Аромазин таблетки покрыт.об. 25 мг 30 шт
| Производитель | Пфайзер Италия С.р.Л. |
| Страна | Италия |
| Действующее вещество | Эксеместан |
Ціна: 251 грн
Аромазин® (Эксеместан): інструкція з застосування, характеристики та особливості
Загальна інформація про препарат
Аромазин® — це лікарський препарат у формі таблеток, що застосовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози у жінок у постменопаузі. Основною діючою речовиною є ексеместан, який є необратимим інгібітором ароматази. Препарат сприяє зниженню рівня естрогенів у крові, що є критичним для лікування естрегензалежних форм раку молочної залози.
Склад
Діючі речовини:
- ексеместан — 25 мг
Вспомогальні речовини:
- манніт
- гіпромелоза
- полісорбат 80
- кросповідон
- діоксид кремнію колоїдний гідратований
- мікрокристалічна целюлоза
- натрія карбоксиметилкрохмаль
- магнію стеарат
Склад оболонки:
- гіпромелоза
- емульсія симетикону
- макрогол 6000
- карбонат магнію
- діоксид титану
- метил-п-гідроксибензоат
- полівініловий спирт
- цукороза
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка: Ексеместан — це необратимий інгібітор ароматази, що структурно схожий з природним андростендіоном. Він блокуватиме перетворення андрогенів у естрогени, що є основним механізмом при гормонозалежному раку молочної залози у жінок у постменопаузі. Препарат зв'язується з активною частиною ферменту, викликаючи його інактивацію, що призводить до суттєвого зниження рівня естрогенів у крові — до 90-98% залежно від дози. Фармакокінетика: після перорального застосування швидко всмоктується з ШКТ, біодоступність є обмеженою через перший прохід через печінку. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 2 години. Ексеместан зв'язується з білками крові приблизно на 90%, метаболізується у печінці за участю CYP3A4 та альдокеторедуктази, продукти метаболізму є менш активними або неактивними. Виводиться переважно з калом та сечею з кінцевим T1/2 близько 24 годин.
Показання до застосування
- Лікування поширеного раку молочної залози у жінок у постменопаузі при прогресуванні захворювання на фоні антиестогенних терапій і після неодноразового застосування гормональних препаратів.
- Ад'ювантна терапія раку молочної залози у жінок у постменопаузі з естроген-позитивними рецепторами або з невизначеним статусом, після завершення 2-3-річної терапії тамоксифеном для зниження ризику рецидиву та контралатерального раку.
Протипоказання
- Пременопаузальний ендокринний статус
- вагітність
- період лактації (грудне вигодовування)
- індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
З обережністю: застосування при порушеннях функції печінки або нирок.
Побічні дії
Побічні реакції зазвичай є незначними або помірно вираженими. Залежно від систем організму, розподіляються за частотою:
- З боку травної системи: дуже часто — нудота; часто — анорексія, біль у животі, блювота, запор, диспепсія, діарея.
- З боку нервової системи: дуже часто — безсоння, головний біль; часто — депресія, запаморочення, синдром зап'ястного каналу.
- З боку серцево-судинної системи: дуже часто — приливи.
- Дерматологічні реакції: дуже часто — пітливість; часто — висип, алопеція.
- З боку кістково-м'язової системи: дуже часто — суглобові та м'язові болі.
- Інше: дуже часто — підвищена втомлюваність; часто — біль різної локалізації, периферичні набряки або набряки ніг.
Взаємодія з іншими препаратами
Аромазин® не слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять естрогени, оскільки вони повністю нейтралізують його дію. Ексеместан метаболізується під впливом CYP3A4 та альдокеторедуктази. Взаємодія з кетоконазолом (інгібітор CYP3A4) не має значного впливу на фармакокінетику. Препарати, що є індуктором CYP3A4, наприклад рифампіцин, не знижують ефективність Аромазину, тому корекція дозування не потрібна.
Спосіб застосування, дози і курс лікування
Дозування: дорослим та пацієнтам похилого віку рекомендується приймати по 25 мг 1 раз на добу, бажано після їди.
Курс лікування: при раку молочної залози у поширеній формі лікування триває до 5 років. При прогресуванні захворювання або появі контралатерального раку терапію слід припинити.
Особливі застереження: корекція дози при порушенні функцій печінки або нирок не потрібна.
Застосування у дітей протипоказане.
Передозування
Симптоми: при застосуванні високих доз (до 800 мг одноразово) не відмічено виникнення небезпечних для життя симптомів. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, специфічного антидоту немає.
Особливі вказівки
- Не застосовувати у жінок із пременопаузальним статусом; перед призначенням необхідно підтвердити постменопаузальний статус за рівнями ЛГ, ФСГ та естрадіолу.
- Не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами, що містять естрогени.
- Може спричиняти сонливість, слабкість або запаморочення, тому потрібно обережно керувати транспортними засобами та механізмами.
Форма випуску, умови зберігання і термін придатності
Форма випуску: таблетки, покриті оболонкою.
Умови зберігання: при температурі не вище 30°C у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності: 3 роки.
Умови відпуску з аптек: за рецептом.