Артрозан таблетки 15 мг 20 шт
| Производитель | Фармстандарт-Лексредства |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Мелоксикам |
Ціна: 433 грн
Інструкція щодо застосування препарату Артразан®
Загальна інформація
Артразан® — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), який застосовується для зменшення болю, запалення та лихоманки при різних захворюваннях опорно-рухового апарату. Механізм дії базується на вибірковому інгібуванні ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що сприяє зменшенню синтезу простагландинів — медіаторів запалення.
Склад препарату
1 таблетка містить:
- Діюча речовина: мелоксикам — 7,5 мг або 15,0 мг;
- Допоміжні речовини: для дозування 7,5 мг: картопляний крохмаль — 64,5 мг, моногідрат лактози — 100,0 мг, повідон (полімери полівінілпіролідону, повідон К-25) — 3,2 мг, натрію цитрат — 18,8 мг, магнію стеарат — 2,0 мг, колоїдний діоксид кремнію (аеросил) — 4,0 мг; для дозування 15 мг: картопляний крохмаль — 94,5 мг, моногідрат лактози — 150,0 мг, повідон — 4,5 мг, натрію цитрат — 27,0 мг, магнію стеарат — 3,0 мг, колоїдний діоксид кремнію — 6,0 мг.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні препарати, оксиками (Код АТХ: M01AC06)
Фармакодинаміка: Артразан® — це селективний інгібітор ЦОГ-2, що зменшує виробництво простагландинів у місці запалення, що забезпечує його протизапальні, жарознижувальні та анальгезувальні властивості. Внаслідок селективності препарат менше впливає на ЦОГ-1, що захищає слизову шлунково-кишкового тракту, тому рідше викликає гастроінтестинальні ускладнення.
Механізм дії полягає у блокуванні синтезу простагландинів, що сприяє зняттю запалення, болю та зниженню температури тіла.
Фармакокінетика
- Добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, біодоступність — 89%.
- Прийом їжі не впливає на всмоктування.
- Концентрація у плазмі пропорційна дозі, досягає рівноваги через 3–5 днів.
- Зв'язування з білками плазми — понад 99%.
- Метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів.
- Період напіввиведення — 15–20 годин.
- Виводиться з організму переважно через печінку та нирки у вигляді метаболітів.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування остеоартрозу (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), включно з больовим компонентом;
- Ревматоїдний артрит;
- Анкілозуючий спондиліт.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та грудного вигодовування. За необхідності застосування під час годування груддю слід припинити його.
Протипоказання
- Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів;
- Серцева недостатність у стадії декомпенсації;
- Ранній післяопераційний період після аорто-коронарного шунтування;
- Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух і непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП;
- Обострення язвеної хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки;
- Активне шлунково-кишкове кровотечення;
- Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона в стадії загострення);
- Цереброваскулярні кровотечі або інші кровотечі;
- Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
- Хронічна ниркова недостатність (без гемодіалізу, клініренс креатиніну менше 30 мл/хв);
- Прогресуючі захворювання нирок, включно з гіперкаліємією;
- Дитячий вік до 15 років.
Обережність при застосуванні
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку та при наявності історії ішемічної хвороби серця, цереброваскулярних захворювань, цукрового діабету, дисліпідемії, хронічної ниркової недостатності, гастроінтестинальних захворювань або інфекцій Helicobacter pylori.
Довготривале застосування, зловживання алкоголем, терапія антикоагулянтами та інші фактори ризику слід враховувати при призначенні.
Побічні дії
З боку систем органів:
- З боку крові та лімфатичної системи: нечасто — анемія; рідко — зміни у складі крові, лейкопенія, тромбоцитопенія.
- З боку імунної системи: нечасто — інші реакції гіперчутливості; дуже рідко — анафілаксія.
- З боку нервової системи: часто — головний біль; нечасто — запаморочення, сонливість.
- З боку органу зору: рідко — порушення зору, кон’юнктивіт.
- З боку органів слуху та рівноваги: нечасто — шум у вухах; рідко — вертиго.
- З боку серця: рідко — серцебиття.
- З боку судин: нечасто — підвищення артеріального тиску.
- З боку дихальної системи: рідко — бронхіальна астма у чутливих пацієнтів.
- З боку шлунково-кишкового тракту: часто — біль у животі, диспепсія, нудота, блювання; нечасто — кровотечі, гастрит, коліт; дуже рідко — перфорація.
- З боку печінки: транзиторні зміни функції печінки; дуже рідко — гепатит.
- З боку шкіри: зуд, кропив’янка, ангіоневротичний набряк; дуже рідко — синдром Стівенса-Джонсона.
- З боку нирок: порушення функції — підвищення креатиніну.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами
При спільному застосуванні з іншими НПВП — підвищується ризик гастроінтестинальних кровотеч і уражень слизової. З обережністю — з гіпотензивними препаратами, літієм, метотрексатом, діуретиками, циклоспорином, антикоагулянтами, антиагрегантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну. Зниження ефективності пероральних контрацептивів можливе при застосуванні з внутріматочними засобами.
Спосіб застосування, тривалість курсу і доза
Приймати внутрішньо під час їжі. Добова доза становить 7,5–15 мг. Рекомендується:
- Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу, при необхідності — знизити до 7,5 мг.
- Остеоартроз та інші дегенеративні захворювання: 7,5 мг на добу, при неефективності — підвищити до 15 мг.
- Анкілозуючий спондиліт: 15 мг на добу.
Максимальна добова доза — 15 мг. У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних реакцій або з нирковою недостатністю — не більше 7,5 мг.
Передозування
При передозуванні можливо посилення побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне, з урахуванням стану пацієнта. Спеціальних антидотів немає, необхідно контролювати життєві показники, при необхідності — проводити симптоматичну терапію.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазвичай становить 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.