Амоксициллин Сандоз таблетки покрыт.плен.об. 0,5 г 12 шт
| Производитель | Сандоз ГмбХ |
| Страна | Австрия |
| Действующее вещество | Амоксициллин |
Ціна: 329 грн
Інструкція з застосування препарату Амоксицилін
Виробник
Виробник: Сандоз ГмбХ, Австрія
Склад
1 таблетка 0,5 г містить:
Діюча речовина: амоксициллін у формі амоксициллін тригідрату – 500,0 мг (574,0 мг).
Допоміжні речовини: магнію стеарат – 5,0 мг, повидон – 12,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) – 20,0 мг, мікрокристалічна целюлоза – 60,5 мг.
Пленочна оболонка: діоксид титану – 0,340 мг, тальк – 0,535 мг, гіпромелоза – 2,125 мг.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Антибіотик групи полусинтетичних пеницилінів.
Код АТХ: J01СA04
Фармакодинаміка
Амоксициллін – це полусинтетичний пеніцилін, що має бактерицидну дію. Механізм його дії полягає у руйнуванні клітинної мембрани бактерій у фазі розмноження шляхом інгібування ферментів пептидоглікану, що входять до складу клітинної стінки бактерій. Це призводить до лізису та загибелі бактерій.
Активність
Активен проти:
- Грамположних бактерій: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp. (крім C. jeikeium), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. (включаючи S. pneumoniae), Staphylococcus spp. (за винятком штамів, що продукують пенициліназу).
- Грамотрицних бактерій: Borrelia sp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Helicobacter pylori, Leptospira spp., Neisseria spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Treponema spp., Campylobacter.
- Інші мікроорганізми: Chlamydia spp.
- Анаеробних бактерій: Bacteroides melaninogenicus, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.
Неактивен проти:
- Грамположних бактерій, що продукують бета-лактамазу (наприклад, штами Staphylococcus).
- Грамотрицних бактерій: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.
- Анаеробних бактерій: Bacteroides spp.
- Мікоплазм, Rickettsia spp.
Фармакокінетика
Біодоступність амоксициліну становить 75-90%, незалежно від прийому їжі. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години після перорального застосування. Біля 15-25% препарату зв’язується з білками плазми. Амоксицилін швидко проникає у тканини, включаючи легені, бронхіальний секрет, середнє вухо, жовч і сечу. У разі відсутності запалення мозкових оболонок концентрація у спинномозковій рідині є незначною, але при їх запаленні вона може становити до 20% від концентрації у крові. Виводиться переважно через нирки у незміненому вигляді (60-80%) протягом 6-8 годин, а також у невеликих кількостях з жовчю. Термін напіввиведення – 1-1,5 години, у пацієнтів з нирковою недостатністю – від 5 до 20 годин.
Показання
- Інфекційно-запальні захворювання верхніх і нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів (тонзиліт, отит, фарингіт, бронхіт, пневмонія, абсцес легень);
- Інфекції сечовивідних шляхів (уретрит, пієліт, пієлонефрит, хронічний бактеріальний простатит, епідидиміт, цистит, аднексит, септичний аборт, ендометрит);
- Захворювання шлунково-кишкового тракту (бактеріальний ентерит);
- Інфекції жовчних шляхів (холангіт, холецистит);
- Ерадикація Helicobacter pylori (у комбінації з інгібіторами протонної помпи, кларитроміцином або метронідазолом);
- Інфекції шкіри і м'яких тканин;
- Лептоспіроз, листериоз, хвороба Лайма (бореліоз);
- Ендокардит та профілактика його при стоматологічних процедурах.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Амоксицилін дозволено застосовувати під час вагітності, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації препарат проникає у грудне молоко у низьких концентраціях, тому при необхідності застосування слід вирішити питання про припинення грудного годування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до пенициліну або інших компонентів препарату;
- Алергія до інших бета-лактамних антибіотиків (цефалоспорини, карбопенеми);
- Дитячий вік до 3 років для цієї лікарської форми;
- Тяжкі порушення функції нирок.
Побічні дії
Частота виникнення побічних реакцій класифікована відповідно до ступеня їх прояву:
З боку серцево-судинної системи:
- Часті: тахікардія, флебіт;
- Редкі: зниження артеріального тиску; <
- Дуже рідкі: подовження інтервалу QT на ЕКГ.
З боку крові та лімфатичної системи:
- Часті: еозинофілія, лейкопенія;
- Редкі: нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
- Дуже рідкі: анемія, тромбоцитопенічна пурпура, панцитопенія.
З боку нервової системи:
- Часті: сонливість, головний біль, запаморочення;
- Редкі: нервозність, збудження, тривожність, атаксия, зміни поведінки, периферична невропатія, порушення сну, депресія, парестезія, тремор, спутаність свідомості, судоми;
- Дуже рідкі: гіперестезія, порушення зору, обоняня і тактильної чутливості, галюцинації.
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Часті: нудота, діарея, підвищені показники печінки (АЛТ, АСТ, ЩФ, γ-глутамілтрансфераза), підвищення рівня білірубіну;
- Редкі: блювання, диспепсія, болі в епігастрії, гепатит, холестатична жовтяха;
- Дуже рідкі: гостра печінкова недостатність, псевдомембранозний коліт, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, чорний наліт на язиці.
З боку опорно-рухової системи:
- Редкі: артралгія, міалгія, тендиніт;
- Дуже рідкі: розрив сухожилля, м'язова слабкість, рабдоміоліз.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
- Часті: свербіж, висип;
- Редкі: кропив’янка;
- Дуже рідкі: фотосенсибілізація, набряк шкіри і слизових оболонок, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Інші побічні реакції:
- Гормональні порушення: рідко — анорексія, дуже рідко — гіпоглікемія;
- Дихальні шляхи: рідко — бронхоспазм, диспное; дуже рідко — алергічний пневмоніт;
- Загальні: рідко — слабкість, дуже рідко — підвищення температури;
- Інше: затруднене дихання, кандидоз вагіни, суперинфекція.
Взаємодії
- Пробенецид знижує виведення амоксициліну нирками, підвищуючи його концентрацію в крові і жовчі.
- Одночасне застосування з макролідами, тетрацикліном, сульфаніламідами та хлорамфеніколами може викликати антагонізм.
- Збільшує ефективність непрямых антикоагулянтів, знижуючи синтез вітаміну К.
- Зменшує ефективність естрогенвмісних контрацептивів.
- Антациди, слабкі засоби, аміноглікозиди можуть уповільнювати або знижувати абсорбцію препарату.
- При одночасному застосуванні з метотрексатом можливо підвищення його токсичності.
Спосіб застосування, курс і дози
Внутрішньо, до або після їжі:
Для дорослих і дітей старше 10 років (вагою понад 40 кг) рекомендується по 0,5 г 3 рази на добу; при тяжкому перебігу інфекцій – 0,75-1 г 3 рази на добу. В окремих випадках, таких як гонорея, призначають 3 г однократно з повтором через 8-9 годин.
У дітей дози зменшують удвічі. При нирковій недостатності інтервал між дозами збільшують до 12 годин при кліренсі креатиніну 15-40 мл/хв; при кліренсі менше 10 мл/хв – дозу зменшують на 15-50%. Максимальна доза для анурії – 2 г на добу.
Тривалість курсу лікування зазвичай становить 5-7 днів, залежно від показань і клінічної картини. При важких інфекціях, таких як менінгіт або септицемія, можливо застосування до 6 г на добу у 3-4 прийоми.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, діарея, порушення водно-електролітного балансу.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, регідратаційні засоби, гемодіаліз – у випадках важкого передозування.
Особливі вказівки
При застосуванні препарату слід контролювати функцію нирок, крові та стан мікрофлори кишечника. При появі алергічних реакцій необхідно припинити прийом і звернутися до лікаря.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування у пачках по 20, 30, 50 або 100 штук.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Амоксицилін