Альфадол-Са капсулы 0,25 мкг+500 мг 30 шт
| Производитель | Панацея Биотек |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Альфакальцидол, Кальция карбонат |
Ціна: 694 грн
Інструкція із застосування препарату Альфакальцидол + Кальція карбонат
Виробник
Виробник: Панацея Біотек, Індія
Склад
Кожна капсула містить:
- Активні речовини:
- Альфакальцидол – 0,25 мкг
- Кальція карбонат – 500,00 мг, що відповідає елементному кальцію – 200 мг
- Допоміжні речовини:
- Гідрогенізована касторкова олія – 6,00 мг
- Гідрогенізована рослинна олія – 29,00 мг
- Суміш LTG (кукурудзяна олія, бутилгідроксикиненезол) – 314,937 мг
- Бутилгідроксикиненезол – 0,063 мг
- Оболонка капсули (темно-синя та світло-синя частина):
- Желатин – 46,14 мг / 46,19 мг
- Гліцерол – 13,84 мг / 13,86 мг
- Сорбітол 70% розчин – 2,31 мг
- Метилпарагидроксибензоат – 0,22 мг
- Пропілпарагидроксибензоат – 0,13 мг
- Вода – 36,91 мг / 36,95 мг
- Барвник — брильянтовий голубий – 0,13 мг / 0,02 мг
- Титану діоксид – 0,32 мг
Фармакологічна дія
Група препаратів: Вітамінно-кальцієво-фосфорний регулятор обміну речовин
Код АТХ: A11CC
Фармакологічні властивості: Комбінований препарат, який регулює обмін кальцію і фосфору. Відновлює дефіцит кальцію та вітаміну D3 у організмі. Основні терапевтичні ефекти включають підвищення концентрації 1,25-гідроксиколекальциферолу у крові, що сприяє посиленню всмоктування кальцію і фосфату, покращенню мінералізації кісткової тканини, зменшенню резорбції кістки, нормалізації рівня паратиреоїдного гормону та зменшенню кісткових і м’язових болів.
Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, процесі згортання крові, передачі нервових імпульсів, скороченнях скелетних м’язів та регуляції роботи серця.
Обґрунтування комбінації альфакальцидолу і кальцію: Альфакальцидол посилює всмоктування кальцію з шлунково-кишкового тракту та забезпечує терапевтичний ефект при остеопорозі. Вміст елементарного кальцію у кальцію карбонаті становить 40%, що відповідає 200 мг елементарного кальцію в дозі 500 мг, що задовольняє мінімальні фізіологічні потреби.
Фармакокінетика
- Всмоктування: Висока, Tмакс – 8–18 годин
- Зв’язування у крові: З альфа-глобулінами
- Метаболізм: У печінці з утворенням активного метаболіту кальцитриолу (1,25-дігідроксиколекальциферол). Меньша частина метаболізується у кістковій тканині. На відміну від природного вітаміну D, не метаболізується у нирках, що дозволяє застосовувати при дефіциті вітаміну D у пацієнтів з нирковою недостатністю.
- Виведення: Через нирки та жовч у рівних кількостях.
Показання до застосування
- Остеопороз (менопаузальний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний та ін.) і його ускладнення (переломи кісток)
- Почечна остеодистрофія
- Гіпопаратиреоз та гіперпаратиреоз (з ураженням кісткової тканини)
- Хронічна ниркова недостатність
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження щодо безпеки застосування не проводилися, тому препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю. В разі необхідності застосування під час вагітності, призначати лише за абсолютних показань, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для плоду. Гіперкальціємія у цей період може негативно впливати на розвиток плода. Добова доза кальцію не повинна перевищувати 1500 мг.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до вітаміну D3
- Мочекам’яна хвороба (утворення кальцієвих каменів)
- Підвищений рівень кальцію у крові (у пацієнтів з гіперфункцією паращитовидних залоз, гіпервітамінозом D, остеохондрозом, метастазами в кістки)
- Гіперфосфатемія (крім випадків, що виникають при гіпопаратиреозі), гіпермагніємія, синдром Золлінгера
- Непереносимість арахісу або сої
- Дитячий вік до 18 років
З обережністю слід застосовувати:
Людям із нирковою недостатністю, особам на гемодіалізі. При тривалому лікуванні необхідно контролювати рівень кальцію, що виділяється нирками.
Побічні дії
- Обмін речовин: Гіперкальціємія, у разі порушень функції нирок – гіперфосфатемія
- З боку травної системи: Запор, діарея
- Мочевивідна система: Нефрокальциноз
- Алергічні реакції: Здуття, висип, кропив’янка
Спосіб застосування, тривалість курсу та дози
Для остеопорозу — по 1–2 капсули на добу.
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності — по 2 капсули на добу.
При гіпопаратиреозі та гіперпаратиреозі (з ураженням кісткової тканини) — по 1–2 капсули на добу.
При хронічній нирковій недостатності — по 1–2 капсули на добу.
Тривалість застосування визначає лікар залежно від стану пацієнта.
Передозування
При появі симптомів гіперкальціємії слід припинити прийом препарату. Проявляється — недомогання, слабкість, головокружіння, сонливість, головний біль, нудота, сухість у роті, запор, діарея, печія, блювота, болі в животі, м’язові та кісткові болі, свербіж.
Лікування: припинити прийом, провести підтримуючу терапію — інфузії із сольовими розчинами, застосування «петльових» діуретиків, кортикостероїдів. Важкі випадки потребують промивання шлунка та застосування мінеральних масел для зменшення всмоктування препарату.
Особливі вказівки
Альфакальцидол є активним похідним вітаміну D3. Не слід призначати терапевтичні дози вітаміну D3 і його похідних одночасно, щоб уникнути ризику гиперкальціємії. Препарат підсилює всмоктування кальцію і фосфату, тому потрібно контролювати їх рівень у крові, особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю.
При появі гіперкальціємії або гіперкальціурії — слід припинити препарат. Необхідно регулярно контролювати рівень кальцію, фосфату, щелочної фосфатази, магнію та креатиніну. В разі гіперкальціємії — застосовують підтримуючу терапію та корекцію стану.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами: препарат не впливає на концентрацію уваги та швидкість психомоторних реакцій.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Альфакальцидол і кальція карбонат