Інструкція щодо застосування препарату Рифаксимін

Загальна характеристика

Рифаксимін — це антибіотик широкого спектру дії з групи рифаміцинів, призначений для лікування різних інфекційних захворювань кишечника. Висока місцева концентрація у просвіті кишечника, низька системна всмоктуваність та відсутність значущого метаболізму забезпечують його ефективність та безпечність при внутрішньому застосуванні.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Діючий компонент	рифаксимін — 200 мг
Вспомогальні речовини	мікрокристалічна целюлоза (тип 102), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), натрію карбоксиметилкрахмал, тальк, магнію стеарат
Оболонка	опадрай II 85F34554 (спирт полівініловий, титан діоксид, макрогол 3350, тальк, барвники: сонячний закат жовтий, залізооксиди червоний і жовтий)

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антибиотик, рифаміцин
Код АТХ: A07AA11

Рифаксимін — це антибиотик широкого спектра дії, що необоротно зв'язується з бета-субодиницями ферменту ДНК-залежної РНК-полімерази бактерій, пригнічуючи синтез РНК та білків. Це спричиняє бактерицидний ефект щодо чутливих бактерій.

Препарат активний проти більшості грампозитивних і грамотрицательных, аеробних та анаеробних бактерій, що обумовлює його ефективність при інфекціях кишечника, зниженні бактеріальної навантаження та профілактиці ускладнень.

Механізм дії: зниження виробництва аміаку та токсичних речовин, що є особливо важливим при печінковій енцефалопатії, а також зменшення пролиферації бактерій при синдромі зльоту мікроорганізмів у кишечнику і запобігання запалення дивертикулів.

Показання до застосування

• лікування гострих кишкових інфекцій, викликаних чутливими до рифаксиміну бактеріями (наприклад, діарея мандрівників)
• синдром надмірного росту мікроорганізмів у кишечнику
• печінкова енцефалопатія
• симптоматичний неускладнений дивертикуліт
• хронічне запалення кишечника
• профілактика інфекційних ускладнень під час колоректальних хірургічних втручань

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані щодо безпеки застосування рифаксиміну у вагітних обмежені. Вивчення на тваринах показало тимчасове вплив на скелет плода, але клінічно значущих наслідків не встановлено. Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Щодо проникнення рифаксиміну у грудне молоко достовірних даних немає. Оскільки можливо виникнення ризику для немовляти, що годується груддю, застосування препарату можливе лише за рішенням лікаря з урахуванням співвідношення потенційної користі та ризику.

Протипоказання

• підвищена чутливість до рифаксиміну або інших рифаміцинів
• діарея з кров’ю, лихоманкою та рідким стулом
• кишкова непрохідність, включаючи часткову
• важке виразкове ураження кишечника
• діти віком до 12 років

З обережністю: пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки, а також при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами та інгібіторами Р-глікопротеїну.

Побічні дії

Побічні реакції класифіковані за частотою:

• З дуже високою частотою (≥ 1/10): лихоманка, запаморочення, головний біль, диспепсія, нудота, блювання, запор, метеоризм, біль у животі
• З високою частотою (≥ 1/100 — < 1/10): відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, зміни з боку крові (лейкоцитоз, моноцитоз, нейтропенія), алергічні реакції (шкірні висипання, набряк гортані), порушення з боку нервової системи (сонливість, депресія, порушення сну)
• З низькою частотою (≥ 1/1000 — < 1/100): порушення роботи печінки, зниження апетиту, сухість у роті, зміни лабораторних показників
• Рідко (< 1/10 000): анафілаксія, ангіоневротичний набряк, порушення з боку внутрішнього вуха, шкірні реакції (крапивниця, дерматит)

Взаємодія з іншими препаратами

Рифаксимін не інгібує цитохроми CYP1А2, CYP2А6, CYP2В6, CYP2С8, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3А4 і є слабким індуктором CYP3А4. Це означає, що він майже не впливає на метаболізм таких препаратів, як варфарин, протисудомні засоби, противоаритмічні препарати при їх одночасному застосуванні.

При спільному застосуванні з препаратами, що метаболізуються через CYP3А4 або транспортні білки (Р-глікопротеїн), можливі зміни рівнів цих речовин у крові. Наприклад, у дослідженнях показано значне підвищення концентрації рифаксиміну при одночасному застосуванні з циклоспорином.

Тому при комбінованому лікуванні потрібен ретельний моніторинг та корекція доз.

Спосіб застосування та режим дозування

Загальні рекомендації: дорослим призначають по 200 мг рифаксиміну (1 таблетка) 2 рази на день. Тривалість курсу залежить від виду захворювання та клінічної картини, зазвичай від 3 до 7 днів.

Особливі вказівки:

• Перед застосуванням слід уважно ознайомитись з інструкцією та дотримуватись рекомендованих доз
• При появі побічних реакцій або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря
• Курс лікування не слід перевищувати без консультації з лікарем

Передозування

У разі передозування можлива поява симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея). Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає. Необхідно провести промивання шлунка та забезпечити підтримуючу терапію.

Форма випуску

Покриті плівковою оболонкою таблетки по 200 мг. У пачках по 10, 20 або 30 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після його закінчення.