Інструкція з застосування лікарського засобу

Виробник

Виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія"

Склад

На одну капсулу:

Капсула А

• Діючі речовини: аскорбінова кислота 300 мг, ацетилсаліцилова кислота 250 мг, рутозид тригідрат (у перерахунку на рутозид) 20 мг.
• Допоміжні речовини: кальцію стеарат 1,0 мг, картопляний крохмаль 9,0 мг.
• Тверда желатинова капсула: желатин 90,723 мг, азорубін (Е 122) 0,003 мг, бриллиантовий чорний (Е 151) 0,184 мг, синій патентований (Е 131) або бриллиантовий голубий (Е 133) 0,315 мг, хіноліновий жовтий (Е 104) 2,207 мг, титан диоксид (Е 171) 2,560 мг.

Капсула Б

• Діючі речовини: метамізол натрію моногідрат 250 мг, кальцію глюконат моногідрат 100 мг, дифенгідрамін гидрохлорид 20 мг.
• Допоміжні речовини: кальцію стеарат 3,8 мг, картопляний крохмаль 6,2 мг.
• Тверда желатинова капсула: желатин 91,944 мг, титану диоксид (Е 171) 4,055 мг.

Фармакологічна дія

Комбінований лікарський засіб має жарознижувальну, протизапальну, знеболювальну, ангіопротекторну та противоотечну дію. Фармакологічна активність обумовлена властивостями входять до складу компонентів.

Ацетилсаліцилова кислота пригнічує протизапальні фактори, ексудативну та проліферативну фази запалення, гальмує синтез або інактивує медіатори запалення через пригнічення циклооксигенази. Має знеболюючу, жарознижувальну та протизапальну дію, а також здатна гальмувати агрегацію тромбоцитів.

Аскорбінова кислота бере участь у багатьох окисно-відновних реакціях в організмі, сприяючи захисту клітин від пошкоджень, знижує процеси перекисного окислення ліпідів і білків. Підвищує рівень інтерферону в крові, має мембраностабілізуючу та імуномодулюючу дію. Накопичується в лейкоцитах, підвищуючи їх фагоцитарну активність, що підвищує противомікробний і противірусний захист. Стимулює біосинтез кортикостероїдних гормонів, підтримує адаптивні процеси організму при стресах.

Рутозид — ангіопротекторний засіб, біофлавоноїд, здатний зменшувати капілярне кровотечу, зміцнювати стінки кровоносних судин та знижувати їх прохідність. Підтримує нормальний рівень імунної системи.

Метамізол натрію — анальгетик, що блокує ЦОГ, зменшує утворення простагландинів, має жарознижувальний та спазмолітичний ефект.

Дифенгідрамін — блокатор Н1-гистамінових рецепторів, має протиалергічну, протизапальну та спазмолітичну дію, зменшує набряки та гіперемію слизових оболонок.

Кальцію глюконат — джерело іонів кальцію, необхідних для передачі нервових імпульсів, скорочення м'язів, формування кісткової тканини та згортання крові. Знижує прохідність клітин та судинних стінок, підвищує опірність організму інфекціям.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування у дорослих „простудних” захворювань, ОРВІ та грипу, що супроводжуються підвищенням температури тіла, головним болем, ознобом, закладеністю носа.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності. За необхідності застосування у період лактації слід розглянути питання про припинення грудного вигодовування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту, кровотечі, схильність до кровотеч.
• Угнетення кровотворення (агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія).
• Наследкова гемолітична анемія, пов'язана з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Геморагічні діатези, гемофілія, тромбоцитопенія, дефіцит вітаміну К.
• Бронхіальна астма, захворювання з бронхоспазмом, аспіринова астма.
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок, гіперкальціємія, нефролітіаз, кальціурія.
• Серцева недостатність у декомпенсованій формі, розслаювальна аневризма аорти, портальна гіпертензія.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Побічні дії

• З боку травної системи: анорексія, нудота, блювота, гастралгія, діарея, гастро-язвені ураження, кровотечі.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, набряк Квінке, бронхоспазм.
• Інші: головокруження, головна біль, порушення зору, шум у вухах, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, глухота, анафілактичний шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром Рея.
• Можливі порушення роботи нирок, у тому числі олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, зміна кольору сечі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Перед застосуванням з іншими препаратами обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Посилює дію гепарину, пероральних антикоагулянтів, стероїдних гормонів, гіпоглікемічних засобів. Зменшує ефективність спиронолактону, фуросеміду, гіпотензивних препаратів, проти подагри. Ускладнює метаболізм деяких препаратів у печінці і може підвищувати їх токсичність. Не рекомендується комбінувати з барбітуратами, зидовудином, рифампіцином, спиртсодержащими засобами. Впливає на результати лабораторних тестів.

Як приймати, курс та доза

Внутрішньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю води 2-3 рази на день протягом 3-5 днів або до зникнення симптомів. Для дорослих рекомендується по 2 капсули за прийом: одна зелена (з блистера А) і одна біла (з блистера Б). При відсутності покращення слід припинити прийом і звернутися до лікаря.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, болі в шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів, тахікардія. Можливі судоми, бронхоспазм, порушення дихання, анурія, кровотечі, прогресуючий параліч дихання. При підозрі на передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу. Лікування: викликати блювоту, промивання шлунка, прийом сорбентів, проведення форсованого діурезу, гемодіалізу.

Спеціальні вказівки

• При плановому хірургічному втручанні слід повідомити лікаря про прийом препарату через його антиагрегаційні властивості.
• У низьких дозах ацетилсаліцилова кислота може спровокувати напад подагри.
• Протягом застосування слід уникати вживання спиртних напоїв.
• Під час лікування аскорбіновою кислотою слід контролювати функцію нирок та рівень артеріального тиску.
• При застосуванні у пацієнтів з швидкою проліферацією пухлин можливо погіршення перебігу хвороби.
• Аскорбінова кислота може впливати на результати лабораторних досліджень.
• У пацієнтів з бронхіальною астмою і алергіями можливий розвиток реакцій підвищеної чутливості.
• Під час застосування потрібно дотримуватися обережності при керуванні транспортом та виконанні потенційно небезпечних робіт.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.