Загальна інформація

Апровель — це фармакологічний препарат, який належить до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II (тип АТ1). Він широко використовується для зниження артеріального тиску та лікування ускладнень, пов’язаних з гіпертензією та нирковими захворюваннями у пацієнтів з цукровим діабетом другого типу. Препарат має виражену антигіпертензивну та нефропротекторну дію, сприяє зниженню навантаження на серце та судини, а також захищає нирки від прогресування уражень.

Склад

Фармакологічна дія

Апровель є специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину II (тип АТ1), що забезпечує блокування вазоконстрикторної дії ангіотензину II та зменшує рівень альдостерону в плазмі крові. Це сприяє зниженню системного опору судин (ОПСС), зменшенню постнавантаження на серце та зниженню артеріального тиску. Максимальна дія препарату настає через 3-6 годин після однократного прийому, а гіпотензивний ефект зберігається протягом 24 годин. Важливим є те, що препарат не пригнічує фермент киназу II, що відповідає за руйнування брадикинину, тому не викликає кашлю, який характерний для деяких інших груп препаратів против гипертензії.

Ефект зниження АТ носить дозозалежний характер і стає стабільним через 1-2 тижні лікування. Максимальний терапевтичний результат досягається через 4-6 тижнів. Після припинення застосування рівень АТ поступово повертається до вихідних показників, при цьому синдром відміни гіпертензії не спостерігається.

Показання до застосування

• Ессенціальна гіпертензія
• Нефропатія при артеріальній гіпертензії та цукровому діабеті другого типу (у складі комплексної гіпотензивної терапії)

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Апровель заборонений до застосування під час вагітності. У разі настання вагітності під час лікування препаратом його слід негайно припинити. При необхідності призначення у період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування, оскільки препарат може потрапляти до молока і впливати на малюка.

Протипоказання

• Вагітність
• Грудне вигодовування
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Побічні дії

У клінічних дослідженнях, у яких брали участь 1965 пацієнтів, були зафіксовані наступні побічні реакції:

• Центральна нервова система: головокруження (часто)
• Серцево-судинна система: тахікардія, приливи (іноді)
• Дихальна система: кашель (іноді)
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота (часто); діарея, диспепсія, ізжога (іноді)
• Статева система: іноді — порушення функції статевих органів
• Загальний стан: утома (часто); біль у грудях (іноді)
• Лабораторні показники: достовірне збільшення рівня креатинфосфокінази (КФК) — 1.7%; ортостатичне головокруження та гіпотензія у пацієнтів з гіпертензією та цукровим діабетом другого типу і мікроальбумінурією — у 0.5%
• У пацієнтів з ускладненими станами: гіперкаліємія (більше 5.5 ммоль/л) — у 29.4% у дозі 300 мг; у 22% — при плацебо. У тих, що мають протеїнурію та знижену функцію нирок — ортостатична гіпотензія, болі у м'язах, кістках, гіперкаліємія (до 46.3%) та зниження гемоглобіну (у 1.7%)

В постмаркетинговий період були зафіксовані рідкісні випадки алергічних реакцій, порушень функції печінки, гепатитів, а також дуже рідкісні — головний біль, дзвін у вухах, диспепсія, зміни лабораторних показників. Можливі випадки порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування Апровелю з діуретиками та препаратами калію може посилювати гіпотензивний ефект або спричиняти гіперкаліємію. При комбінуванні з калийсберігаючими препаратами необхідно контролювати рівень калію в крові. Взаємодія з іншими лікарськими засобами слід проводити під медичним контролем.

Як приймати, курс та дози

Початкова доза становить 150 мг один раз на добу. За необхідності її можна збільшити до 300 мг один раз на добу. Таблетки слід приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води, цілою. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації та динаміки показників.

Передозування

При застосуванні до 900 мг на добу протягом 8 тижнів не було зафіксовано токсичних ефектів. У разі випадкового прийому високих доз слід провести промивання шлунка, симптоматичне лікування та моніторинг стану пацієнта. Ирбесартан не виводиться під час гемодіалізу.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням у пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій необхідна обережність через ризик розвитку важкої гіпотензії та гострої ниркової недостатності.
• Перед початком лікування слід скоригувати рівень рідини та натрію у крові, особливо у пацієнтів, що отримують високі дози діуретиків або мають дегідратацію.
• Дослідження на тваринах не виявили мутагенних або канцерогенних ефектів препарату.
• Безпека та ефективність у дітей не встановлені.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — відсутній.

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою, по 150 мг або 300 мг.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Діюча речовина

Ірбесартан

Виробник

Компанія Санофи Винтроп Індустрі, Франція