Інструкція з застосування

Препарат Адвантан призначений для місцевого застосування при лікуванні різних захворювань шкіри, що характеризуються запальними та алергічними реакціями. Перед застосуванням обов’язково ознайомтеся з офіційною інструкцією та рекомендаціями лікаря.

Виробник

Виготовляє компанія LEO Pharma Manufacturing Italia S.r.l.

Склад

Діюча речовина	метилпреднізолона ацепонат 1 мг
Вспомогальні речовини	децилолеат - 100 мг, гліцерил моностеарат 40-55% - 85 мг, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%) - 25 мг, тверді жири - 25 мг, софтизан 378 - 75 мг, макрогол стеарат - 30 мг, гліцерол 85% - 50 мг, динатрія едетат - 1 мг, бензиловий спирт - 10 мг, бутилгідрокситолуол - 60 мкг, очищена вода - 597.94 мг.

Фармакологічна дія

Адвантан — глюкокортикоїдний препарат із вираженими противовоспалительными, противоалергічними та імуносупресивними властивостями.

Фармакодинаміка

Активним компонентом є метилпреднізолона ацепонат, що є негалогенізованим стероїдом. При нанесенні на шкіру він пригнічує запальні та алергічні реакції, а також реакції, пов’язані з підвищеною пролиферацією клітин. Це сприяє зменшенню таких симптомів, як еритема, набряк, мокнуття, свербіж, подразнення та болі.

При зовнішньому застосуванні у рекомендованих дозах системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Навіть при нанесенні на великі площі (40–60% поверхні шкіри) або під окклюзійні пов’язки не спостерігається порушень функцій наднирників, рівень кортизолу у плазмі залишається в межах норми.

Клінічні дослідження показали, що застосування препарату до 12 тижнів у дорослих та до 4 тижнів у дітей не викликає атрофії шкіри, телеангіэктазій, стрій або інших подібних побічних ефектів.

Механізм дії полягає у зв’язуванні метилпреднізолона ацепонату з ГКС-рецепторами клітин, що викликає індукцію синтезу макрокортина — білка, який інгібує вивільнення арахідонової кислоти та зменшує синтез медіаторів запалення (простациклінів, лейкотриєнів). Це сприяє вазоконстрикції та зменшенню запалення.

Фармакокінетика

Метилпреднізолона ацепонат швидко гідролізується у шкірі до активного метаболіту — 6α-метилпреднізолона-17-пропіонату, що має високе аффінитет до ГКС-рецепторів шкіри. Чрескожна абсорбція залежить від стану шкіри, форми випуску та способу застосування. У здорових добровольців та пацієнтів з атопічним дерматитом або псоріазом рівень абсорбції не перевищує 2,5%. Метаболіти швидко інактивуються у печінці та виводяться нирками (T1/2 близько 16 годин). В організмі не накопичується.

Показання до застосування

• атопічний дерматит, нейродерміт
• істинна екзема
• контактний дерматит
• алергічний дерматит
• дисгідротична екзема
• мікробна екзема
• дегенеративна екзема

Застосування під час вагітності та годування груддю

При необхідності застосування Адвантану під час вагітності або в період лактації слід зважити співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода або дитини. Не рекомендується тривале застосування на великих ділянках шкіри. Годувальним матерям не слід наносити препарат на область грудей для запобігання попадання у грудне молоко.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату
• туберкульоз або сифіліс у зоні застосування
• вірусні інфекції (віспа, оперізуючий лишай)
• розацеа, периоральний дерматит у зоні нанесення
• реакції шкіри після вакцинації
• дитячий вік до 4 місяців

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься. У рідкісних випадках (<0,01%) можливі місцеві реакції: свербіж, печіння, еритема, везикули. Тривале застосування (більше 4 тижнів або на великих ділянках — понад 10% поверхні) може спричинити атрофію шкіри, телеангіэктазії, стрії, системні ефекти через всмоктування кортикостероїдів. В окремих випадках можливі фолікуліт, гіпертрихоз, периоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на компоненти препарату.

Взаємодія з лікарськими засобами

Про відсутність специфічних даних щодо взаємодії препарату Адвантан з іншими лікарськими засобами. Однак слід уникати застосування інших засобів з потенціалом посилення побічних ефектів без консультації лікаря.

Як приймати, курс та доза

Зовнішньо. Для дорослих та дітей з 4-х місяців препарат наносять тонким шаром один раз на добу без тертя. Тривалість лікування для дорослих — не більше 12 тижнів, для дітей — не більше 4 тижнів. При мокнучих процесах рекомендується використовувати препарат на чисту та суху шкіру. За необхідності, при сильному сухості шкіри або у разі недостатнього ефекту, можливе застосування інших форм або переходу на більш потужні засоби під контролем лікаря.

Передозування

При випадковому тривалому застосуванні або нанесенні на великі площі можливе виникнення системних ефектів, таких як пригнічення функції наднирників. У разі передозування слід припинити застосування та звернутися до лікаря. Лікування — симптоматичне.

Особливі вказівки

Потрібно уникати потрапляння препарату у очі. При бактеріальних або грибкових інфекціях шкіри необхідно додатково застосовувати антимікробні засоби. Не рекомендується тривалий застосунок на великих ділянках шкіри, особливо у дітей. Можливий розвиток глаукоми при нанесенні навколо очей або при використанні окклюзійних пов’язок.

Форма випуску

Крем 0,1% у тубах по 30 г.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Діюча речовина

метилпреднізолона ацепонат