Анафранил таблетки покрыт.плен.об. 25 мг 30 шт
| Производитель | Новартис Фарма С.п.А. |
| Страна | Италия |
| Действующее вещество | Кломипрамин |
Ціна: 356 грн
Інструкція щодо застосування препарату Анафраніл (Кломіпрамін гидрохлорид)
Виробник
Новартис Фарма С.п.А., Італія
Склад
Одна таблетка препарату Анафраніл містить кломіпраміну гидрохлорид 25 мг.
Фармакологічна дія
Анафраніл є трициклічним антидепресантом, інгібітором зворотнього захоплення норадреналіну та серотоніну. Він впливає на депресивний синдром у цілому, особливо на типові прояви, такі як психомоторна затримка, пригнічений настрій та тривожність. Клінічний ефект зазвичай спостерігається через 2–3 тижні лікування.
Крім того, препарат має специфічну дію при обсесивно-компульсивних розладах. Його дія при хронічних болевих синдромах, як обумовлених, так і не обумовлених соматичними захворюваннями, ймовірно, пов’язана із полегшенням передачі нервового імпульсу, опосередкованої серотоніном та норадреналіном.
Показання до застосування
- Дорослі: лікування депресивних станів різної етіології, що протікають з різною симптоматикою:
- ендогенні, реактивні, невротичні, органічні, маскировані, інволюційні форми депресії;
- депресія у хворих на шизофренію та психопатії;
- депресивні синдроми у старечому віці, обумовлені хронічним болем або соматичними захворюваннями;
- реактивні, невротичні або психопатичні порушення настрою;
- обсесивно-компульсивні розлади;
- хронічний болевий синдром;
- фобії та панічні атаки;
- катаплексія, що супроводжує нарколепсії.
- Діти та підлітки: обсесивно-компульсивні розлади, нічний енурез (тільки у віці старше 5 років, за умови виключення органічних причин). Перед застосуванням Анафранілу при енурезі у дітей та підлітків необхідно оцінити співвідношення потенційної користі та ризику.
Доведено недостатню ефективність та безпеку застосування у дітей та підлітків при депресіях, фобіях, панічних атаках, катаплексії, нарколепсії та хронічних болях. Тому застосування Анафранілу у віці до 17 років не рекомендується.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Досвід застосування Анафранілу під час вагітності обмежений. Відомі окремі випадки потенційної зв’язку між застосуванням трициклічних антидепресантів і порушеннями розвитку плода. Тому його застосування слід уникати, за винятком випадків, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері значно перевищує потенційний ризик для плода.
У випадках, коли трициклічні антидепресанти застосовувалися до пологів, у новонароджених у перші години або дні життя можуть розвиватися синдроми відміни, що проявляються задишкою, сонливістю, коліками, дратівливістю, артеріальною гіпотензією або гіпертензією, тремором, спастичними явищами або судомами.
Щоб уникнути розвитку синдрому відміни, Анафраніл слід поступово відміняти, заздалегідь за не менше ніж 7 тижнів до передбачуваних пологів. Оскільки активна речовина препарату виділяється з грудним молоком, рекомендується або припинити годування груддю, або поступово припинити застосування Анафранілу.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до кломіпраміну або інших компонентів препарату.
- Перекрестна підвищена чутливість до трициклічних антидепресантів із групи дибензазепіну.
- Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксідази (ІМАО) або період менше 14 днів до або після їх застосування.
- Застосування селективних інгібіторів МАО типу А (наприклад, моклобеміду).
- Недавній інфаркт міокарда.
- Вроджений синдром подовження інтервалу QT на ЕКГ.
- Вагітність і лактація.
Побічні дії
Побічні реакції Анафранілу зазвичай мають слабкий характер і схожі з симптомами депресії. Вони, як правило, проходять під час лікування або після зниження дози. У тяжких випадках або при загрозі життю пацієнта лікування слід припинити. Особливо часто та явно побічні ефекти проявляються у літніх пацієнтів.
Можливі побічні ефекти включають:
- сонливість, сухість у роті, утомлюваність, пітливість, підвищений апетит, тремор;
- запор, міклоний, головний біль, порушення зору, нудота, набір ваги;
- парестезії, приливи, серцебиття, підвищений м’язовий тонус або слабкість, порушення мови, мідріаз;
- тахікардія, значне зниження артеріального тиску, незначні зміни на ЕКГ, блювота, діарея, болі в епігастрії, підвищення активності ферментів печінки;
- крапивниця, галакторея, шум у вухах, свербіж, збільшення молочних залоз, порушення смаку;
- розлади сну, дезорієнтація, галюцинації, тривожність, агресія, делірій, порушення пам’яті;
- судоми, жар, атаксія, зміни на ЕЕГ, глаукома, порушення внутрішньосерцевої провідності, затримка сечі, набряки, печіння та набряк у місці введення препарату;
- пневмоніт, анафілактичні реакції, пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія.
При раптовому припиненні застосування препарату можливий синдром відміни у вигляді нудоти, діареї, блювоти, збудження, головних болів, безсоння. Дозу слід знижувати поступово.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами
При спільному застосуванні з алкоголем та препаратами, що пригнічують ЦНС (інших антидепресантів, барбітуратів, бензодіазепінів, загальних анестетиків), можливе значне посилення пригнічувальної дії на ЦНС, пригнічення дихання та гіпотензивний ефект. Це підвищує чутливість до алкогольних напоїв.
Збільшує холінергічну активність амантадину та інших препаратів із антихолінергічною дією, що збільшує ризик побічних ефектів з боку ЦНС, зору, кишечника та сечового міхура.
При застосуванні з антигістамінними препаратами, клонидином, атропіном — посилюється пригнічуюча дія на ЦНС. З препаратами, що викликають екстрапірамідні реакції — збільшується тяжкість і частота таких явищ.
Можливе підвищення антикоагулянтної активності непрямими антикоагулянтами. Взаємодія з протиепілептичними засобами може призводити до зниження їх ефективності або підвищення ризику судом.
Інгібітори печінкових ферментів (циметидин) подовжують період напіввиведення, тоді як індуктори (барбітурати, карбамазепін, фенітон, пероральні контрацептиви) знижують концентрацію препарату. Флуоксетин та флувоксамін потенціюють його рівень у крові.
З іншими препаратами можливі різні взаємодії, включаючи збільшення побічних ефектів або зниження терапевтичної дії.
Як приймати, курс лікування та дози
Дозування препарату підбирається індивідуально, враховуючи стан пацієнта. Мета лікування — досягти максимального терапевтичного ефекту при мінімальній дозі, з обережним її збільшенням, особливо у літніх та підлітків, які більш чутливі до Анафранілу.
Початкова добова доза становить 75 мг, що приймається у 2–3 прийоми по по 25 мг.
Дозу слід коригувати поступово, з урахуванням клінічного ефекту та переносимості.
Передозування
Симптоми передозування Анафранілу схожі з проявами інших трициклічних антидепресантів і включають порушення роботи серця та неврологічні розлади.
Особливо важко реагують діти. Симптоми зазвичай виникають протягом 4 годин після прийому і досягають максимуму протягом 24 годин. У період від 4 до 6 днів активність препарату залишається високою через його особливості метаболізму.
Можливі ознаки: сонливість, кома, судоми, порушення серцевого ритму (тахікардія, удлинення інтервалу QT, аритмії), гіпотензія, шок, порушення дихання, блювота, лихоманка, судоми. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, з госпіталізацією та моніторингом стану.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від світла та вологи.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.