Інструкція з застосування препарату Амоксиклав®

Загальна інформація та виробник

Препарат Амоксиклав® виробляється компанією Сандоз ГмбХ. Це комбінований антибактеріальний засіб широкого спектра дії, що поєднує амоксицилін та клавуланову кислоту, що дозволяє подолати резистентність бактерій до монотерапії пеніцилінами.

Склад препарату

Кожна таблетка або порція порошку містить:

• Діючі речовини:
• амоксицилін тригідрат — 875 мг
• клавуланова кислота (у вигляді калієвої солі) — 125 мг

Вспомогальні речовини включають:

• кремнію диоксид колоїдний — 12 мг
• кросповідон — 61 мг
• кроскармеллоза натрію — 47 мг
• магнію стеарат — 17,22 мг

Фармакологічна дія

Амоксиклав® має бактерицидну активність та належить до класу β-лактамних антибіотиків. Активна компонента — амоксицилін — є полусинтетичним пеніциліном, що пригнічує синтез клітинної стінки бактерій шляхом блокування ферментів пептидилтрансферази (пеніциллинсв'язуючі білки). Це призводить до руйнування клітинної стінки та загибелі бактерій. Клавуланова кислота виступає інгібітором β-лактамаз, що дозволяє розширити спектр дії препарату, зокрема проти штамів бактерій, що продукують ці ферменти та резистентні до амоксициліну.

Препарат активний щодо широкого спектра мікроорганізмів:

• Грамположительные бактерії: Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes
• Грамотрицательные бактерии: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis

Важливо враховувати, що деякі штами цих бактерій продукують β-лактамази, що зменшує їх чутливість до монотерапії амоксициліном, але у складі комбінації з клавулановою кислотою їх дія зберігається.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо амоксицилін та клавуланова кислота швидко та повністю всмоктуються із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить близько 70%. Максимальні концентрації у плазмі крові досягаються через 1 годину:

Параметр	Значення
Cmax амоксициліну	від 3 до 12 мкг/мл залежно від дози
Cmax клавуланової кислоти	близько 2 мкг/мл
Період напіввиведення T1/2	приблизно 1 година у здорових пацієнтів

Амоксицилін та клавуланова кислота виводяться переважно нирками у незміненому вигляді. Концентрація в тканинах та рідинах організму достатня для ефективної дії, включаючи легені, органи черевної порожнини, кістки, суглоби, шкіру, слизові оболонки.

При порушенні функції нирок або печінки можливо змінення фармакокінетичних показників, тому вибір дози слід здійснювати з урахуванням стану пацієнта.

Показання до застосування

Препарат призначають для лікування інфекцій, викликаних чутливими штамами мікроорганізмів:

• верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: синусит, отит, фарингіт, тонзиліт, заглотковий абсцес
• нижніх дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія
• сечовивідних шляхів: цистит, уретрит, пієлонефрит
• гінекологічних інфекцій
• інфекцій шкіри та м’яких тканин, укуси людей і тварин
• кісткових та суглобових інфекцій
• жовчних шляхів: холецистит, холангіт
• одонтогенні інфекції

Для внутрішньовенного застосування додатково застосовують при:

• інфекціях черевної порожнини
• передачі статевих інфекцій (гонорея, шанкр)
• профілактиці інфекцій після хірургічних втручань

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Амоксиклав® допускається до застосування під час вагітності та годування груддю тільки за призначенням лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Амоксицилін та клавуланова кислота проникають у грудне молоко у малих кількостях, тому слід враховувати можливий ризик для немовлят.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Алергія на пеніциліни, цефалоспорини або інші β-лактамні антибіотики
• Холестатична жовтуха або інші порушення функції печінки, пов’язані з прийомом препарату
• Інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз

З обережністю призначають при: гастроентерологічних захворюваннях, тяжкій нирковій недостатності, вагітності, годуванні груддю, спільному застосуванні з антикоагулянтами.

Побічні дії

З боку травної системи

• порушення апетиту, нудота, блювота, діарея, болі в животі
• гастрит, стоматит, глоссит
• порушення функції печінки: підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця

Алергічні реакції

• шкірні висипи, свербіж, кропив’янка
• набряк Квінке, анафілактичний шок

З боку крові

• лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія

Інші побічні ефекти

• головний біль, запаморочення, судоми (у пацієнтів з порушеннями функції нирок)
• інтерстиціальний нефрит, кандидоз

Взаємодія з іншими препаратами

З обережністю застосовують разом з антагоністами вітаміну К, антикоагулянтами, оскільки можливе посилення їх дії. Препарат може знижувати ефективність оральних контрацептивів. Не рекомендується застосовувати з іншими β-лактамними антибіотиками без призначення лікаря.

Як приймати, курс та доза

Дозування та тривалість курсу визначає лікар залежно від типу та тяжкості інфекції. Зазвичай рекомендується:

• Дорослим та підліткам — по 875 мг амоксициліну та 125 мг клавуланової кислоти 2 рази на добу
• Дітям — відповідно до маси тіла та віку за рекомендаціями лікаря

Приймати препарат слід під час їжі або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу зазвичай складає від 5 до 14 днів.

Не рекомендується перевищувати призначену дозу без консультації лікаря.

Передозування

При випадковому застосуванні високих доз можливий розвиток порушень з боку нервової системи, таких як судоми. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування та проведення детоксикаційних заходів. Спеціальний антидот не відомий.

Спеціальні вказівки

Під час лікування можливий розвиток суперінфекцій. Необхідно контролювати функцію печінки та нирок, особливо у тривалому застосуванні. У разі появи симптомів алергії або шкірних реакцій — припинити прийом та звернутися до лікаря.

Застосування для пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок слід проводити під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.