Амелотекс таблетки 15 мг 20 шт
| Производитель | Реплек Фарм |
| Страна | Республика Северная Македония |
| Действующее вещество | Мелоксикам |
Ціна: 463 грн
Інструкція із застосування препарату Амелотекс (Мелоксикам)
Виробник
Реплек Фарм, Республіка Північна Македонія
Склад
Одна таблетка містить активну речовину: Мелоксикам – 15 мг.
Фармакологічна дія
Фармагрупа: Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
Фармакодія: Амелотекс – НПЗП, що має протизапальну, жарознижувальну та анальгетичну дію. Відноситься до класу оксикамів, похідних еноліївої кислоти. Мелоксикам зменшує вироблення простагландинів за рахунок інгібування ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що бере участь у біосинтезі простагландинів у зонах запалення. Це сприяє зменшенню запалення та болю, незначною мірою впливає на ЦОГ-1, що захищає слизову шлунково-кишкового тракту і регулює кровотік у нирках.
Фармакокінетика: Мелоксикам швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, абсолютна біодоступність становить 89%. Вживання їжі не впливає на всмоктування. Максимальні концентрації досягаються через 3-5 днів при тривалому застосуванні. Связується з білками плазми більш ніж на 99%. Проникає через гематогематичні бар'єри, концентрація у синовіальній рідині становить до 50% від концентрації у плазмі. Метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виводиться через нирки та кишечник, період напіввиведення – 15-20 годин.
Показання до застосування
- остеоартроз;
- ревматоїдний артрит;
- анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева);
Препарат призначений для симптоматичного лікування, зменшення болю та запалення, але не впливає на прогресування захворювання.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано: під час вагітності, у період грудного вигодовування.
Протипоказання
- гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів;
- після проведення аортокоронарного шунтування;
- неконтрольована серцева недостатність;
- бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП (у тому числі в анамнезі);
- ерозивно-язвені ураження слизової шлунка або 12-перстної кишки, активне шлунково-кишкове кровотечення;
- запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона);
- цереброваскулярне кровотечення або інші кровотечі;
- виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
- виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
- вагітність, період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 15 років.
З обережністю: при серцево-судинних захворюваннях, старшому віці, при тривалому застосуванні НПЗП, при комбінованій терапії з іншими препаратами, що впливають на кровотечі або функцію нирок.
Побічні дії
- З боку травної системи: нудота, блювота, відрижка, біль у животі, запори або діарея, метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит, ерозії та виразки шлунка і кишечника, перфорація, кровотечі.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість, дезорієнтація, зміни настрою.
- З боку дихальної системи: бронхоспазм.
- З боку кровотворної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
- З боку серцево-судинної системи: набряки, підвищення артеріального тиску, приливи крові до обличчя.
- З боку сечовидільної системи: набряки, гіперкреатинінемія, підвищення умісту ураты та креатиніну.
- З боку органів зору та шкіри: порушення зору, свербіж, висипання, кропив'янка, фотосенсибілізація, бульозні висипання.
- Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
Взаємодія з іншими препаратами
- Одночасне застосування з іншими НПЗП або ацетилсаліциловою кислотою підвищує ризик кровотеч та ушкоджень шлунково-кишкового тракту.
- Гіпотензивні препарати при спільному застосуванні можуть знизити свою ефективність.
- Літій – можливе накопичення та токсичність, контроль рівня в крові обов'язковий.
- Метотрексат – посилення побічних ефектів на кровотворну систему.
- Діуретики та циклоспорин – підвищують ризик ниркової недостатності.
- Антикоагулянти та тромболітики – підвищують ризик кровотеч.
- Колестирамін – зменшує всмоктування мелоксикаму.
- Інгибітори серотонінових рецепторів – підвищують ризик кровотеч із шлунково-кишкового тракту.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Препарат приймається внутрішньо під час їжі один раз на добу.
- Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу. За необхідності зменшити дозу до 7,5 мг.
- Остеоартроз: 7,5 мг на добу, при неефективності можливо збільшити до 15 мг.
- Анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг на добу. Не перевищувати 15 мг/день.
У пацієнтів з високим ризиком побічних ефектів або з порушеннями функцій нирок, доза не повинна перевищувати 7,5 мг.
Передозування
Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, болі у животі, кровотечі, гостра ниркова або печінкова недостатність, зупинка дихання.
Лікування: немає специфічного антидоту. Необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля, провести симптоматичну терапію. Форсований діурез або гемодіаліз малоефективні через високу зв'язку з білками крові.
Особливі вказівки
- При розвитку виразкових уражень або кровотечі – препарат слід припинити.
- У пацієнтів з дегідратацією, серцево-судинними захворюваннями або порушеннями функцій нирок необхідно контролювати функцію нирок та рівень діурез.
- За підвищення рівня трансаміназ – препарат слід скасувати і провести додаткові обстеження.
- У пацієнтів на діалізі або з термінальною стадією ниркової недостатності доза не повинна перевищувати 7,5 мг/день.
- Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги.
Форма випуску
Таблетки.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 8°C до 25°C.
Термін придатності
2 роки.