Інструкція з застосування препарату

Даний препарат є високоефективною формулою вітаміну D3 (холекальциферолу), що застосовується для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D, рахіту, а також у комплексній терапії остеопорозу у дорослих та жінок у постменопаузі. Препарат сприяє нормалізації метаболізму кальцію та фосфатів, забезпечуючи правильну мінералізацію кісткової тканини і підтримуючи функціональний стан м'язів і нервової системи.

Склад препарату

Форма випуску	Кількість у одній таблетці
Діюча речовина	Вітамін D3 сухий (колекальциферол) 100SD/S — 5 мг (що відповідає 500 МО колекальциферолу)
Вспомогальні речовини	d,l-альфа-токоферол, модифікований крохмаль, сахароза, натрію аскорбат кристалічний, тригліцериди середньої ланцюгової довжини, діоксид кремнію, манітол, натрію бензоат

Фармакологічна дія

Колекальциферол швидко всмоктується у тонкій кишці, особливо у водному розчині, що забезпечує більш ефективну біодоступність порівняно з масляними формами. У недоношених дітей через порушення вироблення та поступлення жовчі у кишечник всмоктування вітамінів у масляних розчинах є ускладненим. Після перорального застосування препарат метаболізується у печінці та нирках, має тривалий період напіввиведення — кілька днів, що може збільшуватись при нирковій недостатності. Вітамін D3 проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко, виводиться переважно з жовчю, частково — нирками. Властивість до кумуляції дозволяє підтримувати стабільний рівень у тканинах при тривалому застосуванні.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування дефіциту вітаміну D
• Профілактика та терапія рахіту
• Комплексне лікування остеопорозу (у тому числі постменопаузального)

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Гіпервітаміноз D, гіперкальціємія, гіперкальціурія
• Мочекам'яна хвороба (камені з кальцію оксалату)
• Саркоїдоз, активна форма туберкульозу легень
• Захворювання печінки та нирок у стадії загострення, ниркова недостатність
• Гострі та хронічні захворювання печінки і нирок
• Порушення всмоктування фруктози або сахарози, мальабсорбція глюкозо-галактозної мальабсорбції
• Індивідуальна непереносимість компонентів

З обережністю застосовують при станах іммобілізації, атеросклерозі, під час вагітності та лактації, а також при застосуванні діуретиків та серцевих глікозидів.

Побічні дії

Можливі ознаки передозування — гіпервітаміноз D, що проявляється зниженням апетиту, нудотою, блювотою, запорами, м'язовими та суглобовими болями, порушеннями психіки (депресією), слабкістю, сухістю у ротовій порожнині, поліурією, підвищенням рівня кальцію у крові та сечі. У рідкісних випадках можливе утворення каменів у нирках, кальциноз м'яких тканин, кровоносних судин, легень та шкіри. При виникненні симптомів гіпервітамінозу — необхідно припинити застосування препарату, забезпечити високий режим пиття та звернутися до лікаря для корекції терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

• Противоепілептичні засоби, рифампіцин, колестирамін знижують біодоступність вітаміну D3
• Одночасний прийом з діуретиками тиацидної групи підвищує ризик гіперкальціємії
• Терапія серцевими глікозидами (наприклад, наперстянкою) може збільшити їх токсичність через підвищений рівень кальцію — необхідний контроль ЕКГ і рівня кальцію
• Глюкокортикостероїди знижують ефективність вітаміну D3

Рекомендації щодо застосування

Застосовувати внутрішньо, таблетку слід розчинити у невеликій кількості кімнатної температури (не менше 15 мл води, наприклад, 1 столова ложка). Розчинення займає приблизно 1-2 хвилини. За рекомендацією лікаря доза та тривалість курсу можуть змінюватися залежно від віку, стану здоров’я та рівня вітаміну D у крові.

Профілактичні дози:

• Доношені новонароджені з 4 тижнів життя до 2-3 років при правильному догляді — 500 МО (1 таблетка) щодня
• Недоношені діти, близнюки, діти у несприятливих умовах — 1000-1500 МО (2-3 таблетки) щодня
• Влітку — зменшити дозу до 500 МО (1 таблетка)
• Дорослі без порушень всмоктування — 500 МО (1 таблетка) щодня
• При синдромі мальабсорбції — 3000-5000 МО (6-10 таблеток) щодня
• Вагітні жінки — 500 МО (1 таблетка) на добу або 1000 МО (2 таблетки) з 28 тижня вагітності
• У постменопаузі — 500-1000 МО (1-2 таблетки) щодня

Лікувальні дози:

• При рахіті — 1000-5000 МО (2-10 таблеток) щодня протягом 4-6 тижнів, під контролем рівня кальцію, фосфатів у крові та сечі
• Після однієї або двох тижнів перерви курс можна повторювати для досягнення терапевтичного ефекту
• Для лікування остеопорозу — 500-1000 МО (1-2 таблетки) щодня, з підтримуючою терапією 2000 МО (4 таблетки) щодня для підтримки рівня вітаміну D > 30 нг/мл

Передозування та її ознаки

При передозуванні можуть виникати симптоми гіперкальціємії: нудота, блювота, запори, слабкість, головний біль, м'язові та суглобові болі, порушення психіки, зниження маси тіла, підвищення рівня кальцію у крові та сечі, утворення каменів у нирках, кальциноз тканин. У разі появи таких симптомів необхідно припинити застосування препарату, забезпечити щедрий режим пиття, звернутися до лікаря для корекції терапії, можливо госпіталізацію.

Функціональні особливості

Вітамін D3 — природна форма вітаміну D, що утворюється у шкірі під впливом сонячних променів, має підвищену активність порівняно з вітаміном D2. Взаємодіє з специфічним рецептором VDR, що регулює експресію багатьох генів, зокрема, відповідальних за абсорбцію кальцію та фосфатів, їх транспорт, мінералізацію кісткової тканини, регуляцію кров'яного тиску, імунну функцію та клітинний поділ. Вітамін D3 є активним антирахітичним агентом, що сприяє нормалізації метаболізму кальцію та фосфатів, підтримує здоров'я скелета, м'язів і нервової системи.

Особливі вказівки

При застосуванні необхідно уникати передозування, оскільки надмірна кількість вітаміну D3 може призвести до хронічного гіпервітамінозу. Визначення індивідуальної потреби та режиму прийому повинне проводитися лікарем з урахуванням усіх джерел вітаміну D у харчуванні та сонячному впливі. Регулярний контроль рівня кальцію, фосфатів та рівня вітаміну D у крові є обов'язковим при довготривалому застосуванні препарату. У період лікування слід уникати одночасного прийому високих доз кальцію та інших препаратів, що підвищують рівень кальцію у крові. Необхідно дотримуватись рекомендацій лікаря щодо тривалості курсу та дозування для досягнення оптимального терапевтичного ефекту без ризику розвитку побічних явищ.