Алендронат таблетки 70 мг 4 шт
| Производитель | Канонфарма продакшн ЗАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Алендроновая кислота |
Ціна: 487 грн
Інструкція з застосування препарату Алендронат Канон
Виробник
Канонфарма продакшн ЗАО
Склад
- Алендронат натрію тригідрат: 91,36 мг, що відповідає 70,00 мг алендронової кислоти (у перерахунку на активну речовину)
- Вспомогательные речовини:
- кукурудзяний крохмаль: 50,00 мг
- моногідрат лактози: 45,44 мг
- магнію стеарат: 1,80 мг
- мікрокристалічна целюлоза: 171,40 мг
Фармакологічна дія
Алендронат Канон містить активну речовину Алендронову кислоту, яка належить до групи бисфосфонатів — синтетичних аналогів пирофосфату. Вона інгібує процес остеокласт-опосередкованої резорбції кісткової тканини, не впливаючи безпосередньо на процес утворення нової кістки. Алендронова кислота переважно локалізується в зонах активної резорбції кістки, пригнічуючи активність остеокластів без порушення їх приєднання та прикріплення. Це сприяє формуванню кістки з нормальною гістологічною структурою та зменшує ризик переломів.
Фармакокінетика: всмоктування препарату при пероральному застосуванні становить приблизно 0,6-0,64% за умови прийому натще за 2 години до їжі. Біодоступність значно знижується при прийомі з їжею або напоями, зокрема кавою або апельсиновим соком, що зменшує її приблизно на 60%. Розподіл у організмі характеризується об’ємом розподілу не менше 28 літрів, зв’язування з білками — близько 78%. Виводиться препарат у незміненому вигляді через нирки з дуже повільним періодом напіввиведення, що може перевищувати 10 років, через висвобождження з кісткової тканини.
Показання до застосування
- Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузі з метою запобігання розвитку переломів, зокрема переломів стегна та компресійних переломів хребта.
- Лікування остеопорозу у чоловіків для попередження виникнення переломів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано застосовувати у період вагітності через відсутність достатніх даних щодо безпеки. Дослідження на тваринах не виявили негативних ефектів на розвиток ембріона і плода, однак у випадках застосування у ваг rodents виявлялася гіпокальціємія та дистрофія. Враховуючи можливе довгострокове інкорпорування в кісткову тканину, існує теоретичний ризик впливу на плід, особливо при повторних курсах терапії. У період годування груддю застосування також протипоказане, оскільки дані про проникнення у грудне молоко відсутні.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Гіпокальціємія.
- Неспроможність утримувати вертикальне положення (стояти або сидіти прямо) не менше 30 хвилин.
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 35 мл/хв).
- Тяжкі порушення обміну мінералів.
- Стриктури або ахалазія стравоходу, інші стани, що ускладнюють просування їжі по стравоходу.
- Гіпопаратиреоз.
- Мальабсорбція кальцію.
- Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Вагітність та період лактації.
- Дитячий вік.
З обережністю рекомендується:
- Захворювання шлунково-кишкового тракту у фазі загострення (запалення, гастрит, виразкова хвороба).
- Дефіцит вітаміну D.
Побічні дії
Найчастіші побічні реакції: головний біль, запаморочення, больові відчуття у животі, диспепсія, нудота, блювота, збої з боку шкіри (зубний свербіж, висип), скелетно-м’язові болі, включаючи біль у кістках, м’язах або суглобах. Також можливі реакції з боку органів зору (інфекції очей), слуху (запаморочення), а також ускладнення з шлунково-кишкового тракту (язви, кровотечі, перфорація стравоходу).
Рідко: остеонекроз нижнього слухового проходу та яєчка, тяжкі алергічні реакції, синдром Стьєвенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, переломи стегнової кістки при тривалому застосуванні.
Взаємодія з іншими препаратами
Всмоктування алендронової кислоти може порушуватися при одночасному прийомі з їжею, напоями (особливо кавою, соками), препаратами кальцію, антацидами або іншими пероральними ліками. Тому інтервал між прийомом препарату Алендронат Канон і іншими ліками має становити не менше 30 хвилин. Взаємодії з іншими ліками не виявлено, однак рекомендується уникати їх одночасного застосування без консультації з лікарем.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Препарат приймати внутрішньо, за 30 хвилин — 2 години до їжі або напоїв, запиваючи однією склянкою чистої води (не менше 200 мл). Таблетки не жувати, не розломлювати, не розсмоктувати — це може спричинити подразнення слизової рота та стравоходу.
Дозування: для лікування остеопорозу у жінок у постменопаузі та у чоловіків — 70 мг один раз на тиждень або 10 мг щоденно.
Тривалість терапії визначає лікар на основі співвідношення користі та ризиків, зазвичай — понад 5 років під контролем.
Особливі вказівки
- Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози без консультації лікаря.
- При появі симптомів подразнення або болю у стравоході слід негайно звернутися до лікаря.
- З метою зниження ризику ускладнень рекомендується приймати препарат строго натще, залишаючись у вертикальному положенні не менш ніж 30 хвилин після застосування.
- Регулярний контроль стану кісткової тканини та ниркової функції є обов’язковим.
Форма випуску
Таблетки по 70 мг у блістерах по 4 або 28 штук, у картонній упаковці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.