Апроваск таблетки покрыт.плен.об. 5 мг+150 мг 28 шт
| Производитель | Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В. |
| Страна | Мексика |
| Действующее вещество | Амлодипин, Ирбесартан |
Ціна: 762 грн
Інструкція з застосування препарату Апроваск®
Виробник
Виробник: Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В., Мексика
Склад препарату
Одна таблетка містить:
- Амлодипін безилат 7 мг, що відповідає 5 мг активної речовини — амлодипіну
- Ірбесартан 150 мг
Вспомогальні речовини:
- Микрокристалічна целюлоза 50 мкм — 66 мг
- Кроскармелоза натрію — 12 мг
- Гипромеллоза 6 мПа·с — 5 мг
- Микрокристалічна целюлоза 100 мкм — 5 мг
- Кремнію діоксид колоїдний — 2.5 мг
- Магнію стеарат — 2.5 мг
Плівкова оболонка:
- Опадрай білий (гипромеллоза — 62.5%, титану діоксид (Е171) — 31.25%, макрогол 400 — 6.25%) — 10 мг
Фармакологічна дія
Комбінований антигіпертензивний препарат. Механізм дії кожної активної речовини, амлодипіну та ірбесартану, сприяє їх адитивному ефекту при застосуванні разом, що перевищує дію кожного з компонентів окремо.
Обидва компоненти знижують артеріальний тиск за рахунок зменшення периферичного опору судин, блокади проникнення кальцію у клітини гладких м'язів та зменшення судинозвужувальної дії ангіотензину II.
Ірбесартан
Селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II підтипу AT1. Не потребує метаболічної активації для прояву дії. Блокує активність ангіотензину II, зменшуючи судинозвужувальні та альдостеронові ефекти. Не інгібує ферменти ренін-ангиотензинової системи, не впливає на інші гормональні рецептори чи іонні канали, що регулюють АД і гомеостаз натрію.
Знижує плазмову концентрацію альдостерону, підвищує рівень реніну та ангіотензину II у крові. Ефект проявляється вже після перших доз і досягає максимуму через 4-6 тижнів.
Амлодипін
Блокатор кальцієвих каналів класу дигідропіридинів. Інгібує проникнення іонів кальцію у клітини міокарда та гладкої мускулатури судин. Це сприяє розслабленню судин, зменшенню периферичного опору та зниженню артеріального тиску. Також покращує кровотік у коронарних артеріях, зменшує потребу міокарда у кисні, що знижує ризик нападів стенокардії.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія, особливо при неефективності монотерапії ірбесартаном або амлодипіном
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Кардіогенні шоки
- Клінічно значущий аортальний стеноз
- Нестабільна стенокардія (крім стенокардії Принцметала)
- Вагітність та період грудного вигодовування
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять алискирен у пацієнтів з цукровим діабетом або з тяжкою нирковою недостатністю (СКФ < 60 мл/хв/1,73 м²)
- Одночасне застосування з інгібіторами АПФ у пацієнтів з діабетичною нефропатією
З обережністю слід застосовувати при:
- Гіповолемії, гіпонатріємії, що виникають при діуретичній терапії, гемодіалізі, дієті з обмеженням солі, діареї, блюванні
- Залежності функції нирок від активності РААС (наприклад, стенозі ниркових артерій)
- Хронічній серцевій недостатності ІІ-IV функціонального класу за NYHA
- Печінковій недостатності
- Недавній трансплантації нирки
- Гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії (ГОКМП)
- Ішемічній хворобі серця та атеросклерозі судин головного мозку
Побічні дії
Частота небажаних реакцій класифікується за класифікацією ВОЗ:
- Дуже часто (≥10%): периферичні набряки, відчуття серцебиття, головний біль, запаморочення, сонливість
- Часто (≥1% і <10%): астенія, шум у вухах, тахікардія, ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття, вертиго
- Нечасто (≥0.1% і <1%): брадикардія, нудота, біль у верхній частині живота, запор, протеїнурія, гіперкаліємія, артралгія, міалгія, алергічні реакції, реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк
- Рідко (≥0.01% і <0.1%): шкірні реакції, лейкоцитокластичний васкуліт, гепатит, підвищення рівня печінкових ферментів
- Дуже рідко (<0.01%): тяжкі алергічні реакції, анафілаксії, порушення з боку нервової системи, шум у вухах, порушення функції печінки
Можливі побічні реакції з боку серцево-судинної системи — ортостатична гіпотензія, головний біль, запаморочення, відчуття серцебиття, набряки.
З боку шкіри — висип, свербіж, реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.
З боку травної системи — нудота, біль у животі, запор, диспепсія.
Взаємодії
При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливе посилення або зниження їх дії. Зокрема:
- Комбінація з діуретиками може посилювати гіпотензивний ефект
- Загострення гіперкаліємії при застосуванні з калійзберігаючими діуретиками або препаратами з калієм
- Зменшення ефективності при застосуванні з препаратами, що підвищують АТ або спричиняють гіпотензію
- Взаємодія з препаратами, що впливають на печінковий метаболізм, може змінювати концентрацію компонентів
Як приймати, курс і дозування
Рекомендується приймати препарат внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.
Дозування та тривалість курсу визначають лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта та цілей терапії. Зазвичай початкова доза — 1 таблетка на добу. У разі необхідності дозу можна підвищити під контролем АТ та стану пацієнта.
При недостатньому ефекті можливо додавання інших антигіпертензивних засобів або збільшення дози, але тільки після консультації з лікарем.
Передозування
Симптоми передозування можуть включати сильну гіпотензію, тахікардію або брадикардію, порушення свідомості. Лікування передбачає симптоматичну терапію, підтримку функцій життєво важливих органів та моніторинг стану пацієнта. Специфічний антидот відсутній; можливо застосування внутрішньовенних розчинів для підвищення АТ та інших заходів залежно від стану пацієнта.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно оцінити функцію нирок, рівень калію у крові та стан серцево-судинної системи. Регулярне спостереження та контроль показників крові обов'язкові під час терапії.
При появі симптомів гіпотензії або інших несприятливих реакцій слід звернутись до лікаря.
Застосування у вагітних та жінок, що планують вагітність, категорично заборонено.
З обережністю застосовувати пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок, а також у літньому віці.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування у плівковій оболонці по 7 мг (з активною речовиною 5 мг) з дозою ірбесартану 150 мг.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Срок придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.