Інструкція з застосування

Препарат Аллегра є ефективним антигістамінним засобом, який застосовується для полегшення симптомів алергічних реакцій. Перед вживанням рекомендується ознайомитись з офіційною інструкцією, щоб забезпечити правильну та безпечну терапію.

Виробник

Виробник: Санофи Винтроп Індустрія

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діючий компонент	фексофенадина гидрохлорид — 180,0 мг
Допоміжні речовини	кроскармеллоза натрію — 24,0 мг крахмал прехепатинизований — 120,0 мг целюлоза мікрокристалічна — 133,0 мг магній стеарат — 3,0 мг
Оболонка таблетки	гипромеллоза Е-15 — 2,84 мг гипромеллоза Е-5 — 1,89 мг повидон — 0,51 мг діоксид титану (Е 171) — 2,025 мг колоїдний кремній діоксид — 0,73 мг макрогол 400 — 3,94 мг фарбники: залізо оксид (рожевий) — 0,025 мг залізо оксид (жовтий) — 0,040 мг *Розова та жовта суміші фарбників містять відповідно залізо оксид червоний (Е 172), жовтий (Е 172) та титан диоксид (Е 171).

Фармакологічна дія

Фексофенадин — активний метаболіт терфенадину, що є селективним антагоністом Н1-гістамінових рецепторів. Він не має антихолінергічної та альфа-адреноблокуючої активності, а також не викликає седативний ефект або інші впливи на центральну нервову систему.

Антигістамінна дія проявляється вже через 1 годину після прийому, досягає максимуму через 6 годин і зберігається протягом 24 годин. Тривалість терапії при прийомі один або два рази на добу залишається стабільною без розвитку толерантності навіть після 28 днів застосування.

При дозуванні від 10 мг до 130 мг спостерігається дозозалежне збільшення антигістамінної ефективності. Для забезпечення ефекту протягом 24 годин потрібно приймати не менше 130 мг. Максимальне пригнічення утворення волдырів і гиперемії шкіри досягає понад 80%.

У пацієнтів із сезонним алергічним ринітом застосування до 240 мг двічі на добу протягом 2 тижнів не викликає змін у інтервалі QTc, що свідчить про відсутність ризику для серцево-судинної системи.

Показання до застосування

• Хронічна ідіопатична кропив’янка — для зменшення симптомів (свербіж, висип, набряк).

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітність: Не має достатніх даних щодо безпеки застосування у вагітних. За результатами досліджень на тваринах не виявлено ознак негативного впливу на вагітність, внутрішньоутробний розвиток, пологи або постнатальний період. Тому застосування у вагітних не рекомендується.

Годування груддю: Зміст фексофенадина у грудному молоці не досліджено. Оскільки у матерів, що отримують терфенадин, було зафіксовано проникнення його у грудне молоко, застосування при годуванні груддю протипоказане.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність.
• Період лактації.
• Дитячий вік до 12 років.

З обережністю застосовують у пацієнтів із хронічною нирковою або печінковою недостатністю, у літніх — через обмежений клінічний досвід, а також у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, оскільки антигістамінні препарати можуть спричинити тахікардію та інші порушення серцевого ритму.

Побічні дії

У плацебо-контрольованих дослідженнях найбільш поширеними (≥1%) були:

• слабкість, безсоння, нервозність, порушення сну, незвичні сновидіння (кошмари);
• тахікардія, серцебиття;
• діарея.

У меншій кількості випадків (<1%) спостерігались:

• загальна слабкість, запаморочення, сухість у роті;
• інші реакції, що зникали після припинення застосування.

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні фексофенадина з еритроміцином або кетоконазолом концентрація у плазмі збільшується у 2–3 рази, але це не призводить до значного подовження інтервалу QTc або підвищення ризику серцевих порушень.

Не виявлено взаємодії з омепразолом або препаратами, що метаболізуються у печінці. Вживання антацидів, що містять алюмій або магній, слід проводити з інтервалом не менше 2 годин до або після прийому фексофенадина для уникнення зниження його біодоступності.

Як приймати, курс і дози

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовувати і не подрібнювати.

Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком від 12 років — 180 мг один раз на добу, за 1 годину до або після їжі.

Для пацієнтів із хронічною кропив’янкою курс лікування — по 180 мг один раз на добу. Тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта.

У пацієнтів з порушеннями функцій нирок корекція дози не потрібна.

Передозування

Симптоми: головокруження, сонливість, сухість у роті. У здорових добровольців при прийомі до 800 мг одноразово та до 690 мг двічі на добу протягом місяця не спостерігалося серйозних ускладнень. Максимальна переносима доза не встановлена.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Гемодіаліз не ефективний.

Особливі вказівки

• Перед вживанням антацидів з алюмієм або магнієм рекомендується дотримуватись інтервалу не менше 2 годин.
• Дітям від 6 до 11 років випускаються таблетки по 30 мг.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: при первинному застосуванні рекомендується оцінити реакцію організму, оскільки можливі порушення концентрації та швидкості реакцій.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.