Інструкція з застосування

Препарат Амоксицилін є полусинтетичним антибіотиком широкого спектра дії з групи бета-лактамних пеніцилінів. Він застосовується для лікування різних бактеріальних інфекцій та має бактерицидний ефект, пригнічуючи синтез клітинної стінки бактерій.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антибіотик, пенициллин полусинтетический.
Код АТХ: J01CA04.

Фармакодинаміка

Амоксициллін є кислотостійким полусинтетичним амінопеніциліном із бактерицидною дією. Він інгібує транспептидазу, що порушує синтез пептидоглікану — основного білка клітинної стінки бактерій у період їхнього деління і росту, що сприяє їх лізису.

Активний відносно широкого спектра бактерій:

• Грамположних бактерій: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (крім штамів, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp., у тому числі Streptococcus pneumoniae.
• Грамотрицних бактерій: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica, Proteus mirabilis, Vibrio cholerae.
• Інших мікроорганізмів: Clostridium spp., Leptospira spp., та бактерій, що викликають Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.

Амоксициллін руйнується бета-лактамазами, тому не діє на бактерії, що продукують ці ферменти.

Фармакокінетика

• Абсорбція: швидка, близько 93%, без впливу прийому їжі.
• Максимальна концентрація: у плазмі крові досягається через 1-2 години і становить 35-50 мкг/мл при дозі 250 мг.
• Період напіввиведення: 1-1,5 години, при порушенні функції нирок може збільшуватися до 8-15 годин.
• Розподіл: активно поширюється по органах і тканинах, включаючи легкі, кістки, жирову тканину, слизову кишечника, жіночі статеві органи, простату, печінку (при нормальній функції), а також проникає у плевральну і перитонеальну рідини, мокротиння, секрети бронхів і гнійний вміст.
• Метаболізм: частково метаболізується до неактивної пеницилінової кислоти.
• Виведення: переважно через нирки (50-70%) у незмінному вигляді, частково через кишечник (10-20%).

Показання

• Інфекції верхніх дихальних шляхів: тонзиліт, фарингіт, синусит, отит.
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія.
• Захворювання сечостатевої системи: пієлонефрит, цистит, уретрит, ендометрит, цервіцит, гонорея.
• Абдомінальні інфекції: холецистит, холангіт.
• Ерадикація Helicobacter pylori (у комбінації з іншими препаратами) при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Інфекції шкіри і м'яких тканин: рожисте запалення, імпетіго, вторинно інфіковані дерматози.
• Лептоспіроз, листеріоз, хвороба Лайма.
• Інфекції ШКТ: ентероколіт, брюшний тиф, дизентерія, сальмонельоз.
• Профілактика бактеріального ендокардиту перед хірургічними втручаннями у ротовій порожнині та верхніх дихальних шляхах.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Дані про ембріотоксичність або тератогенну дію препарату відсутні. Амоксицилін проникає у грудне молоко, тому його застосування в період лактації можливе з урахуванням потенційних ризиків для дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до амоксициліну, інших пеніцилінів, цефалоспоринів, монобактамів або будь-яких компонентів препарату.
• Інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз.
• Дитячий вік до 3 років для цієї форми випуску.

З обережністю: алергічні реакції у анамнезі, бронхіальна астма, сінна лихоманка, захворювання шлунково-кишкового тракту (особливо коліт), порушення функції нирок, вагітність і лактація.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, шкірна висипка, еритема, ангіоневротичний набряк, риніт, кон’юнктивіт, фотосенсибілізація, у рідкісних випадках — анафілактичний шок.
• Інше: можливий розвиток суперинфекцій, діареї, нудоти, болю в суглобах, еозинофілії.

Взаємодія

• Антациди, глюкозамін, послаблюючі засоби, аміноглікозиди — зменшують швидкість і ступінь абсорбції.
• Аскорбінова кислота підвищує абсорбцію.
• Етанол знижує швидкість абсорбції.
• Амоксицилін підсилює концентрацію дигоксину, а при спільному застосуванні з пробенецидом — зменшує його елімінацію.
• Взаємодіє з препаратами, що пригнічують або посилюють його дію: підвищує ризик кровотеч при одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами, знижує ефективність пероральних контрацептивів.
• Синергістична дія — при поєднанні з бактеріцидами (аміноглікозиди, цефалоспорини), у той час як бактеріостатичні препарати зменшують його ефект.
• Підвищує активність метронідазолу.

Як приймати, курс і дози

• Дорослим призначають по 500 мг 3 рази на добу. При тяжких інфекціях — по 1 г 3 рази.
• Дітям віком 5-10 років — по 250 мг 3 рази, 2-5 років — по 125 мг 3 рази, до 2 років — по 20 мг/кг маси тіла (розподіляється на 3 прийоми).
• Тривалість курсу — 5-12 днів. Інтервал між прийомами — 8 годин.
• Для лікування гонорей — одноразово 3 г у поєднанні з пробенецидом, повторити через добу.

Спеціальні вказівки

• При виявленні алергії на цефалоспорини або карбапенеми слід враховувати можливість перекрестної алергії.
• При діареї або блюванні, що супроводжуються тривалим застосуванням, внутрішньо не рекомендується.
• Не застосовувати при вірусних інфекціях верхніх дихальних шляхів.
• При тривалому застосуванні слід контролювати функцію печінки і нирок, загальний аналіз крові.

Форма випуску

Капсули.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при кімнатній температурі.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення.

Діюча речовина

Амоксициллін