Альфаган Р капли глазные 0,15 % 5 мл 1 шт
| Производитель | Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд |
| Страна | Ирландия |
| Действующее вещество | Бримонидин |
Ціна: 764 грн
Інструкція з застосування препарату Альфаган Р
Виробник
Виготовлено компанією Аллерган Фармасьютикэлз Айрлэнд, Ірландія.
Склад
1 мл розчину містить: бримонидин тартрат 1,5 мг. Вспомогані компоненти включають: оксіхлор комплекс стабілізатор (натрій хлорид, натрій хлорат, хлора диоксид), натрій кармеллоза, натрій хлорид, калій хлорид, кальцій хлорид дигідрат, магній хлорид гексагідрат, борна кислота, натрій тетрабората декагідрат, хлористоводнева кислота або натрій гідроксид, вода для ін’єкцій.
Фармакологічна дія
Фармагрупа: протиглаукомний препарат.
Фармакодинаміка: Бримонидин — селективний альфа2-адреноміметик, що стимулює альфа2-адренорецептори. При застосуванні у вигляді очних крапель концентрація активної речовини 0,15% досягає максимального зниження внутрішньоочного тиску через 2 години. Гіпотензивний ефект забезпечується за рахунок зменшення утворення і підвищення відтоку внутрішньоочної рідини через увеосклеральний шлях.
Показання
- відкрите кутова глаукома
- офтальмогіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами, що знижують внутрішньоочний тиск)
Застосування при вагітності та лактації
Вагітність
Дослідження на тваринах не виявили негативного впливу на репродуктивну функцію. Однак, бримонидин проникає через плацентарний бар'єр і потрапляє у кров плода у незначних кількостях. У клінічних дослідженнях у вагітних жінок не проводилися контрольовані дослідження. Тому застосовувати препарат слід з обережністю, тільки у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Лактація
Дослідження на тваринах показали проникнення бримонидина у грудне молоко. У зв'язку з цим, при використанні препарату під час годування груддю рекомендується припинити годування на період терапії.
Протипоказання
- індивідуальна підвищена чутливість до бримонидина або компонентів препарату
- одночасне застосування із інгібіторами МАО
- вікові обмеження: до 2 років; з обережністю — від 2 до 7 років (через можливі побічні реакції)
- період годування груддю
З обережністю: ортостатична гіпотензія, серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, що сприяють недостатності мозкового кровообігу, ниркова недостатність (КК менше 40 мл/хв), печінкова недостатність, депресія, синдром Рейно, облітеруючий тромбангіїт, а також у дітей віком від 2 до 7 років.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях і після маркетингу зафіксовані наступні побічні ефекти:
З боку органів зору
- дуже часто (>10%): алергічний кон’юнктивіт, гіперемія кон’юнктиви, свербіж слизової оболонки очей та повік
- часто (>1%, < 10%): відчуття печіння, фолликулез кон’юнктиви, фоллікулярний кон’юнктивіт, місцеві алергічні реакції, блефарит, порушення гостроти зору, катаракта, набряк кон’юнктиви, крововиливи у кон’юнктиву, сухість та подразнення очей, біль, набряк повік, почервоніння, відчуття стороннього тіла, кератит, фотосенсибілізація, поверхнева точкова кератопатія, сльозотеча, помутніння у стекловидному тілі, зниження зору.
- рідко (<1%): ерозія рогівки, ячмінь.
З боку нервової системи
- часто: головний біль, сонливість, безсоння, запаморочення
З боку серцево-судинної системи
- часто: підвищення артеріального тиску
- рідко: зниження артеріального тиску
З боку дихальної системи
- часто: бронхіт, кашель, задишка
- рідко: сухість слизової носа, апное
З боку шлунково-кишкового тракту
- часто: диспепсія, сухість слизової рота
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини
- часто: висипання
Інфекційні та паразитарні захворювання
- часто: грипоподібний синдром, респіраторні інфекції, риніт, синусит
Лабораторні показники
- часто: підвищення рівня холестерину
Інші реакції
- часто: алергічні реакції, астенія, втомлюваність
- рідко: порушення смаку
У дітей можливі: апное, брадикардія, зниження АТ, гіпотермія, м’язова гіпотонія.
Після маркетингу повідомлено про можливі реакції, зокрема: ірит, сухий кератокон’юнктивіт, міоз, депресія, брадикардія та тахікардія, нудота, місцеві реакції шкіри (еритема, свербіж, набряк обличчя, висип, вазодилатація).
Взаємодія з іншими препаратами
Не проводились дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак слід враховувати потенційну можливість посилення дії препаратів, що пригнічують ЦНС (алкоголь, барбітурати, опіоїдні анальгетики, седативні засоби, анестетики). Також з обережністю слід застосовувати з гіпотензивними препаратами та серцевими глікозидами через їх здатність знижувати АТ та ЧСС. При застосуванні з трициклічними антидепресантами можливо зменшення ефективності бримонидина.
Як застосовувати, курс і дози
Місцево. Вводити по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока 3 рази на добу з інтервалом близько 8 годин. При необхідності застосовувати з іншими очними препаратами для зниження внутрішньоочного тиску, дотримуючись перерву між закапуваннями не менше 5 хвилин. У разі застосування понад двох препаратів — слід дотримуватися перерви між інстиляціями.
Передозування
При випадковому прийомі внутрішньо можливі симптоми: пригнічення ЦНС, сонливість, обмороження, зниження АТ, брадикардія, гіпотермія, ціаноз, апное. Лікування — симптоматична терапія, контроль прохідності дихальних шляхів.
Особливі вказівки
При порушеннях функції печінки та нирок препарат застосовувати з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: можливе виникнення слабкості та сонливості, тому рекомендується утриматися від роботи, що потребує підвищеної концентрації уваги.
Форма випуску
Очні краплі прозорі, жовтувато-зеленого кольору.
Умови зберігання
При температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки.
Діюча речовина
Бримонидин.