Інструкція з застосування препарату Агарта®

Виробник

Препарат Агарта® виробляється компанією-виробником, яка відповідає за якість та безпеку ліків.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діючий засіб	50 мг вілдагліптину
Вспомогальні речовини	Мікрокристалічна целюлоза (тип M200LM) Лактоза Карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) Магнію стеарат

Дія препарату

Препарат Агарта® сприяє підвищенню вироблення інсуліну підшлунковою залозою та зменшенню рівня глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові, знижуючи його концентрацію та запобігаючи розвитку ускладнень цукрового діабету 2 типу.

Механізм дії полягає у пригніченні ферменту дипептидил-пептидази-4 (ДПП-4), що відповідає за руйнування інкреційних гормонів – глюкагону та інсуліну. Внаслідок цього підвищується рівень інсуліну після їжі та знижується рівень глюкагону, що сприяє стабілізації глікемії.

Застосування препарату може допомогти знизити рівень цукру в крові, що сприяє попередженню ускладнень цукрового діабету, таких як пошкодження судин, ниркова недостатність або проблеми з зором.

Показання до застосування

• Лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих пацієнтів віком від 18 років.

Препарат застосовується у таких випадках:

• Як монотерапія при неефективності дієти та фізичних вправ, а також при непереносимості або протипоказаннях до застосування метформіну.
• У складі двокомпонентної комбінованої терапії:
• З метформіном – при недостатньому глікемічному контролі, незважаючи на максимальну переносиму дозу метформіну.
• З препаратами сульфонілмочевини – при недостатньому контролі кровоної глікемії, незважаючи на максимальну дозу, або при непереносимості до метформіну.
• З тиазоліндіонами – при недостатньому глікемічному контролі.
• У складі трійкової комбінованої терапії:
• З препаратами сульфонілмочевини та метформіном при недостатньому контролі глікемії на фоні дієти та фізичних вправ.

Крім того, препарат може застосовуватись у комбінації з інсуліном (з або без метформіну) при недостатньому контролі глікемії на фоні стабільної дози інсуліну та дієти.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Перед початком застосування препарату Агарта® необхідно проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності, оскільки відсутні достатні дані щодо його безпеки для плоду.

Щодо проникнення в грудне молоко — даних немає, тому при годуванні груддю застосовувати препарат не рекомендується. У разі необхідності годування груддю слід обговорити з лікарем можливість перервати лікування або припинити годування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до вілдагліптину або інших компонентів препарату.
• Цукровий діабет 1 типу.
• Острий або хронічний метаболічний ацидоз, включаючи кетоацидоз.
• Історія лактоацидозу.
• Проблеми з печінкою, у тому числі підвищена активність ферментів печінки.
• Тяжка серцева недостатність.
• Непереносимість деяких видів цукрів (лактози).
• Вагітність або годування груддю.

Побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, Агарта® може викликати побічні реакції, хоча вони виникають не у всіх:

Загальні побічні реакції

• Шкірний висип, свербіж, набряки (можуть свідчити про алергічну реакцію).
• Розлади з боку травної системи – нудота, блювання, діарея, запор.
• Головний біль, запаморочення.
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Можливі серйозні реакції

• Ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, язика, гортані, що може ускладнити дихання).
• Захворювання печінки, проявляються жовтяницею, нудотою, болем у правому боці.
• Панкреатит – сильна і тривала біль у животі, що віддає у спину, супроводжується нудотою та блювотою.

При появі будь-яких з зазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря та припинити прийом препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед початком або під час лікування повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які Ви приймаєте або плануєте приймати:

• Тіазиди або інші діуретики.
• Глюкокортикостероїди.
• Ліки для лікування щитоподібної залози.
• Препарати, що впливають на нервову систему.

Взаємодія з іншими ліками може вимагати корекції дози або особливого нагляду.

Як приймати, курс та дози

Рекомендувана доза

Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування. Максимальна добова доза становить 100 мг.

• Зазвичай призначається по 50 мг один раз на добу, що зручно приймати вранці.
• У разі застосування у складі комбінацій з метформіном або сульфонілмочевиною – по 50 мг двічі на добу (вранці та ввечері).
• При порушеннях функції нирок (умірена або важка недостатність) або під час гемодіалізу – по 50 мг вранці.

Спосіб застосування

Таблетку слід запивати водою, не розжовуючи, незалежно від прийому їжі.

Тривалість курсу

Лікування призначає лікар. Препарат слід приймати щоденно протягом визначеного лікарем періоду. Не припиняйте лікування самостійно без консультації з лікарем, навіть якщо покращення настало раптово.

Якщо пропустили прийом

Якщо Ви випадково пропустили дозу, прийміть її якнайшвидше. Якщо майже час наступної дози – пропустіть пропущену. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Що робити при передозуванні

У разі вживання більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно терміново звернутися до лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу. Можуть знадобитися заходи для стабілізації стану.

Опис препарату

Агарта® – пероральний лікарський засіб для лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Містить активну речовину вілдагліптин, що належить до групи інгібіторів дипептидил-пептидази-4 (ДПП-4). Препарат допомагає контролювати рівень глюкози в крові, особливо після прийому їжі, та зменшує ризик розвитку ускладнень цукрового діабету.

Спеціальні вказівки

• Перед початком застосування необхідно пройти обстеження функції печінки, а також періодично контролювати її стан.
• При виникненні симптомів панкреатиту (сильний біль у животі, що віддає у спину, нудота, блювота) слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• Лікування слід проводити під контролем лікаря, особливо у пацієнтів із порушеннями функцій нирок або серцево-судинної системи.
• Не застосовувати у вагітних та годуючих жінок без консультації з лікарем.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, по 50 мг. Упаковка містить 30, 60 або 90 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Діючий засіб

Вілдагліптин — активна речовина препарату, що забезпечує його терапевтичний ефект.