Інструкція з застосування препарату Амігренін

Амігренін — це лікарський препарат, який застосовується для швидкого полегшення симптомів мігрені у дорослих пацієнтів. Основною активною речовиною є суматриптан у вигляді сукцината, що належить до групи селективних 5-HT1-рецепторних агонистів. Препарат має виражену судинорозширювальну дію та знижує інтенсивність болю за рахунок впливу на судини головного мозку та нервові закінчення.

Склад препарату

• Діюча речовина: суматриптан у вигляді сукцината — 0,05 г в одній таблетці
• Вспомогательные вещества: МКЦ (молочний цукор), крахмал картопляний, натрію карбоксиметилкрахмал, магний стеариновокислий, оксипропілцелюлоза або оксипропілметилцелюлоза, ПВП (полівінілпіролідон), поліетиленгліколь 4000, тальк, титан диоксид

Фармакологічна дія

Амігренін активує 5-гидрокситриптамінові рецептори I типу (5-HT1), розташовані у гладкій мускулатурі судин головного мозку. Стимуляція цих рецепторів сприяє ізбирательному звуженню судин у системі сонних артерій, що призводить до зменшення нейрогенного запалення та полегшення болю. Крім того, препарат інгібує активність трійчастого нерва, що зменшує передачу болючих імпульсів. Ефект проявляється вже через 30 хвилин після прийому.

Завдяки своєму механізму дії, Амігренін ефективно купує гострий напад мігрені, зменшує інтенсивність симптомів та покращує якість життя пацієнтів.

Фармакокінетика

Параметр	Опис
Всасування	Швидке. Через 45 хвилин концентрація у плазмі досягає 70% від максимального рівня. Біодоступність становить приблизно 14% через пресистемний метаболізм та неповне всмоктування.
Розподіл	Зв'язування з білками плазми — 14-21%
Метаболізм	Біотрансформується у печінці з утворенням основного метаболіту — індолуксусного аналогу суматриптану.
Виведення	Період напіввиведення — приблизно 2 години. Основний метаболіт виводиться з сечею у вигляді вільної кислоти або глюкуронідного кон'югату.

Показання до застосування

• Купірування гострих нападів мігрені з аурою або без неї

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість суматриптану або інших компонентів препарату
• Атеросклероз судин головного мозку або серця, стенокардія
• Геміплегічна, базилярна або офтальмоплегічна форма мігрені
• Оклюзійні захворювання периферичних артерій
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія
• Історія інсульту або транзиторних порушень мозкового кровообігу
• Печінкова недостатність
• Період вагітності та годування груддю
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Прийом препаратів, що містять ерготамін або його похідні

З обережністю застосовують при епілепсії, артеріальній гіпертензії, а також при використанні інгібіторів МАО з урахуванням періоду до 14 днів після їх скасування.

Побічні дії

Можливі наступні реакції:

• Відчуття поколювання, тепла, тяжкості або тиску у різних частинах тіла
• Гіперемія шкіри та слизових оболонок
• Головокруження, слабкість, сонливість, втома
• Симптоми стенокардії, зниження або підвищення артеріального тиску, тахікардія, серцебиття, транзиторне підвищення АТ, зміни на ЕКГ
• Дискомфорт у животі, нудота, блювота, ішемічний коліт
• Порушення зору (двоїння, зниження гостроти)
• Алергічні реакції (шкірний висип, кропив’янка, свербіж, еритема, анафілаксія)
• Зміни функціональних показників печінки, м’язові болі

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять алкалоїди спорыньи, літій та інгібіторами зворотнього захоплення серотоніну. Спільне застосування з ерготаміном може спричинити тривалий спазм судин; тому їх слід призначати з інтервалом не менше 24 годин.

Рекомендації щодо застосування та дозування

Амігренін не призначений для профілактики мігрені. Для купірування нападу дорослим рекомендується:

• Прийняти 50 мг препарату один раз. У випадках сильного болю можливе повторне застосування через 2 години, але не більше 300 мг на добу.
• Якщо після першої дози симптоми не зменшуються або не проходять, препарат повторно не застосовують для купірування нападу.
• Якщо симптоми зменшуються і потім знову виникають, дозволяється повторний прийом у межах 24 годин.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів — підвищена слабкість, головокруження, підвищення або зниження артеріального тиску, нудота, блювота, порушення зору.

Лікування: симптоматичне. Необхідно спостерігати за станом пацієнта протягом 10 годин і проводити підтримуючу терапію за показаннями.

Особливі вказівки

Перед застосуванням препарату у пацієнтів з вперше виниклою мігренню або з атиповими симптомами слід виключити інші neuro-неврологічні захворювання. Необхідно враховувати ризик розвитку судинних ускладнень, зокрема інсульту.

Перші 2-3 прийоми слід проводити під наглядом лікаря, оскільки можливий спазм коронарних артерій.

У пацієнтів із підвищеною чутливістю до сульфаніламідних препаратів можливі алергічні реакції.

Вплив на здатність керувати транспортом: можливий сонливий стан. Відповідно, рекомендується з обережністю займатися потенційно небезпечними видами діяльності.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

Срок придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.