порушення менструального циклу, гіперпролактинемія
- Можливий синдром відміни — парестезії, психомоторне збудження, галюцинації
Взаємодія з іншими препаратами
Заборонено одночасне застосування з інгібіторами МАО та протягом 14 днів після їх відміни, оскільки можливий розвиток серотонінового синдрому — гіпертермія, ригідність, коливання рівня вегетативної нервової системи, порушення психічного стану, аж до коми.
При сумісному застосуванні з непрямими антикоагулянтами (варфарином) можливе збільшення протромбінового часу.
Можливе взаємодія з препаратами, що зв'язуються з білками крові, такими як диазепам, толбутамід, варфарин. Не впливає на концентрацію диазепаму, літію, глибенкламіду, дигоксину.
З обережністю призначають у комбінації з ліками, що впливають на серотонінергічну передачу.
Як приймати, курс і дозування
Дорослі
- При депресіях та ОКР початкова доза — 50 мг 1 раз на добу, вранці або ввечері.
- Через 1 тиждень дозу можна збільшити до максимуму — 200 мг на добу, розподіляючи на 1-2 прийоми.
Панічні розлади та ПТСР
- Початкова доза — 25 мг 1 раз на добу, через тиждень — 50 мг, потім — поступово до 200 мг.
Діти
- Від 6 до 12 років: початкова — 25 мг 1 раз на добу, через тиждень — 50 мг.
- Від 12 до 17 років: початкова — 50 мг, при необхідності — підвищення до 200 мг з інтервалом не менше тижня.
Для досягнення терапевтичного ефекту зазвичай потрібно 1-2 тижні, повний — 6-12 тижнів. Дозу підтримуючого лікування визначає лікар.
При порушеннях функції печінки доза може бути зменшена або інтервали між прийомами збільшені.
Передозування
Можливі симптоми: серотоніновий синдром — нудота, блювання, тахікардія, підвищена збудливість, головокруження, тремор, діарея, підвищене потоотделение, судоми.
Лікування — симптоматична, підтримуюча терапія. Специфічних антидотів немає, застосовують активоване вугілля, контролюють життєво важливі функції.
Особливі вказівки
Препарат ефективний у пацієнтів з історією інфаркту та нестабільної стенокардії, а також у хворих з цукровим діабетом.
Застосування з інгібіторами МАО заборонено, а після їх відміни — мінімум 14 днів до початку лікування сертраліном.
Пацієнти з депресією — група ризику щодо суїцидальних спроб, тому необхідне постійне медичне спостереження.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами відсутній або мінімальний, однак можлива індивідуальна реакція.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.