Аллегра таблетки покрыт.плен.об. 120 мг 10 шт
| Производитель | Санофи Винтроп Индустрия |
| Страна | Франция |
| Действующее вещество | Фексофенадин |
Ціна: 669 грн
Інструкція із застосування препарату
Виробник
Sanofi Winthrop Industrie
Склад
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору, продовгуваті, двоопуклі, з гравіруванням "012" з однієї сторони та стилізованою літерою "е" з іншої.
Основні компоненти:
- Фексофенадин – 120 мг (для таблеток для лікування сезонного алергічного риніту)
- Допоміжні речовини:
- кроскармелоза натрію – 24 мг
- крахмал пржелатинізований – 120 мг
- мікрокристалічна целюлоза – 133 мг
- магнію стеарат – 3 мг
Оболонка:
- Гіпромелоза Е-15 – 2.84 мг
- Гіпромелоза Е-5 – 1.89 мг
- Повидон – 510 мкг
- Титан диоксид (Е171) – 2.025 мг
- Колоїдний кремній діоксид – 730 мкг
- Магнію макрогол 400 – 3.94 мг
- Рожева фарбова суміш (залізо оксид червоний (Е172), титан діоксид (Е171)) – 250 мкг
- Жовта фарбова суміш (залізо оксид жовтий (Е172), титан діоксид (Е171)) – 40 мкг
Фармакологічна дія
Фексофенадин — це селективний антагоніст Н1-гистамінових рецепторів, що не має антихолінергічної та α-адреноблокуючої активності. Це не викликає седативного ефекту або впливу на центральну нервову систему.
У клінічних дослідженнях показано, що антигистамінна дія фексофенадину проявляється через 1 годину після перорального застосування, досягає максимуму через 6 годин та зберігається протягом 24 годин.
При тривалому застосуванні (до 28 днів) не встановлено розвитку толерантності. Доза від 10 мг до 130 мг викликає дозозалежне підвищення антигистамінного ефекту.
Максимальне пригнічення утворення пухирів і гіперемії шкіри становить понад 80%. Для підтримки ефекту протягом 24 годин необхідна доза не менше 130 мг.
У пацієнтів з сезонним алергічним ринітом, при застосуванні до 240 мг двічі на добу протягом 2 тижнів, не спостерігалося змін у інтервалі QTc. Аналогічно, при застосуванні 60 мг двічі на добу протягом 6 місяців, та 240 мг щоденно протягом року, не зафіксовано впливу на цей показник.
Показання до застосування
- Сезонний алергічний риніт – для зменшення симптомів (таблетки, 120 мг)
- Хронічна ідіопатична кропив’янка – для зменшення симптомів (таблетки, 180 мг)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: недостатньо даних щодо безпеки застосування фексофенадину у вагітних. Дослідження на тваринах не виявили негативного впливу на перебіг вагітності, внутрішньоутробний розвиток або постнатальне становлення. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності.
Годування груддю: дані про проникнення фексофенадину у грудне молоко відсутні. Враховуючи проникнення тирфенадина у молоко у лактуючих жінок, застосування фексофенадину під час годування не рекомендується.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Вагітність
- Період лактації
- Дитячий вік до 12 років
З обережністю:
- Пацієнти з хронічною нирковою або печінковою недостатністю
- Літні пацієнти
- Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями, включаючи анамнез
Побічні дії
У плацебо-контрольованих дослідженнях найчастішими побічними ефектами (частота ≥1%) були:
- Головний біль – 7.3%
- Сонливість – 2.3%
- Запаморочення – 1.5%
- Тошнота – 1.5%
Менш часті побічні реакції (<1%) включають слабкість, безсоння, нервозність, порушення сну, сновидіння (кошмари), тахікардію, серцебиття, діарею.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами
При спільному застосуванні з еритроміцином або кетоконазолом концентрація фексофенадину у плазмі збільшується у 2-3 рази, проте це не пов’язано з подовженням інтервалу QTc. Взаємодія з омепразолом відсутня.
Фексофенадин не метаболізується у печінці та не взаємодіє з препаратами, що метаболізуються у печінці. Прийом антацидів, що містять алюміній або магній, за 15 хвилин до або після застосування фексофенадину, знижує його біодоступність через зв’язування у шлунково-кишковому тракті.
Як застосовувати, курс лікування та дозування
Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.
Для дорослих і підлітків віком від 12 років:
- При сезонному алергічному риніті — 120 мг один раз на добу перед їжею
- При хронічній ідіопатичній кропив’янці — 180 мг один раз на добу перед їжею
Для пацієнтів з групи ризику (пожилі, з нирковою або печінковою недостатністю) додаткової корекції дози не потрібно.
Передозування
Симптоми: головокруження, сонливість, сухість у роті.
У клінічних дослідженнях у здорових добровольців застосовували дози до 800 мг одноразово та до 690 мг двічі на добу протягом місяця без значних побічних ефектів. Максимальна переносима доза не встановлена.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Гемодіаліз не ефективний.
Особливі вказівки
Перед застосуванням рекомендується визначити індивідуальну реакцію на препарат, особливо при необхідності виконання роботи, що потребує підвищеної концентрації уваги.
Між застосуванням фексофенадину та антацидів, що містять алюміній або магній, має пройти мінімум 2 години.
Для дітей віком від 6 до 11 років випускаються таблетки по 30 мг.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Діюча речовина
Фексофенадин
Отзывы (1):
☆☆☆☆☆
когда всё перестало помогать, помогла имеено аллегра