Інструкція з застосування

Аркоксиа (еторикоксиб) — це високоселективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Його призначають для зменшення запалення, болю та жару при різних захворюваннях опорно-рухового апарату та запальних станах.

Склад

Фармакологічна дія

Аркоксиа — високоселективний інгібітор ЦОГ-2, що блокує утворення простагландинів у місці запалення, маючи протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Його селективне пригнічення ЦОГ-2 сприяє зменшенню симптомів запального процесу без впливу на функцію тромбоцитів та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.

Еторикоксиб проявляє дозозалежне інгібуюче вплив на ЦОГ-2, при цьому при застосуванні у дозі до 150 мг не впливає на ЦОГ-1. Не знижує продукцію простагландинів у слизовій шлунка та не порушує час кровотечі. Максимальна концентрація у крові досягається через 1 годину після прийому, біодоступність наближається до 100%. Препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту та рівномірно розподіляється по тканинах, проникаючи через плацентарний та гематоенцефалічний бар'єри. Метаболізується у печінці з утворенням активних та неактивних метаболітів, виводиться головним чином через нирки у вигляді метаболітів. Т½ становить близько 22 годин.

Показання до застосування

• загострений та хронічний остеоартрит;
• ревматоїдний артрит;
• анкилозуючий спондиліт;
• запальні та больові синдроми при подагричному артриті;
• острий біль після стоматологічних та хірургічних втручань.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації через можливий негативний вплив на плід і новонародженого. Не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність, оскільки еторикоксиб може знижувати фертильність.

Протипоказання

• ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту, активні кровотечі;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• цереброваскулярні та кровотечні захворювання;
• бронхіальна астма, поліпоз носа та околоносових пазух, що супроводжуються реакціями на ацетилсаліцилову кислоту та інші НПЗП;
• запальні захворювання кишечника (загострення хвороби Крона, неспецифічний виразковий коліт);
• гемофілія та інші порушення згортання крові;
• важка печінкова недостатність (більш 9 балів за шкалою Чайлд-Пью);
• важка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок;
• тяжка серцева недостатність (II-IV ФК за NYHA);
• період після аортокоронарного шунтування, захворювання периферичних артерій, цереброваскулярні хвороби;
• стійке підвищення артеріального тиску понад 140/90 мм рт.ст. при неконтрольованій гіпертензії;
• вагітність та період лактації;
• вікова категорія до 16 років.

З обережністю застосовують при історії виразкових уражень ЖКТ, у літніх пацієнтів, при тривалому використанні інших НПЗП, при серцево-судинних та ниркових захворюваннях, а також при застосуванні разом з антикоагулянтами, антитромбоцитарними препаратами, ГКС та антидепресантами.

Побічні дії

Зазвичай побічні реакції класифікуються за частотою виникнення:

• Дуже часто (≥10%): головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, диспепсія, підвищення активності печінкових трансаміназ.
• Часто (1-10%): болі в шлунку, нудота, блювання, діарея, метеоризм, підвищення АСТ та АЛТ, гіперемія шкіри.
• Нечасто (0,1-1%): гастрит, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, алергічні реакції, порушення зору, ниркова недостатність.
• Рідко (<0,01%): анафілактичні реакції, синдром Лайелла, гостра ниркова недостатність, серцева недостатність, інфаркт міокарда.

При появі будь-яких побічних ефектів рекомендовано припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування разом з антикоагулянтами (варфарин, гепарин) може підвищувати ризик кровотеч. Водночас, застосування з діуретиками, інгібіторами АПФ та петльовими діуретиками може зменшувати їхню ефективність. Важливо контролювати показники згортання крові та функцію нирок під час спільного застосування.

При застосуванні з метотрексатом (більше 20 мг/тиждень) можливе підвищення його концентрації у крові. Взаємодія з літієм може підвищити його рівень у плазмі. Не рекомендується одночасне застосування з циклоспорином та такролімусом через ризик нефротоксичності.

Спосіб застосування, курс та дозування

Рекомендується приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування визначається залежно від показань та тяжкості стану. Зазвичай призначають по 120 мг один раз на добу. У разі необхідності лікар може збільшити або зменшити дозу, але не більше 120 мг/добу.

Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від клінічного ефекту та переносимості препарату. Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, біль у шлунку, підвищене потовиділення, запаморочення. У випадках тяжкого передозування необхідна симптоматична терапія та спостереження, можливо, проведення промивання шлунка та застосування ентеросорбентів.

Особливі вказівки

• Застосування препарату у довгостроковій перспективі потребує контролю стану печінки, нирок та системи крові.
• У разі появи симптомів кровотечі, шлункових болів або зміни кольору калу — негайно звернутися до лікаря.
• Препарат не призначений для лікування гострих больових синдромів у дітей молодше 16 років.

Форма випуску

Таблетки по 120 мг у пластикових блістерах, упаковані у картонну коробку з інструкцією для медичного застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

36 місяців від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Еторикоксиб — селективний інгібітор ЦОГ-2, що зменшує вироблення простагландинів, що сприяє зняттю запалення, болю та жару.

Виробник

Рові Фарма Індастріал Сервісіз С.А., Іспанія.