Інструкція з застосування препарату Акнекутан

Загальна інформація

Акнекутан — це лікарський препарат, що містить активний інгредієнт ізотретиноїн. Це похідне вітаміну А, який застосовується для лікування важких форм акне, що не піддаються іншим методам терапії. Препарат має виражену противовоспалительну та себостатичну дію, сприяє зменшенню кількості себоцитів та зниженню вироблення шкірного сала, що сприяє зменшенню бактеріальної колонізації та запальних процесів у шкірі.

Склад препарату

Діяча речовина	Ізотретиноїн — 50 мг
Вспомогательные вещества	Гелюцир® 50/13 (бісмалеат стеаринової кислоти та поліетиленоксиду з гліцерином) — 192,00 мг Очищене соєве масло — 104,00 мг Спан 80® (сорбитан олеат) — 16,00 мг

Капсула містить також желатин, титан диоксид (Е171), а також кольорові добавки для закриття та оформлення капсули.

Фармакологічна дія

Ізотретиноїн — це стереоізомер трансретиноєвої кислоти, що має комплексний вплив на шкіру. Його механізм дії ще не повністю з'ясований, але відомо, що препарат зменшує активність сальних залоз та їх розміри, що знижує вироблення шкірного сала — основного субстрату для росту Propionibacterium acnes. Це сприяє зменшенню запальних процесів та утворенню нових акне, а також стимулює регенерацію пошкоджених тканин.

Крім того, препарат має противовоспалний ефект, зменшує проліферацію себоцитів, сприяє нормалізації процесу диференціації клітин та стимулює регенерацію шкіри.

Показання до застосування

• Тяжкі форми акне (узелково-кістозні, конглобатні, з ризиком утворення рубців)
• Акне, що не піддається іншим видам терапії

Протипоказання

• Вагітність або планування вагітності (абсолютне протипоказання)
• Період лактації
• Печінкова недостатність
• Гіпервітаміноз А
• Виражена гіперліпідемія
• Терапія тетрацикліновими препаратами
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Лікування акне у період підліткового віку (до 12 років)

Побічні дії

Більшість побічних ефектів є оборотними та залежать від дози. Вони можуть проявлятися у вигляді:

• Шкірні реакції: сухість шкіри та слизових, хейліт, дерматит, еритема, підвищене лущення, свербіж, гіперпігментація, фотосенсибілізація, випадання волосся.
• Костно-м'язова система: болі у м'язах та суглобах, підвищення рівня КФК, гіперостоз, тендиніти, артралгії.
• Нервова система: головний біль, підвищена втомлюваність, підвищення внутрічерепного тиску, депресія, судоми.
• Очі та органи зору: сухість очей, кон’юнктивіти, погіршення адаптації до темряви, лентикулярна катаракта.
• Шлунково-кишковий тракт: сухість слизової рота, диспепсія, коліти, панкреатит (може бути важким та з летальним результатом).
• Гематологічна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
• Інші реакції: алергічні реакції, васкуліт, гломерулонефрит.

Крім того, можливі тератогенні ефекти — ризик народження дітей з вродженими вадами.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування ізотретиноїну з тетрацикліновими препаратами збільшує ризик підвищення внутрішньочерепного тиску. Важливо уникати одночасного застосування препаратів, що підвищують рівень тригліцеридів та холестерину, а також інших ретиноїдів. Не рекомендується застосовувати препарат разом із препаратами, що мають тератогенний потенціал без строгого контролю лікаря.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Препарат призначають перорально, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості стану та відповіді організму. Зазвичай початкова доза становить 0,5 мг/кг маси тіла на добу, що може бути збільшена до 1 мг/кг, якщо це необхідно. Курс лікування зазвичай триває від 15 до 20 тижнів.

Для досягнення стійкого ефекту рекомендується проходити курс терапії, що забезпечує сумарну дозу 120–150 мг/кг маси тіла. Ліки слід приймати з їжею для підвищення біодоступності.

Обов’язково дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування та тривалості лікування, а також проходьте регулярні обстеження для контролю стану здоров’я.

Передозування

Передозування може спричинити симптоми гострого отруєння: головний біль, нудоту, блювоту, підвищення внутрічерепного тиску, гіперемію шкіри. У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, з симптоматичним контролем стану пацієнта.

Особливі застереження

Перед початком терапії необхідно пройти обстеження, включаючи аналізи крові, обстеження печінки та рівня ліпідів у крові. В процесі лікування слід регулярно контролювати ці показники, а також проводити тест на вагітність у жінок репродуктивного віку.

Важливо уникати вагітності протягом усього періоду застосування препарату та протягом 1 місяця після завершення терапії. Необхідно строго дотримуватися рекомендацій щодо контрацепції, включаючи застосування щонайменше двох ефективних методів одночасно.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C, захищеному від світла та вологи. Термін придатності — 3 роки з дати виробництва.

Сроки придатності

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.