Інструкція щодо застосування препарату

Загальна інформація

Препарат Амитриптилін належить до групи трициклічних антидепресантів і застосовується для лікування різноманітних депресивних розладів, а також інших психічних станів. Важливо використовувати цей засіб лише за призначенням лікаря та дотримуючись рекомендованих доз і режиму прийому.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діючий компонент	амітриптиліну гідрохлорид — 28,30 мг (еквівалентно амітриптиліну — 25,00 мг)
Вспомогані речовини	пактози моногідрат (молочний цукор) — 50,00 мг мікрокристалічна целюлоза — 10,25 мг кукурудзяний крохмаль — 9,20 мг повідон-К25 — 1,25 мг магнію стеарат — 1,00 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антидепресанти

Код АТХ: №06ААОУЭ

Амитриптилін є трициклічним антидепресантом, що належить до групи необраних інгібіторів нейронального захоплення моноамінів. Його механізм дії полягає у збільшенні концентрації норадреналіну та серотоніну в синаптичних щілинах центральної нервової системи шляхом інгібування їх зворотного захоплення мембранами пресинаптичних нейронів. Амитриптилін також блокує М-мускаринові та Н1-гістамінові рецептори, а також альфа-адренорецептори, що сприяє його седативним, анксиолітичним та антипсихотичним ефектам.

Фармакодинаміка

Механізм антидепресивної дії амитриптиліну пов'язаний із накопиченням серотоніну та норадреналіну у синапсах, що сприяє поліпшенню настрою. Важливо зазначити, що клінічний ефект може проявлятися через 2-6 тижнів лікування. Амитриптилін також має кардіотоксичний ефект, подібний до хінідину, що може впливати на проведення серцевого імпульсу.

Фармакокінетика

• Всасывання: швидке та повне після прийому внутрішньо; максимальна концентрація досягається через 4-8 годин.
• Розподіл: об'єм розподілу — приблизно 1085 л/г; зв'язок з білками плазми — 92-96 %.
• Метаболізм: у печінці з утворенням активного метаболіта — нортриптиліну.
• Виведення: період напіввиведення — 9-46 годин для амитриптиліну та 18-95 годин для нортриптиліну; виводиться переважно через нирки у вигляді метаболітів.

Показання до застосування

• Депресивні розлади різної етіології, включаючи ендогенні депресії
• Обсесивно-компульсивний розлад
• Нейропатичний біль
• Безсоння, пов'язане з депресією
• Нічний енурез у дітей (за рекомендацією лікаря)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат амітриптилін протипоказаний при вагітності та в період лактації через можливий ризик для плода і новонародженого. У випадках крайньої необхідності застосування під час вагітності, особливо в третьому триместрі, слід ретельно оцінювати співвідношення користі для матері та потенційних ризиків для дитини. Амитриптилін проникає у грудне молоко, тому годування груддю слід припинити під час терапії.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до амітриптиліну або допоміжних компонентів
• Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та протягом 14 днів після їх відміни
• Острий інфаркт міокарда, порушення провідності серця, аритмії
• Глаукома закритого кута, простатит з затримкою сечі
• Тяжкі захворювання печінки або нирок
• Дитячий вік до 6 років (при лікуванні енурезу), до 18 років
• Вагітність та період грудного вигодовування

Обережність при застосуванні

Перед початком терапії слід враховувати можливі ризики у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, епілепсією, порушеннями функцій печінки або нирок, а також у літніх пацієнтів. Необхідно регулярне медичне спостереження для запобігання розвитку побічних ефектів та контролю рівня препарату у крові.

Побічні дії

Амитриптилін може спричиняти різноманітні побічні реакції, що поділяються на частоту виникнення:

• З боку нервової системи: дуже часто — седативний ефект, тремор, головний біль; часто — зниження концентрації уваги, запаморочення; рідко — судоми.
• З боку серця: дуже часто — тахікардія, відчуття серцебиття; часто — порушення серцевого ритму, подовження інтервалу ОТ; рідко — інфаркт міокарда.
• З боку судин: дуже часто — ортостатична гіпотензія; часто — значне зниження артеріального тиску.
• З боку шкіри: дуже часто — пітливість; часто — висип, свербіж, фоточутливість; рідко — алопеція.
• З боку органів зору: дуже часто — зниження гостроти зору, порушення акомодації; часто — мідріаз.
• З боку психіки: дуже часто — спутаність свідомості, дезорієнтація; часто — зниження концентрації, тривожність; рідко — галюцинації, суїцидальні думки.

Взаємодія з іншими препаратами

Амитриптилін взаємодіє з багатьма лікарськими засобами. Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО, препаратами, що подовжують інтервал ОТ, та іншими седативними засобами без консультації лікаря. Взаємодія з антигістамінними, антипсихотичними, антиаритмічними препаратами може посилювати побічні ефекти.

Режим та дози застосування

Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально. Зазвичай починають з мінімальної ефективної дози, поступово її збільшуючи. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу залежить від клінічної ситуації та відповіді пацієнта, але зазвичай становить від 4 до 8 тижнів або довше.

Рекомендується приймати таблетки після їжі для зменшення гастроінтестинальних розладів. Вранці — для запобігання порушення сну, або за рекомендацією лікаря.

Передозування

Передозування амитриптиліну може викликати серйозні ускладнення — порушення серцевого ритму, судоми, кома. У випадках передозування необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікування полягає у проведенні симптоматичної терапії, детоксикації, застосуванні активованого вугілля та підтримці життєвих функцій.

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід враховувати можливий ризик розвитку суїцидальних думок, особливо у молодих пацієнтів. Необхідний регулярний моніторинг стану та рівня препарату у крові. При появі побічних реакцій або погіршенні стану — негайно звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C.

Термін придатності

Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення цього терміну.