Інструкція з застосування препарату Арлеверт®

Загальна характеристика

Арлеверт® — комбінований препарат, що використовується для симптоматичного лікування головокружіння різного генезу у дорослих пацієнтів. В його склад входять активні речовини дименгідринат та циннаризин, які мають протигістамінні, судинорозширювальні та антагоністичні властивості. Препарат сприяє зменшенню проявів вестибулярних порушень та покращенню якості життя пацієнтів, що страждають на запаморочення.

Склад препарату

Компонент	Кількість на таблетку
Дименгідринат	40,00 мг
Циннаризин	20,00 мг
Вспомогательные вещества	Мікрокристалічна целюлоза (тип 101) Кукурудзяний крохмаль Тальк Гіпромеллоза Діоксид кремнію колоїдний безводний Магнію стеарат Кроскармеллоза натрію

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: блокатор повільних кальцієвих каналів та блокатор H₁-гістамінових рецепторів.
Код АТХ: N07СА52.
Фармакодинаміка: Препарат Арлеверт® є комбінованим засобом, у складі якого містяться дименгідринат та циннаризин.
Дименгідринат — антигістамінний засіб із антихолінергічною активністю, що знижує парасимпатичну стимуляцію та має протиутимну дію, зменшує головокруження за рахунок впливу на хеморецепторну триггерну зону у мозковому стовбурі.
Циннаризин — блокатор кальцієвих каналів, що зменшує проникність судинної стінки для іонів кальцію, сприяє судинорозширенню, знижує вестибулярну чутливість.
Об’єднання двох активних компонентів підсилює терапевтичний ефект, що підтверджено клінічними дослідженнями.

Фармакокінетика

Всасывання та розподіл

Після перорального прийому дименгідринат швидко звільняється та всмоктується у ШКТ, досягаючи максимальної концентрації у крові через 2–4 години. Водночас дифенгідрамін та циннаризин швидко всмоктуються з травного тракту. Біодоступність активних речовин у складі препарату не змінюється при застосуванні у комбінації.

Метаболізм та виведення

Циннаризин метаболізується у печінці за участю системи цитохрому P450, виводиться переважно через кишечник (40-60%) та нирки у вигляді метаболітів. Дименгідрамін переважно виводиться нирками у вигляді метаболітів, основним з яких є дифенилметоксиуксусна кислота.

Показання до застосування

Арлеверт® призначають для симптоматичного лікування головокружіння різної етіології у дорослих. Основні показання:

• Запаморочення при вестибулярних порушеннях
• Головокруження, пов'язані з порушеннями внутрішнього вуха або центральної нервової системи
• Гострі та хронічні порушення рівноваги

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітним жінкам застосування Арлеверт® протипоказане через недостатність даних щодо безпеки для плода. У дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного впливу, однак клінічних даних у вагітних немає.
Під час годування груддю застосування препарату також не рекомендується, оскільки активні компоненти проникають у материнське молоко, що може негативно впливати на дитину.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Тяжкі порушення функції нирок (КК менше 25 мл/хв)
• Тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью)
• Закритокутова глаукома
• Історія судом
• Підозра на підвищений внутрічерепний тиск
• Зловживання алкоголем
• Затримка сечі через захворювання сечовивідних шляхів або простати
• Годівля груддю
• Вік до 18 років (без достатніх даних щодо безпеки та ефективності)

Побічні реакції

Найчастіше при застосуванні Арлеверт® відмічаються:

• З боку нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, можливі екстрапірамідні симптоми, зміни настрою.
• З боку травної системи: сухість у роті, диспепсія, нудота, запор.
• З боку шкіри: висип, фотосенсибілізація, алергічні реакції.
• Інші: зниження або підвищення артеріального тиску, затримка сечі, підвищене потовиділення, в рідкісних випадках — лейкопенія, тромбоцитопенія.

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Арлеверт® може посилювати седативний ефект при спільному застосуванні з препаратами центральної дії, такими як транквілізатори, барбітурати, алкоголь. Також можливе посилення гіпотензивної дії при поєднанні з антигіпертензивними засобами. Варто уникати одночасного застосування з препаратами, що подовжують інтервал QТ на ЕКГ, таких як деякі антиаритміки.

Дозування та спосіб застосування

Таблетки слід приймати внутрішньо, після їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Рекомендована доза — по 1 таблетці 3 рази на добу. Тривалість курсу — до 4 тижнів, при необхідності його можна продовжити за рекомендацією лікаря.
Пожилим пацієнтам корекція дози не потрібна. Пацієнтам з порушеннями функції нирок легкої та середньої тяжкості препарат застосовують з обережністю; у випадках тяжкої ниркової недостатності — протипоказаний. У хворих на печінкову недостатність застосування препарату також протипоказане.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати сильну сонливість, запаморочення, атаксію, сухість у роті, розширення зірчастих зіниць, тахікардію, підвищену температуру тіла, галюцинації, судоми, кому. Лікування — підтримуюча терапія, промивання шлунка, контроль життєвих показників. Специфічного антидоту немає, терапія симптоматична.

Особливі вказівки

• Препарат слід застосовувати під контролем лікаря.
• Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи зі складними механізмами через можливу сонливість.
• При появі симптомів судом або екстрапірамідних порушень потрібно припинити застосування і звернутися до лікаря.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування по 20 або 40 мг, у блістерах або контейнерах по 30 або 60 штук.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці за температури не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Висновки

Арлеверт® є ефективним засобом для лікування головокружіння у дорослих, проте застосування повинне здійснюватися за призначенням лікаря з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта та можливих протипоказань.