Індапамід (Inadapamide)

Інструкція з застосування

Індапамід є фармакологічною групою — діуретик та вазодилататор. Препарат застосовується для зниження підвищеного артеріального тиску та має комплексну дію, що дозволяє використовувати його у терапії артеріальної гіпертензії.

Виробник

Лабораторії «Серв’є Індастрі», Франція

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Активна речовина:	індапамід — 2,5 мг
Вспомогальні речовини:	- лактози моногідрат — 59,25 мг - кукурудзяний крахмал — 20,00 мг - магнію стеарат — 0,75 мг - повідон — 4,00 мг - тальк — 3,5 мг
Плівкова оболонка:	- гліцерол — 0,087 мг - макрогол 6000 — 0,035 мг - магнію стеарат — 0,087 мг - гіпромелоза — 1,449 мг - натрію лаурилсульфат — 0,017 мг - титан диоксид — 0,278 мг - білий бджолиний віск — 0,047 мг

Фармакологічна дія

Індапамід — група — диуретик, вазодилататор. Його фармакологічні властивості близькі до тиазидних діуретиків, зокрема, порушує реабсорбцію натрію (Na+) у кортикальному сегменті петлі Генле. Це сприяє збільшенню виведення натрію, хлориду (Cl−), калію (K+) та магнію (Mg2+) з сечею.

Механізм дії включає селективне блокування «повільних» кальцієвих каналів, що підвищує еластичність стінок артерій та знижує опір периферичних судин (ОПСС). Також препарат сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Не впливає на рівень ліпідів у плазмі крові та вуглеводний обмін, включаючи пацієнтів з цукровим діабетом. Сприяє зниженню чутливості судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, стимулює синтез простагландинів E2 і PGI2, а також зменшує продукцію вільних радикалів.

Після багаторазового застосування терапевтичний ефект спостерігається через 1-2 тижні, досягає максимуму через 8-12 тижнів і зберігається до 8 тижнів після завершення курсу. Одноразовий прийом дає максимальний ефект через 24 години.

Біодоступність — висока. Швидко і повністю всмоктується з ЖКТ; при прийомі з їжею швидкість всмоктування трохи знижується, але кількість поглиненого препарату не змінюється. T_max — 1-2 години (звичайна форма) або 12 годин (ретардована форма). C_max — 260 нг/мл при дозі 5 мг. Препарат зв’язується з білками плазми крові на 71-79%, проходить через гистогематичні бар’єри, зокрема через плаценту. Метаболізується в печінці. T_1/2 — 14 годин, кінцева — 26 годин. Виводиться через нирки (60-70% у вигляді метаболітів, 5-7% — у незміненому вигляді) і через кишечник (20-23%). Не кумулює.

Показання

• артеріальна гіпертензія

Вагітність і годування груддю

Загалом, застосування індапаміду під час вагітності не рекомендується, особливо для зняття фізіологічних набряків, оскільки діуретики можуть викликати фетоплацентарну ішемію й порушення розвитку плода.

Індапамід проникає у грудне молоко, тому його не рекомендується застосовувати у період годування груддю. За необхідності терапії — годування слід припинити.

Протипоказання

• Тяжка печінкова енцефалопатія
• Тяжка почечна недостатність
• Гіпокаліємія
• Підвищена чутливість до сульфонамідних похідних
• Одночасне застосування препаратів, що подовжують інтервал QT (наприклад, certain антиаритміки)

Взаємодії

При одночасному застосуванні індапаміду з тріциклічними антидепресантами, такими як іміпрамін, можливе посилення гіпотензивного ефекту та підвищення ризику ортостатичної гіпотензії. Взаємодія з препаратами кальцію може спричинити гіперкальціємію через зниження екскреції іонів кальцію. Спільне застосування з циклоспорином може підвищити рівень креатиніну в крові. Літій при цьому може накопичуватися, що вимагає контролю його рівня.

Застосування з препаратами, що викликають гіпокаліємію (амфотерицин В, глюкокортикоїди, слабкі засоби), підвищує ризик розвитку гіпокаліємії. При комбінації з інгібіторами АПФ можлива гіпонатриемія та зниження функції нирок, особливо при стенозі ниркових артерій. Важливо контролювати рівень калію та функцію нирок на початку та під час терапії.

Як приймати, курс і дози

Рекомендується приймати внутрішньо, бажано вранці, по 1 таблетці на добу. Максимальна добова доза — 2,5 мг. Для досягнення терапевтичного ефекту необхідний регулярний прийом, що забезпечує стабілізацію рівня артеріального тиску впродовж 1-2 тижнів.

Передозування

Можливі симптоми — порушення водно-електролітного балансу (гіпонатриємія, гіпокаліємія), нудота, блювота, артеріальна гіпотензія, судоми, головокружіння, сонливість, змішане порушення свідомості, поліурія або олігурія, що може завершитися анурією через гіповолемію.

Лікування — негайне промивання шлунка, призначення активованого вугілля, корекція електролітного балансу та підтримуюча терапія згідно з клінічною ситуацією.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії визначити рівень іонів натрію та калію у крові.
• Регулярно контролювати функцію нирок, особливо у пацієнтів похилого віку та при циррозі печінки.
• У пацієнтів з цукровим діабетом слід контролювати рівень глюкози, особливо при гіпокаліємії.
• У разі розвитку симптомів обструктивних захворювань або обтяженого перебігу — припинити терапію.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування у пачках по 30 або 60 штук, у плівковій оболонці.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

2 роки з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Індапамід — діуретик, що знижує артеріальний тиск за рахунок зменшення об’єму циркулюючої крові та розширення судин.