Аркоксиа таблетки покрыт.плен.об. 60 мг 14 шт
| Производитель | Рови Фарма Индастриал Сервисиз С.А. |
| Страна | Испания |
| Действующее вещество | Эторикоксиб |
Ціна: 636 грн
Аркоксиа (Etoricoxib) — ефективний селективний інгібітор ЦОГ-2 для лікування запальних та больових синдромів
Загальна інформація
Аркоксиа — це сучасний нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що належить до групи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Його основна дія полягає у пригніченні синтезу простагландинів — біологічно активних речовин, що сприяють розвитку запалення, болю та підвищенню температури тіла. Завдяки високій селективності до ЦОГ-2, препарат зменшує ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту порівняно з неселективними НПЗП.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Еторикоксиб | 60 мг |
| Допоміжні речовини: | Кальція гідрофосфат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарат |
Фармакологічна дія
Аркоксиа — це селективний інгібітор ЦОГ-2, що проявляє противовоспалну, аналгезуючу та жарознижуючу дію. Він пригнічує утворення простагландинів у тканинах запалення без суттєвого впливу на функцію тромбоцитів та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Механізм дії полягає у дозозалежному інгібуванні ЦОГ-2 при збереженні активності ЦОГ-1 у терапевтичних дозах до 150 мг. Це забезпечує ефективне зменшення запалення та болю без значного ризику побічних ефектів з боку шлунка та кровотеч. Не спостерігалося зниження рівня арахідонової кислоти та агрегації тромбоцитів, викликаної колагеном, що підкреслює безпечність препарату щодо системної коагуляції.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування остеоартрозу
- Ревматоїдний артрит
- Анкілозуючий спондиліт
- Біль та запальні прояви, пов’язані з гострим подагричним артритом
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа або околоносових пазух із непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП
- Ерозивно-язвені ураження слизової шлунка або 12-палої кишки, активне кровотечі з шлунково-кишкового тракту
- Цереброваскулярні або інші кровотечі
- Запальні захворювання кишечника в фазі загострення (болезнь Крона, неспецифічний виразковий коліт)
- Гемофілія або інші порушення згортання крові
- Виражена серцева недостатність (NYHA II-IV)
- Важка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Child-Pugh) або активні захворювання печінки
- Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, гіперкаліємія
- Період після аортокоронарного шунтування, периферичні та цереброваскулярні захворювання, значна ішемічна хвороба серця
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія (більше 140/90 мм рт.ст.)
- Вагітність та період грудного вигодовування
- Дитячий вік до 16 років
Побічні дії
З боку травної системи:
Часто: епігастральний біль, печія, нудота, діарея, диспепсія, метеоризм.
Нечасто: здуття живота, відрижка, посилення перистальтики, запор, сухість слизової рота, гастрит, виразки слизової, синдром подразненого кишечника, езофагіт, блювота.
Рідко: виразки шлунка та 12-палої кишки з кровотечею або перфорацією, гепатит.
З боку нервової системи:
Часто: головний біль, запаморочення, слабкість.
Нечасто: порушення смаку, сонливість, порушення сну, парестезії, тривожність, депресія, порушення концентрації.
Рідко: галюцинації, змішане свідомість.
З боку органів почуттів:
Нечасто: нечіткість зору, кон’юнктивіт, шум у вухах, вертиго.
З боку сечовивідної системи:
Нечасто: протеїнурія.
Рідко: ниркова недостатність, зазвичай оборотна після припинення прийому.
Алергічні реакції:
Рідко: анафілактичні/анафілактично-подібні реакції, включаючи значне зниження АТ та шок.
З боку серцево-судинної системи:
Часто: серцебиття, підвищення АТ.
Нечасто: приливи, порушення мозкового кровообіду, фібриляція передсердь, застійна серцева недостатність, зміни ЕКГ, інфаркт міокарда.
Рідко: гіпертонічний криз.
З боку дихальної системи:
Нечасто: кашель, задишка, носове кровотеча.
Рідко: бронхоспазм.
З боку шкірних реакцій:
Часто: екхімози.
Нечасто: набряк обличчя, свербіж, висип.
Рідко: кропив’янка, синдром Стівена-Джонсона, синдром Лаєлла.
Інфекційні ускладнення:
Нечасто: гастроентерити, інфекції верхніх дихальних шляхів, сечовивідних шляхів.
З боку опорно-рухової системи:
Нечасто: м’язові судоми, артралгія, міалгія.
Обмін речовин:
Часто: набряки, затримка рідини.
Нечасто: зміни апетиту, збільшення маси тіла.
Лабораторні показники:
Часто: підвищення активності печінкових трансаміноз, зменшення гематокриту, гемоглобіну, гіперкаліємія, лейкопенія, тромбоцитопенія, підвищення рівня креатиніну та сечової кислоти.
Нечасто: підвищення натрію в крові.
Взаємодії з іншими препаратами
Фармакодинамічні взаємодії:
- При спільному застосуванні з варфарином можливе підвищення його ефективності та ризику кровотечі. Необхідно контролювати показники згортання крові
- Комбінація з гіпотензивними засобами (інгібіторами АПФ) може знижувати їх ефективність; слід враховувати при лікуванні гіпертоніків
- Можливе посилення токсичності метотрексату та підвищення рівня літію у крові
- Застосування з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти для профілактики серцево-судинних захворювань не знижує антротромбоцитарний ефект, але може збільшити ризик травм шлунково-кишкового тракту
- Циклоспорин та такролімус підвищують ризик нефротоксичності
- Одночасне застосування з рифампіцином знижує концентрацію еторикоксибу у крові
- Антациди та кетоконазол не мають значного впливу на фармакокінетику препарату
- Можливе підвищення рівня ліміту при сумісному прийомі з лінією або метотрексатом, слід контролювати рівні препаратів у крові
Спосіб застосування, дози та режим
Прийом препарату: внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запивати невеликою кількістю води.
Остеоартроз: рекомендується по 60 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 60 мг.
Ревматоїдний артрит та анкілозуючий спондиліт: по 90 мг один раз на добу; не перевищувати цю дозу.
Гострий подагричний артрит: у гострій фазі — по 120 мг раз на добу; не більше 120 мг на добу, курс — не більше 8 днів.
Біль після стоматологічних операцій: по 90 мг один раз на добу, курс — не більше 8 днів.
Загальні рекомендації: при застосуванні в дозі 120 мг слід дотримуватися короткого курсу — не більше 8 днів. Мінімальні ефективні дози та короткий курс застосування сприяють зменшенню ризику побічних ефектів.
Передозування
В клінічних дослідженнях не повідомлялося про випадки важкої передозування. Одноразове застосування до 500 мг або багаторазове — до 150 мг/день протягом 21 дня — не викликало суттєвих токсичних ефектів. Симптоми передозування можуть включати посилення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, серцево-судинної системи та нирок. Лікування — симптоматичне. Еторикоксиб не видаляється при гемодіалізі.
Особливі вказівки
- Обов’язковий контроль рівня артеріального тиску, функції печінки та нирок під час терапії
- При підвищенні рівнів печінкових трансаміноз або ознаках порушення функцій — припинити застосування
- Не застосовувати довгий час без контролю — є ризик розвитку побічних ефектів
- Оболонка таблетки містить лактозу — враховувати у пацієнтів з лактазною недостатністю
- Під час лікування слід уникати керування автомобілем та роботи з потенційно небезпечними механізмами, особливо при появі побічних реакцій з боку нервової системи
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дії світла та вологи.
Термін придатності
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Еторикоксиб — це селективний інгібітор ЦОГ-2, що забезпечує протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.