Аэртал таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 20 шт
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Ацеклофенак |
Ціна: 533 грн
Ацеклофенак — інструкція з застосування та характеристика препарату
Загальна інформація
Ацеклофенак — нестероїдний протизапальний та анальгетичний препарат, що належить до групи інгібіторів циклооксигенази (ЦОГ). Його дія базується на пригніченні синтезу простагландинів — біологічно активних речовин, що беруть участь у розвитку запалення, болю та лихоманки.
Склад препарату
1 таблетка містить:
- Діючий компонент: ацеклофенак — 100 мг
- Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза pH 102; мікрокристалічна целюлоза pH 101; повидон К-30; гліцерил дистеарат, тип I; кроскармелоза натрію.
Оболонка таблеток (плівкова оболонка): гіпромеллоза, мікрокристалічна целюлоза, титан диоксид, макрогол стеарат, тип I.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка: Ацеклофенак є нестероїдним протизапальним засобом з вираженою противовоспалительною та знеболювальною дією. Механізм його дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів шляхом блокування ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що зменшує прояви запалення і болю.
Фармакокінетика:
- Всасування: швидко абсорбується при прийомі внутрішньо, біодоступність становить майже 100%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,25-3 години. Їжа може повільнити всмоктування, але не змінює ступінь абсорбції.
- Розподіл: >99,7% зв’язується з білками плазми, проникає в синовіальну рідину, де концентрація досягає 60% від рівня у крові. Об’єм розподілу — приблизно 30 л.
- Метаболізм: метаболізується ізоферментом CYP2C9 у 4-ОН-ацеклофенак, з мінімальним клінічним значенням.
- Виведення: період напіввиведення — 4-4,3 години, клиренс — 5 л/год. Більша частина (близько 2/3) виводиться нирками у вигляді кон’югованих метаболітів, менша частина — у незміненому вигляді.
Показання до застосування
- Захворювання опорно-рухового апарату, такі як остеоартрит, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт та інші запальні процеси, що супроводжуються болем і запаленням.
- Для зняття болю різної етіології: поясничного, зубного болю, первинної дисменореї.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Вагітність
Відсутні достатні дані щодо безпеки застосування ацеклофенаку під час вагітності. Відомо, що пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на перебіг вагітності та розвиток плода, зокрема збільшує ризик викидня, порушень серцево-судинної системи плода (закриття артеріального протоку, легкова гіпертензія), а також викликає порушення ниркової функції у плода.
Грудне вигодовування
Рекомендується припинити грудне вигодовування або відмовитися від терапії ацеклофенаком, оскільки дані про його виділення з молоком відсутні, але у клінічних і доклінічних дослідженнях не зафіксовано перенос радіоактивної позначки у молоко.
Фертильність
Можливе зниження фертильності у жінок, тому препарат не рекомендується жінкам, які планують вагітність. При труднощах із зачаттям рекомендується припинити прийом ацеклофенаку.
Протипоказання
- Гіперчутливість до ацеклофенаку або інших компонентів препарату.
- Бронхоспазм, риніт, кропив’янка або анафілактичні реакції після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП (синдром непереносимості).
- Кровотечі або прободіння в шлунково-кишковому тракті, пов’язані з застосуванням НПЗП.
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі в анамнезі.
- Обострення коліту або хвороби Крона.
- Період після аортокоронарного шунтування.
- Остре кровотечі або порушення згортання крові.
- Тяжка серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій і артерій головного мозку.
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- Вагітність та період грудного вигодовування.
- Дитячий вік до 18 років.
Обережність слід дотримуватись у випадках:
Захворювання печінки, нирок або шлунково-кишкового тракту в анамнезі, бронхіальна астма, артеріальна гіпертензія, знижений об’єм циркулюючої крові, хронічна недостатність нирок або печінки, порушення кровотворення, алергічні реакції, а також у літніх пацієнтів та при довгостроковій терапії.
Побічні дії
Найчастіше спостерігаються порушення з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор, гастрит, язва, кровотечі. Можуть виникати ускладнення у вигляді прободіння або кровотечі, що іноді призводять до летального результату, особливо у літніх пацієнтів.
Також можливі реакції з боку серцево-судинної системи — підвищення артеріального тиску, набряки, серцева недостатність. У рідкісних випадках — алергічні реакції, включаючи шок, анафілактичні реакції, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Побічні явища з боку нервової системи — головний біль, запаморочення, тремор, парестезії. Можливі порушення зору, шум у вухах, зміни у функціонуванні печінки (підвищення ферментів), нирок, а також порушення кровотворення.
Спосіб застосування, дози та тривалість курсу
Спосіб застосування: внутрішньо, таблетку слід ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат можна вживати з їжею, що зменшує ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Дозування: для дорослих рекомендується приймати по 1 таблетці (100 мг) двічі на добу (вранці та ввечері). Максимальна добова доза — 200 мг.
Особливі групи пацієнтів:
— Пацієнти з печінковою недостатністю: початкова доза — 100 мг, при потребі можливо зменшити.
— Пацієнти з нирковою недостатністю: слід застосовувати з обережністю, корекція дози за потреби.
— Літні пацієнти (>65 років): зазвичай не потрібно зменшення дози, але необхідний контроль стану.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта та характеру захворювання.
Передозування
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, біль у животі, головний біль, запаморочення, сонливість. У важких випадках можливі порушення функцій центральної нервової системи, ниркової недостатності, кровотечі.
Лікування — симптоматична та підтримуюча терапія, контроль життєвих функцій. Специфічного антидоту не існує.
Особливі вказівки
При застосуванні ацеклофенаку необхідно регулярно контролювати стан шлунково-кишкового тракту, функцію печінки та нирок. Тривале застосування — під контролем лікаря. Не рекомендується застосовувати препарат у період гострих кровотеч або при виразковій хворобі в активній фазі.
У разі появи ознак ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту або серцево-судинної системи — припинити застосування та звернутися до лікаря.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від +15°C до +25°C. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності
Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.