Амелотекс таблетки 15 мг 10 шт
| Производитель | Реплек Фарм |
| Страна | Республика Северная Македония |
| Действующее вещество | Мелоксикам |
Ціна: 401 грн
Інструкція по застосуванню препарату Амелотекс
Виробник
Препарат Амелотекс виробляється компанією Реплек Фарм, що розташована у Республіці Північна Македонія.
Склад
Одна таблетка містить:
- Діючий компонент: мелоксикам – 15 мг
- Вспомогальні речовини: лактозу моногідрат – 71.22 мг, мікрокристалічна целюлоза – 55.8 мг, натрію цитрат – 18 мг, повидон – 5.4 мг, кросповідон – 10.8 мг, колоїдний кремнію діоксид – 1.44 мг, магнію стеарат – 2.34 мг
Фармакологічна дія
Фармакогрупа: НПЗП.
Фармакодія: Амелотекс є нестероїдним протизапальним препаратом, що має виражену протизапальну, жарознижувальну та знеболювальну дію. Вона селективно гальмує фермент циклооксигеназу-2, пригнічуючи синтез простагландинів у зоні запалення, при цьому зменшуючи ризик розвитку ерозивно-язвених уражень шлунково-кишкового тракту. Амелотекс належить до класу оксикамів – похідних енолевої кислоти.
Фармакокінетика: Мелоксикам швидко зв'язується з білками плазми крові (99%), проходить через гистогематичні бар’єри та проникає у синовіальну рідину, де його концентрація становить до 50% від рівня у плазмі. Виводиться переважно через нирки та кишечник у вигляді метаболітів. Период напіввиведення становить 15–20 годин, плазмовий кліренс – близько 8 мл/хв. У літніх пацієнтів кліренс може знижуватися. У пацієнтів з помірною печінковою або нирковою недостатністю фармакокінетика значущо не порушується.
Показання до застосування
- остеоартроз
- ревматоїдний артрит
- анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева)
- запальні та дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються болем
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Амелотекс заборонено застосовувати вагітним жінкам та жінкам, що годують груддю, а також дітям віком до 15 років.
Протипоказання
- гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату
- після проведення аортокоронарного шунтування
- некомпенсована серцева недостатність
- бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа і пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП (у тому числі в анамнезі)
- ерозивно-язвені ураження слизової шлунка або 12-палої кишки, активне шлунково-кишкове кровотеча
- запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона)
- інсульт або інше цереброваскулярне кровотеча
- важка печінкова недостатність або активне захворювання печінки
- важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія
- вагітність, період грудного вигодовування
- дитячий вік до 15 років
З обережністю слід застосовувати:
При ішемічній хворобі серця, цереброваскулярних захворюваннях, застійній серцевій недостатності, а також у пацієнтів із дисліпідемією, при курінні, при зниженій функції нирок, при історії виразкових уражень, інфекції Helicobacter pylori, а також при тривалому застосуванні інших НПЗП, у пацієнтів похилого віку та при прийомі препаратів, що впливають на згортання крові.
Побічні дії
З боку травної системи:
Тошнота, блювота, відрижка, біль у животі, запор або діарея, метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, стоматит, ерозивно-язвені ураження, эзофагіт, гастрит, коліт, перфорація кишечника, шлунково-кишечне кровотеча, гепатит.
З боку нервової системи:
Головокруження, запаморочення, головний біль, шум у вухах, спутаність свідомості, сонливість, дезорієнтація, емоційна лабільність.
З боку дихальної системи:
Бронхоспазм.
З боку кровотворної системи:
Анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку серцево-судинної системи:
Периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, приливи крові до обличчя та верхньої частини грудної клітки, прискорене серцебиття.
З боку сечовидільної системи:
Набряки, гіперкреатинінемія, підвищення рівня сечовини у крові, в окремих випадках – гостра ниркова недостатність, міжвізіальний нефрит, альбумінурія, гематурія.
З боку органів зору:
Кон’юнктивіт, порушення зору, зокрема нечіткість зору.
З боку шкірних покровів:
Зуд, шкірна висипка, кропив’янка, фотосенсибілізація, бульозні висипання, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз.
Алергічні реакції:
Ангіоневротичний набряк, анафілактоподібні та анафілактичні реакції.
Як приймати, курс лікування та дози
Препарат Амелотекс слід приймати внутрішньо під час їжі один раз на добу.
Рекомендуваний режим дозування:
- Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу. За необхідності дозу можна знизити до 7,5 мг.
- Остеоартроз: 7,5 мг на добу. При недостатній ефективності можливе збільшення до 15 мг.
- Анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг на добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг. У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів або з помірною нирковою недостатністю дозу рекомендується знизити до 7,5 мг.
Особливі вказівки
У разі виникнення пептичних виразок або кровотечі з шлунково-кишкового тракту препарат слід припинити. У пацієнтів із зменшеним об’ємом циркулюючої крові або зниженням клубочкової фільтрації можливе загострення ниркової недостатності, що є оборотним після скасування препарату. При значному підвищенні рівня трансаміназ або інших показників функції печінки також слід припинити терапію та провести контрольні дослідження. Для зниження ризику побічних ефектів рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу коротким курсом, особливо у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом, курінням та іншими факторами ризику.
Форма випуску
Таблетки.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 до 25°C. Не зберігати в холодильнику.
Діюча речовина
Мелоксикам.