Інструкція з застосування препарату

Загальна інформація

Препарат є комбінованим ліками, що містить активні речовини рамиприл та гідрохлоротиазид, і призначений для терапії артеріальної гіпертензії. Висока ефективність досягається за рахунок синергічного дії компонентів, що сприяє зниженню артеріального тиску та покращенню кровообігу.

Склад

Компонент	Кількість на таблетку
Діючі речовини:	рамиприл — 5 мг, гідрохлоротиазид — 25 мг
Вспомогальні речовини:	натрія гидрокарбонат, лактозу моногідрат, кроскармеллоза натрію, крахмал прецелатинізований (крахмал 1500), натрія стеарилфумарат

Фармакологічна дія

Рамиприл — інгібітор АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту), що перешкоджає перетворенню ангіотензину I у ангіотензин II, зменшуючи таким чином судинний опір та артеріальний тиск без підвищення частоти серцевих скорочень. Препарат знижує продукцію альдостерона, розширює периферійні судини, зменшує тиск у легеневих капілярах, покращує коронарний кровотік. Довгострокове застосування сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда, знижує ризик аритмій та покращує кровообіг у ішемізованому міокарді. Вплив на синтез простагландинів і утворення оксиду азоту сприяє кардіопротекторній дії. Це також зменшує агрегацію тромбоцитів. Початок гіпотензивного ефекту настає через 1,5 години після прийому, максимальний — через 5–9 годин, тривалість дії — 24 години. Препарат не викликає синдрома відміни.

Гідрохлоротиазид — тиазидний діуретик, що діє шляхом порушення реабсорбції натрію, хлору, калію та магнію у дистальному відділі нефрону. Затримує виведення кальцію та сечової кислоти. Має антигіпертензивну дію, яка проявляється через 3–4 дні і досягає максимуму через 2–4 тижні при тривалому застосуванні. Знижує об’єм циркулюючої крові, зменшує судинний опір, що сприяє зниженню артеріального тиску. Комбіноване застосування з рамиприлом забезпечує адитивний терапевтичний ефект.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у тому числі у пацієнтів з необхідністю комбінованої терапії).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат категорично протипоказаний при вагітності та у період лактації через високий ризик розвитку у плода та новонародженого серйозних ускладнень, включаючи гіпотензію, порушення функції нирок, деформації скелету. Для жінок репродуктивного віку рекомендується ретельний контроль та альтернативні методи терапії.

Протипоказання

Рамиприл

• Підвищена чутливість до рамиприла або інших інгібіторів АПФ.
• Ангіоневротичний набряк в анамнезі, включаючи пов’язаний з попереднім застосуванням інгібіторів АПФ.
• Гемодинамічно значущий двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки.
• Після трансплантації нирки, гемодіаліз.
• Хронічна ниркова недостатність з Cl креатиніну > 30 мл/хв.
• Відомий стеноз аортального або мітрального клапана, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія.
• Первинний гіперальдостеронізм.
• Вагітність і період лактації.
• Вік до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності).

Гідрохлоротиазид

• Підвищена чутливість до сульфонамідів.
• Подагра.
• Тяжкі форми цукрового діабету.
• Хронічна ниркова недостатність.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Гіперкаліємія, гіпонатриємія.
• Вагітність, період лактації.
• Вік до 3 років (через тверду лікарську форму).

З обережністю застосовують при гіпокаліємії, гіпонатриємії, гіперкальціємії, при ІХС, печінковій недостатності, бронхіальній астмі в анамнезі, у літніх пацієнтів.

Побічні дії

Рамиприл

• З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, ортостатична гіпотензія, тахікардія, рідко — аритмія, обострення синдрому Рейно.
• Мочеполова система: можлива почечна недостатність, протеїнурія, олігурія, гінекомастія, зниження потенції.
• Центральна нервова система: головокруження, головна біль, слабкість, сонливість, тривожність, тремор, порушення настрою, апатія, при високих дозах — безсоння, тривожність, спутаність свідомості.
• Органи почуттів: порушення смаку, шум у вухах, сухість очей.
• З боку травної системи: нудота, блювота, запор, біль у животі, панкреатит.
• Дерматологічні реакції: висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація.
• Інші: судоми, алопеція, підвищена температура.

Гідрохлоротиазид

• Водно-електролітний дисбаланс: гіпокаліємія, гіпонатриємія, гіпохлоремічний алкалоз.
• Порушення кровотворної системи: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
• Серце: аритмії, тахікардія.
• Травна система: холецистит, панкреатит, жовтяниця, болі в животі.
• Обмін речовин: гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіперглікемія, обострення подагри.
• ЦНС: депресія, порушення сну, парестезії.
• Очі: порушення зору, ксантопсія.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування рамиприла посилює дію алкоголю та центральної нервової системи. Вживання солі з їжею може знижувати гіпотензивний ефект. Одночасне застосування з іншими препаратами, що знижують АТ (діуретики, нітрати, трициклічні антидепресанти), може посилити гіпотензивний ефект.

Прийом калію або калійзберігаючих діуретиків може спричинити гіперкаліємію. Вазопротектори (епінефрин, норепінефрин) можуть зменшувати ефективність рамиприла. Спільне застосування з літієм може підвищувати його токсичність.

Гідрохлоротиазид посилює токсичність глікозидів наперстянки, нейротоксичність НПВС, зменшує ефективність пероральних контрацептивів, підвищує ризик тромбозів при поєднанні з гепарином.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Препарат приймається внутрішньо, цілком, запиваючи достатньою кількістю води. Стартова доза для дорослих — 1 таблетка на добу. При необхідності дозу можуть коригувати лікарем залежно від відповіді організму та стану пацієнта.

При порушеннях функції нирок легкого або помірного ступеня дозування не змінюється. Тривалість терапії визначає лікар і залежить від цілей лікування.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного балансу, гостра ниркова недостатність, сухість у роті, слабкість, сонливість.

Лікування: горизонтальне положення з піднятими ногами, промивання шлунка, внутрішньовенне введення розчинів для відновлення водно-електролітного балансу, підтримуюча терапія під контролем лікаря.

Особливі вказівки та застереження

Перед початком лікування необхідно провести моніторинг рівня електролітів у крові, функції нирок та рівня артеріального тиску. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з обструктивною хворобою нирок, вагітним, у період лактації, а також при гострих станах, що супроводжуються зниженням об’єму циркулюючої крові.

Під час терапії потрібно уникати різких змін положення тіла, слід з обережністю застосовувати у літніх пацієнтів та при супутніх захворюваннях серця і судин.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у вигляді таблеток по 5 мг рамиприла та 25 мг гідрохлоротиазиду. Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.